Cefuroksym Kern Pharma 250 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cefuroxime Kern Pharma 250 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Cefuroxime Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxime Kern Pharma
3. Jak stosować Cefuroxime Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefuroxime Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cefuroksyma Kern Pharma i do czego służy

Cefuroksyma Kern Pharma to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci. Działa on zabijając bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości przyjmowania i długości trwania leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Cefuroksyma Kern Pharma stosuje się w leczeniu infekcji:

• gardła
• zatok przynosowych
• ucha środkowego
• płuc lub klatki piersiowej
• dróg moczowych
• skóry i tkanek miękkich.

Cefuroksyma Kern Pharma może być również stosowana do:

• leczenia boreliozy (infekcji przenoszonej przez kleszcze).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Cefuroximu Kern Pharma

Nie przyjmuj Cefuroximu Kern Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy ) na cefalosporyny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na inny antybiotyk beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).

• Jeśli kiedykolwiek po leczeniu cefuroksymem lub innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn wystąpiły u Ciebie ciężkie objawy takie jak wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej.

• Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Cefuroximu Kern Pharma, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Cefuroxim Kern Pharma

Opisywano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN), reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymem. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek objawy tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Cefuroximu Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Cefuroksym nie jest zalecany dzieciom poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u tej grupy wiekowej.

Powinieneś zwracać uwagę na pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, infekcje grzybicze (np. Candida) oraz ciężką biegunkę (colitis pseudomembranosa) podczas przyjmowania Cefuroximu. To zmniejszy ryzyko możliwych powikłań. Zobacz „Objawy, na które należy zwrócić uwagę” w sekcji 4.

Jeśli potrzebujesz badań krwi

Cefuroksym Kern Pharma może wpływać na wyniki badań poziomu cukru we krwi lub na test Coombsa. Jeśli musisz wykonać badanie krwi:

• Powiadom osobę wykonującą badanie, że przyjmujesz cefuroksym.

Stosowanie Cefuroximu Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może Ci się przydać przyjmowanie innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.

Leki stosowane do obniżenia kwasowości żołądka (np. środki przeciwwskrzypne na palenie żołądka) mogą wpływać na mechanizm działania Cefuroximu.

Probenecyd

Doustne leki przeciwzakrzepowe

? Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroksym może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne podczas terapii Cefuroximem Kern Pharma, należy dodatkowo stosować metody antykoncepcji barierycznej (np. prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Przed przyjęciem Cefuroximu Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę
• Jeśli karmisz piersią.

Lekarz oceni korzyści z leczenia Cefuroximem w porównaniu do ryzyka dla Twojego dziecka.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Cefuroksym może powodować zawroty głowy oraz inne działania niepożądane, które mogą utrudnić zachowanie czujności.

? Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

3. Jak stosować Cefuroksymę Kern Pharma

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zajmuj Cefuroksymę Kern Pharma po posiłkach. To pomoże uczynić leczenie bardziej skutecznym.

Przełykaj tabletki Cefuroksymy Kern Pharma całe, wraz z wodą.

Nie żuj, nie miel i nie dziel tabletek — może to uczynić leczenie mniej skutecznym.

Dawka zalecana

Dorośli

Zwykła dawka Cefuroksymy to 250 mg – 500 mg dwa razy dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

Dzieci

Zwykła dawka Cefuroksymy to 10 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 125 mg) – 15 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 250 mg) dwa razy dziennie, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju infekcji

Cefuroksyma nie jest zalecana u dzieci poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność u tej grupy pacjentów są nieznane.

W zależności od choroby oraz odpowiedzi Twojej lub dziecka na leczenie, dawka początkowa może zostać dostosowana lub może być konieczne podanie więcej niż jednego cyklu leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może dostosować dawkę.

? Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyka Cię ten problem.

Jeśli zażyjesz więcej Cefuroksymy Kern Pharma niż należy

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Cefuroksymy Kern Pharma, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności zwiększonego ryzyka wystąpienia napadów padaczkowych (drzgawek).

? Nie zwlekaj. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie Cefuroksymy Kern Pharma.

Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Cefuroksymę Kern Pharma

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Nie przerywaj leczenia Cefuroksymą Kern Pharma bez wcześniejszej konsultacji.

Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia Cefuroksymą Kern Pharma. Nie przerywaj go, chyba że lekarz zaleci inaczej, nawet jeśli zaczynasz się lepiej czuć. Jeśli nie ukończysz cyklu leczenia, infekcja może powrócić.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Objawy, na które należy zwracać uwagę

Niewielka liczba osób przyjmujących cefuroksymę doświadczyła reakcji alergicznej lub potencjalnie ciężkiej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• rozległe wysypki, podwyższoną temperaturę ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)

• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespoł Kounis)

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują wysypkę skórną z świądem, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu

• wysypkę skórną, która może prowadzić do pęcherzy, przypominających małe tarcze (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu)

• rozległą wysypkę skórną z pęcherzami i łuszczeniem się skóry. (Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórkowej)

• grzybice. Leki takie jak Cefuroksyma mogą powodować nadmierny wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do infekcji grzybiczych (np. białopląsku). To działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli Cefuroksymę przyjmowano przez dłuższy czas

• ciężką biegunkę (colitis pseudomembranosa). Leki takie jak Cefuroksyma mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), które powoduje ciężką biegunkę, często towarzyszoną krwawieniu i śluzowi, bólowi brzucha oraz gorączce

• reakcję Jarischa-Herxheima. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć podwyższenia temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki skórnej podczas przyjmowania Cefuroksymy Kern Pharma w celu leczenia boreliozy. Zjawisko to nazywane jest reakcją Jarischa-Herxheima. Objawy zazwyczaj trwają od kilku godzin do jednego dnia.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

• infekcje grzybicze (np. Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• ból brzucha

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• podwyższone poziomy enzymów wątrobowych

Niezbyt częste działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

• wymioty
• wysypki skórne

Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• dodatni test Coombsa

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
• reakcje alergiczne
• wysypki skórne (mogą być ciężkie)
• wysoka gorączka
• żółtaczka białek oczu lub skóry
• zapalenienie wątroby (hepatitis)

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)

• Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na przyczynienie się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Cefuroxima Kern Pharma

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Cefuroksyma Kern Pharma

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 250 mg cefuroksymy (jako cefuroksyma aksetyl).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: modyfikowany skrobi ziemniaczanej (skrobi ziemniaczanej), croscarmelozę sodową (AC-Disol SD-711), laurylosiarczan sodu, celulozę mikrokryształową, dwutlenek krzemu w postaci bezwodnej, wodorowany olej roślinny, Opadry.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o jasnoniebieskim kolorze, dwuwypukłe, kształtu kapsułkowatego.

Każde opakowanie zawiera 10, 15 lub 20 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es