Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цефуроксима Альтер і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Цефуроксима Альтер
3. Як приймати Цефуроксима Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксима Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і у дітей. Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Цефуроксима Альтер застосовують для лікування інфекцій:

• горла
• носових пазух
• середнього вуха
• легень або грудей
• сечових шляхів
• шкіри та м’яких тканин.

Цефуроксима Альтер також може застосовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, яку передають кліщі).
• Ваш лікар може визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію, та контролювати чутливість цих бактерій до Цефуроксима Альтер під час лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксима Альтер

Не приймайте Цефуроксима Альтер:

• Якщо ви маєте алергію на цефуроксим (наприклад, ацетил) або на будь-який інший цефалоспориновий антибіотик, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас коли-небудь виникали тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик бета-лактамної групи (пеніциліни, монобетами, карбапенеми).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксима Альтер, доки не проконсультуєтеся з лікарем.
• Якщо у вас коли-небудь розвивалися тяжкі висипання на шкірі або шкірне лущення, пухирі, і/або виразки в роті після застосування цефуроксиму або будь-якого іншого антибіотика цефалоспоринового ряду.

Звертайте особливу увагу при застосуванні Цефуроксима Альтер

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням цефуроксимом. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксима Альтер.

Цефуроксима Альтер не рекомендований для дітей молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Під час прийому Цефуроксима Альтер слід уважно стежити за певними симптомами, такими як алергічні реакції, інфекції грибкової природи (наприклад, Candida) та тяжка діарея (псевдомембранозний коліт). Це допоможе зменшити ризик можливих ускладнень. Див. розділ 4 — «Симптоми, на які слід звертати увагу».

Якщо вам потрібен аналіз крові

Цефуроксима Альтер може впливати на результати визначення рівня цукру в крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібен аналіз крові:

• Попередьте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксим.

Інші лікарські засоби та Цефуроксима Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це включає ліки, які придбаються без рецепта.

Ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка (наприклад, антиацидні засоби для лікування пекучого болю в шлунку), можуть впливати на механізм дії Цефуроксима Альтер.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

? Попередьте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Засоби контрацепції

Цефуроксима Альтер може зменшити ефективність оральних контрацептивів. Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви під час лікування Цефуроксима Альтер, слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції (наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цефуроксима Альтер може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути уважним.

? Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо почуваєтеся погано.

??Проконсультуйтеся з лікарем, чи підходить вам Цефуроксима Альтер.

3. Як застосовувати Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовуйте Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Ковтайте таблетки Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG цілими, запиваючи водою.

Не жуйте, не подрібнюйте і не діліть таблетки — це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG становить 250 мг–500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимально 125 мг) – 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимально 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції.

Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не рекомендовано застосовувати дітям віком до 3 місяців, оскільки безпека та ефективність у цієї групи пацієнтів невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагуєте на лікування, початкова доза може бути скоригована, або може знадобитися застосування більше ніж одного курсу лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

• Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви застосували більше Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж потрібно

Якщо ви застосували надмірну кількість Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, у вас можуть виникнути нейрологічні порушення, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (судом).

• Не затримуйте. Негайно зверніться до свого лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть упаковку Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви перервали лікування Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не переривайте лікування Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG без попередньої консультації.

Дуже важливо пройти повний курс лікування Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Не переривайте його, якщо тільки це не порадив ваш лікар, навіть якщо ви вже почали почуватися краще. Якщо ви не завершите курс лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Симптоми, на які слід звернути увагу

У невеликої кількості людей, які приймали цефуроксим, виникла алергічна реакція або потенційно серйозна шкірна реакція. Симптоми цих реакцій включають:

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висипання на шкірі зі свербінням, набряк, іноді обличчя або рота, що призводить до ускладнення дихання
• висипання на шкірі, що може призводити до пухирів, які виглядають як маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлою ділянкою, з темним кільцем навколо краю)
• поширене висипання на шкірі з пухирями та відшаруванням шкіри. (Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу)
• поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)
• болі в грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса)

Інші симптоми, на які слід звернути увагу під час прийому цефуроксиму:

• інфекції, спричинені грибами. Лікарські засоби, такі як Цефуроксима Альтер, можуть сприяти збільшенню кількості грибів (Candida) в організмі, що може призвести до грибкових інфекцій (наприклад, молочниця). Цей побічний ефект більш імовірний, якщо цефуроксим приймався тривалий час.

• серйозну діарею (псевдомембранозний коліт). Лікарські засоби, такі як Цефуроксима Альтер, можуть спричинити запалення товстої кишки (товстої кишки), що призводить до серйозної діареї, яка зазвичай супроводжується кров’ю та слизом, болем у животі та лихоманкою.

• реакцію Яріша-Герксгеймера. Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м’язах та висипання на шкірі під час прийому Цефуроксима Альтер для лікування хвороби Лайма. Це відомо як реакція Яріша-Герксгеймера. Симптоми зазвичай тривають від декількох годин до одного дня.

• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти, що виникають часто

Можуть виникати у кожного десятого:

• інфекція, спричинена грибами (наприклад, Candida)
• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Побічні ефекти, що часто виникають і можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• підвищення рівнів печінкових ферментів.

Побічні ефекти, що виникають рідко

Можуть виникати у кожного сотого:

• блювота
• висипання на шкірі.

Побічні ефекти, що рідко виникають і можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові)
• зниження кількості білих кров’яних тілець
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у дуже невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозний коліт)
• алергічні реакції
• висипання на шкірі (що можуть бути серйозними)
• висока температура
• жовтяниця (жовте забарвлення білка очей або шкіри)
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, що можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш безпечне використання цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксима Альтер

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксима Альтер

• Активна речовина: цефуроксим. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксим аксетилу).

Інші компоненти (наповнювачі): попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (кукурудзяний крохмаль), натрію кроскармелоза (AC-Disol SD-711), натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, Opadry (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, пропан-1,2-діол (пропіленгліколь), яскраво-синій FCF, кармін, індиготин).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, двоопуклі, капсульної форми.

Кожна пачка містить 10, 15 або 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios Alter, S.A.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Виробник:

Farmalider, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc

Мадрид

або

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação 1 та 1A

2600-726 Каштанейра-ду-Рібатежу

Португалія

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc

Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es