Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Альтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксима Альтер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цефуроксима Альтер
3. Как принимать Цефуроксима Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Альтер и для чего он применяется

Цефуроксима Альтер — это антибиотик, который используется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Цефуроксима Альтер применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Цефуроксима Альтер также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).
• Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих инфекцию, и контролировать чувствительность бактерий к Цефуроксима Альтер в ходе лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Цефуроксима Альтер

Не принимайте Цефуроксим Альтер:

• Если у вас аллергия на цефуроксим (включая цефуроксим аксетил) или на любой другой антибиотик из группы цефалоспоринов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если ранее у вас уже была тяжелая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой антибиотик из группы бета-лактамов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Альтер, пока не проконсультируетесь с врачом.
• Если ранее у вас после приема цефуроксима или других антибиотиков из группы цефалоспоринов развивались тяжелые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

Особая осторожность при применении Цефуроксима Альтер

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), возникающих на фоне лечения цефуроксимом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, указанные в разделе 4 и связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Альтер.

Цефуроксим Альтер не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приема Цефуроксима Альтер необходимо обращать внимание на определенные симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возможных осложнений. См. раздел 4 — «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание».

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим Альтер может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови, а также на пробу Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете цефуроксим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефуроксим Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Лекарственные средства, применяемые для снижения кислотности желудка (например, антациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Альтер.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

? Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарственные средства из этой группы.

Оральные контрацептивы

Цефуроксим Альтер может снизить эффективность оральных контрацептивов. Если вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения Цефуроксимом Альтер, дополнительно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефуроксим Альтер может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности к концентрации внимания.

? Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если чувствуете себя плохо.

??Проконсультируйтесь с врачом, подходит ли вам Цефуроксим Альтер.

3. Как принимать Цефуроксима Альтер

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Цефуроксима Альтер после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглатывайте таблетки Цефуроксима Альтер целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослым

Рекомендуемая доза Цефуроксима Альтер составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Рекомендуемая доза Цефуроксима Альтер составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима Альтер не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, врач может скорректировать начальную дозу или назначить более одного курса лечения.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить дозу препарата.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете данным заболеванием.

Если вы приняли больше Цефуроксима Альтер, чем нужно

Если вы примете слишком много Цефуроксима Альтер, у вас могут возникнуть неврологические нарушения, в частности, повышенная вероятность возникновения судорожных припадков (эпилептических припадков).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. По возможности, покажите упаковку Цефуроксима Альтер.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цефуроксима Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Цефуроксима Альтер

Не прекращайте лечение Цефуроксима Альтер без предварительной консультации.

Важно пройти полный курс лечения Цефуроксима Альтер. Не прерывайте лечение, если только врач не посоветует вам это сделать, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь, зуд, отек, иногда лица или рта, вызывающие затруднение дыхания
• высыпания на коже, которые могут привести к образованию волдырей, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной и темным кольцом по краю)
• распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи (это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• общее высыпание, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)

Другие симптомы, на которые необходимо обратить внимание во время приема цефуроксима:

• грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксима Альтер, могут вызывать усиленный рост грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приеме цефуроксима.

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксима Альтер, могут вызывать воспаление толстой кишки, проявляющееся тяжелым поносом, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и повышением температуры.

• реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов, принимающих Цефуроксима Альтер для лечения болезни Лайма, может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, боли в мышцах и кожная сыпь. Это состояние известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого десятого пациента:

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

• рвота
• высыпания на коже

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный тест Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• высыпания на коже (могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтушность белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Цефуроксима Альтер

Не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Альтер

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный преджелатинизированный (кукурузный крахмал), натрия кроскармеллоза (AC-Disol SD-711), натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное, Opadry (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, пропан-1,2-диол (пропиленгликоль), бриллиантовый синий FCF, кармин, индиго).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид

Производитель:

Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc
Мадрид

или

Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estação 1 и 1A
2600-726 Кастаншейра-ду-Рибатежу
Португалия

или

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc
Мадрид

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es