Cefuroksyma Alter 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cefuroxima Alter 500 mg tabletki powlekane filmem EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Cefuroxima Alter i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxima Alter
3. Jak stosować Cefuroxima Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Cefuroxima Alter
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Cefuroksyma Alter i do czego służy

Cefuroksyma Alter to antybiotyk stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Cefuroxima Alter stosuje się w leczeniu zakażeń:

• gardła
• zatok przynosowych
• ucha środkowego
• płuc lub klatki piersiowej
• dróg moczowych
• skóry i tkanek miękkich.

Cefuroxima Alter może również być stosowana w celu:

• leczenia boreliozy (zakażenia przenoszonego przez kleszcze).
• Lekarz może określić rodzaj bakterii powodujących zakażenie i kontrolować, czy są one wrażliwe na Cefuroxima Alter podczas leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxim Apotex

Nie przyjmuj Cefuroxim Apotex:

• Jeśli jesteś uczulony na cefuroksymę (jako aketylo) lub na jakikolwiek antybiotyk z grupy cefalosporyn, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś silną reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na inny antybiotyk z grupy beta-laktamów (penicyliny, monobaktamy i pochodne karbapenemów).
• Jeśli uważasz, że któryś z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Cefuroxim Apotex bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli kiedykolwiek po leczeniu cefuroksymą lub innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn pojawiła się u Ciebie ciężka wysypka, odspajanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Cefuroxim Apotex

Zgłoszono poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórków (TEN), reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem cefuroksymą. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Cefuroxim Apotex skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Cefuroxim Apotex nie jest zalecany dzieciom poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w tej grupie wiekowej nie są znane.

Podczas przyjmowania Cefuroxim Apotex należy zwracać uwagę na pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, infekcje grzybicze (np. Candida) oraz ciężką biegunkę (colitis pseudomembranosa). Uwaga na te objawy zmniejszy ryzyko powikłań. Zobacz „Objawy, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.

Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi

Cefuroxim Apotex może wpływać na wyniki badań stężenia glukozy we krwi lub na próbie Coombsa. Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi:

• Powiadom osobę wykonującą badanie, że przyjmujesz cefuroksymę.

Inne leki i Cefuroxim Apotex

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.

Leki stosowane do obniżenia kwasowości żołądka (np. środki przeciwwskazowe na palenie żołądka) mogą wpływać na mechanizm działania Cefuroxim Apotex.

Probenecyd

Leki przeciwzakrzepowe doustne

? Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Tabletki antykoncepcyjne

Cefuroxim Apotex może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych. Jeśli przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne podczas terapii Cefuroxim Apotex, należy dodatkowo stosować metody antykoncepcji barierycznej (np. prezerwatywy). Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Cefuroxim Apotex może powodować zawroty głowy oraz inne działania niepożądane, które mogą utrudnić utrzymanie czujności.

? Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

??Sprawdź u lekarza, czy Cefuroxim Apotex jest dla Ciebie odpowiedni.

3. Jak stosować Cefuroxima Alter

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Cefuroxima Alterpo posiłkach. To zwiększy skuteczność leczenia.

Tabletki Cefuroxima Alter należy połykać całe, wraz z wodą.

Nie żuj, nie miel i nie dziel tabletek — może to zmniejszyć skuteczność leczenia.

Zalecana dawka

• Dorośli *

Zalecaną dawką Cefuroxima Alter jest 250 mg do 500 mg podawanych dwa razy dziennie, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Dzieci *

Zalecaną dawką Cefuroxima Alter jest 10 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 125 mg) do 15 mg/kg masy ciała dziecka (do maksymalnie 250 mg) podawanych dwa razy dziennie, w zależności od:

• ciężkości i rodzaju infekcji.

Cefuroxima Alternie jest zalecany u dzieci poniżej 3. miesiąca życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku u tej grupy pacjentów są nieznane.

W zależności od choroby oraz odpowiedzi Twojego organizmu lub organizmu Twojego dziecka na leczenie, dawkę początkową można dostosować lub może być konieczne przeprowadzenie więcej niż jednego cyklu leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może dostosować dawkę leku.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś dotknięty tym stanem.

Jeśli wziąłeś więcej Cefuroxima Alterniż powinien

Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę Cefuroxima Alter, możesz doświadczyć zaburzeń neurologicznych, w szczególności zwiększonego ryzyka wystąpienia napadów padaczkowych (drętwot).

• Nie zwlekaj. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Jeśli to możliwe, pokaż opakowanie Cefuroxima Alter.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Cefuroxima Alter

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami, biorąc następną dawkę w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefuroxima Alter

Nie przerywaj leczenia Cefuroxima Alterbez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Bardzo ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia Cefuroxima Alter. Nie przerywaj go, chyba że lekarz zaleci inaczej, nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć. Jeśli nie ukończysz cyklu leczenia, infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Niewielka liczba osób przyjmujących cefuroksymę doświadczyła reakcji alergicznej lub potencjalnie ciężkiej reakcji skórnej. Objawy tych reakcji obejmują:

• ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują świąd skóry, wysypkę, obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu
• wysypkę na skórze, która może prowadzić do pęcherzy, przypominających małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na zewnętrznej krawędzi)
• rozległą wysypkę na skórze z pęcherzami i łuszczącą się skórą (mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub necrolysisis epidermica toxica)
• rozległą wysypkę, podwyższoną temperaturę ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounis)

Inne objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas przyjmowania cefuroksymy:

• infekcje grzybicze. Leki takie jak Cefuroxima Alter mogą powodować nadmierny wzrost grzybów (Candida) w organizmie, co może prowadzić do infekcji grzybiczych (np. białaczki). To działanie niepożądane jest bardziej prawdopodobne, jeśli cefuroksyma była stosowana przez dłuższy czas.

• ciężką biegunkę (colitis pseudomembranosa). Leki takie jak Cefuroxima Alter mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), które powoduje ciężką biegunkę, zazwyczaj towarzyszoną krwi i śluzu, bólem brzucha oraz gorączką.

• reakcję Jarischa-Herxheimera. Niektórzy pacjenci mogą doświadczyć podwyższonej temperatury ciała (gorączki), dreszczy, bólu głowy, bólu mięśni i wysypki na skórze podczas przyjmowania Cefuroxima Alter w celu leczenia boreliozy. Zjawisko to nazywane jest reakcją Jarischa-Herxheimera. Objawy zazwyczaj trwają od kilku godzin do jednego dnia.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Częste działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• infekcja grzybicza (np. Candida)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• ból brzucha

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• podwyższone poziomy enzymów wątrobowych.

Niecześće działania niepożądane

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• wymioty
• wysypka na skórze

Niecześće działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• dodatni test Coombsa.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• ciężka biegunka (colitis pseudomembranosa)
• reakcje alergiczne
• wysypka na skórze (mogą być ciężkie)
• wysoka gorączka
• żółtaczka (żółtaczka białka oka lub skóry)
• zapalenienie wątroby (hepatitis).

Działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

• szybkie niszczenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Cefuroxima Alter

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cefuroximy Alter

• Substancją czynną jest cefuroksyma. Każda tabletka zawiera 500 mg cefuroksymy (jako cefuroksyma aksetyl).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana (skrobia kukurydziana), sodowa croskarmeloza (AC-Disol SD-711), sodowy laurylosiarczan, celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, wodorowany olej roślinny, Opadry (hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, propano-1,2-diol (glikol propylenowy), błękityt FCF, karmin, indygo).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o jasnoniebieskim kolorze, dwuwypukłe, kształtu kapsułkowatego.

Każda puszka zawiera 10, 15 lub 20 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Producent:

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas

Madryt

lub

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação 1 i 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo

Portugalia

lub

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es