Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Цефтазидим

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG
3. Як застосовувати Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефтазидиму ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG і для чого його застосовують

Цефтазидим належить до групи антибіотиків, відомих як цефалоспорини.

Цефтазидим — це антибіотик, який використовується у дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Він діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції.

Цефтазидим застосовується для лікування тяжких бактеріальних інфекцій

• легень або грудної клітки
• легень та бронхів у пацієнтів із муковісцидозом
• мозку (менінгіт)
• вуха
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин
• живота та черевної стінки (перитоніт)
• кісток та суглобів.

Цефтазидим також може застосовуватися:

• для профілактики інфекцій під час хірургічних операцій на передміхурі у чоловіків
• для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тілець (нейтропенія) та підвищеною температурою через бактеріальну інфекцію.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цефтазидиму ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Не застосовуйте Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до цефтазидиму або інших цефалоспоринів, або до будь-якого з інших компонентів препарату Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій (зазначених у розділі 6).
• якщо у Вас коли-небудь була серйозна алергійна реакція на будь-який інший антибіотик (пеніциліни, моноциклові бета-лактами та карбапенеми), оскільки Ви також можете мати алергію до цефтазидиму.

Повідомте лікареві перед початком лікування цефтазидимом, якщо вважаєте, що це стосується Вас. Вам не повинні застосовувати цефтазидим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цефтазидиму ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

• Якщо Ви отримуєте тривале лікування цефтазидимом, можуть з'явитися інші інфекції.
• Якщо Ви маєте захворювання нирок або отримуєте тривале лікування цефтазидимом або іншими препаратами, які можуть впливати на функцію нирок, Ваш лікар, можливо, змінить дозу цефтазидиму, яку Ви повинні отримувати.
• Якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики.

Під час застосування цефтазидиму Ви повинні звертати увагу на певні симптоми, такі як алергійні реакції, порушення нервової системи та шлунково-кишкові розлади, наприклад, діарея. Це зменшить ризик можливих проблем. Див. розділ 4 («Симптоми, на які слід звернути увагу»). Якщо у Вас коли-небудь була алергійна реакція на інші антибіотики, Ви також можете мати алергію до цефтазидиму.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (РЛЗЕС) та гостру загальну ексантематозну пустульозу (ГЗЕП), пов’язані з лікуванням цефтазидимом. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Застосування Цефтазидиму ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші ліки.

Вам не повинні застосовувати цефтазидим без попередньої консультації з лікарем, якщо Ви також приймаєте:

• антибіотик під назвою хлорамфенікол
• групу антибіотиків, які називаються аміноглікозидами, наприклад: гентаміцин, тобраміцин.
• «таблетку для сечі» (діуретик під назвою фуросемід)

Вплив на результати діагностичних тестів

Цефтазидим може впливати на результати аналізу сечі на глюкозу та аналізу крові, який називається тест Кумбса. Якщо Вам проводять аналізи:

• Повідомте особі, яка забирає пробу, що Вам застосовували цефтазидим

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цефтазидим може викликати побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви не впевнені, що препарат не впливає на Вас.

Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG містить натрій

Хворі, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей препарат містить 52 мг (2 ммоль) натрію на одну дозу.

3. Як застосовувати Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цефтазидиму, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта. Цефтазидим буде вводитися вам внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Цей лікарський засіб завжди вводитиметься кваліфікованими фахівцями. Самостійно застосовувати цей лікарський засіб ви ніколи не повинні.

Лікар визначить відповідну дозу та тривалість лікування; не припиняйте лікування раніше терміну і не подовжуйте його.

Може знадобитися зменшення дози, якщо у вас є порушення функції нирок. У такому разі повідомте про це лікаря, щоб він відповідно скоригував дозу.

Звичайна доза:

Застосування у дітей

Новонароджені (0–2 місяці)

На кожен 1 кг ваги дитини вводять від 25 до 60 мг цефтазидиму на добу, розділені на дві дози.

Діти (понад 2 місяці) та діти, які важать менше 40 кг

На кожен 1 кг ваги дитини вводять від 100 до 150 мг цефтазидиму на добу, розділені на три дози. Максимум — 6 г на добу.

Дорослі та підлітки з вагою 40 кг і більше

1 000–2 000 мг цефтазидиму тричі на добу. Максимум — 9 000 мг на добу.

Хворі у віці понад 65 років

Звичайна добова доза не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вам більше 80 років.

Хворі з порушеннями функції нирок

Може бути призначена інша доза. Лікар визначить, скільки цефтазидиму вам потрібно, залежно від тяжкості ниркової недостатності. Лікар уважно спостерігатиме за вами, а ниркові функції перевірятимуться частіше.

Якщо ви застосували більше Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Якщо ви пропустили ін'єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак, якщо майже час наступної ін'єкції, пропущену дозу пропустіть. Не подвоюйте дозу (не вводьте дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Не припиняйте застосування цефтазидиму, якщо лише лікар не порадив вам цього.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Плями червоної шкіри у формі мішені або кілцеподібні ураження на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах або очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

• Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром RFESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• Поширений червоний висип зі шелушінням, підшкірні вузлики та пухирці, що супроводжуються підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікаря. Не використовуйте ліки далі, якщо тільки лікар не порадив це зробити. Лікар може вирішити припинити лікування.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані згідно з частотою, зазначеною нижче:

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

Симптоми, на які слід звернути увагу:

Наступні серйозні побічні ефекти виникали у невеликій кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

• Серйозна алергійна реакція. Симптоми включають висип зі свербінням, набряк, іноді на обличчі або в роті, що призводить до утруднення дихання.
• Висип на шкірі, який може утворювати пухирці, і виглядає як дрібні мішені (темна центральна точка, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю).
• Поширений висип з пухирцями та шелушінням шкіри. (Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізи).
• Порушення нервової системи: тремтіння, напади та в деяких випадках — кома. Вони виникали у пацієнтів, яким вводили дуже високу дозу, особливо при захворюванні нирок.

Побічні ефекти, що виникають часто

• діарея
• набряк і почервоніння навколо вени
• червоний висип, що може свербіти
• біль, печіння, набряк або запалення в місці ін'єкції.

Побічні ефекти, що часто виникають і можуть виявлятися при аналізах крові:

• підвищення кількості одного з типів білих кров'яних тілець (еозинофілів)
• підвищення кількості клітин, що сприяють згортанню крові (тромбоцитів)
• підвищення рівня печінкових ферментів

Побічні ефекти, що виникають рідко

• запалення кишечника, що може викликати біль або діарею, іноді з кров'ю
• грибкові інфекції в роті або піхві
• головний біль
• запаморочення
• біль у животі
• нудота або блювота
• підвищення температури та озноб.

Побічні ефекти, що рідко виникають і можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості білих кров'яних тілець
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають крові згортатися)
• підвищення рівня сечовини, азоту сечовини або креатиніну в крові.

Частота невідома

• запалення або відмова нирок
• поколювання
• поганий смак у роті
• жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою, що можуть виявлятися при аналізах крові:

• швидке зниження червоних кров'яних тілець
• підвищення певного типу білих кров'яних тілець
• значне зниження кількості білих кров'яних тілець.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Цефтазидиму ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій EFG

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не потребує спеціальних умов зберігання за температурою.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Термін придатності після відновлення розчину становить 8 годин при температурі 25 °C або 24 години в холодильнику (2 °C – 8 °C).

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Сдавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефтазидиму ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій:

• Діючою речовиною є цефтазидим.

Кожен флакон містить 1.000 мг цефтазидиму (у вигляді цефтазидиму пентагідрату).

Інші компоненти (наповнювачі): натрію карбонат.

• Кожна ампула розчинника містить 10 мл води для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Цефтазидим ЛДП Торлан 1.000 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій випускається у вигляді порошку та розчинника для розчину для ін'єкцій. Кожна упаковка містить 1 флакон порошку цефтазидиму та одну ампулу з 10 мл води для ін'єкцій.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

LDP Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B

08290 Cerdanyola del Vallès

(Barcelona) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2024

Попередження: застосовувати виключно медичним працівником

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Як готувати цей лікарський засіб

Усі флакони Цефтазидиму ЛДП Торлан постачаються під зниженим тиском. Під час розчинення препарату виділяється вуглекислий газ і створюється позитивний тиск. Невеликі бульбашки вуглекислого газу в розчиненому розчині можна ігнорувати.

Див. таблицю для об’ємів додавання та концентрацій розчину, які можуть бути корисними при необхідності фракційних доз.

Розчини можуть варіюватися за кольором від блідо-жовтого до бурштинового, залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. У межах встановлених рекомендацій, потужність препарату не зазнає впливу внаслідок таких змін кольору.

Цефтазидим можна розчинити для внутрішньом'язового застосування за допомогою розчину для ін'єкцій гідрохлориду лідокаїну 0,5% або 1%.

Приготування розчинів

Приготування розчинів для болюсного введення

1. Вставити голку шприца крізь пробку флакона та ввести рекомендований об’єм розчинника. Вакуум може сприяти введенню розчинника. Вийняти голку разом із шприцом.

2. Струшувати до повного розчинення: виділяється вуглекислий газ, і протягом 1-2 хвилин утворюється прозорий розчин.

3. Перевернути флакон. З повністю стиснутим поршнем шприца вставити голку крізь пробку флакона та відібрати повний об’єм розчину (тиск, створений у флаконі, сприяє відбиранню розчину). Переконатися, що голка перебуває всередині розчину, а не в повітряній камері. Отриманий розчин може містити дрібні бульбашки вуглекислого газу, які можна ігнорувати.

Ці розчини можна вводити безпосередньо у вену або додавати до систем для парентерального введення, якщо пацієнт отримує парентеральні рідини. Цефтазидим сумісний з найпоширенішими парентеральними рідинами.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/