Цефазолін Сала 2 г порошок для розчину для ін'єкцій EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефазолін Сала 2 г порошок для розчину для ін'єкцій EFG

Цефазолін

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕЖ НІЖ РОЗПОЧАТИ ЗАСТОСУВАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цефазолін Сала і для чого його застосовують.
2. Що потрібно знати перед початком застосування Цефазоліну Сала
3. Як застосовувати Цефазолін Сала
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Цефазоліну Сала
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефазолін Сала і для чого його застосовують

Цефазолін належить до групи антибіотиків цефалоспоринів.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не застосовують для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Цей лікарський засіб застосовують для лікування наступних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими патогенами, у таких органах і системах:

• дихальні шляхи
• сечовидільна система
• шкіра та м’які тканини
• суглоби
• серце
• кров (септицемія)
• профілактика інфекцій під час хірургічних операцій.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цефазоліну Сала.

Не застосовуйте Цефазолін Сала

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до цефазоліну, інших цефалоспоринів або будь-якого з компонентів препарату.

Попередження та застереження

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні Цефазоліну Сала

• Якщо у Вас виникла сильна та тривала діарея, це може бути пов’язано з особливим видом коліту, так званою псевдомембранозною колітом, яка може бути серйозною. У таких випадках Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування цефазоліну та розпочати відповідне лікування.

• Якщо Ви отримуєте тривале лікування цефазоліном, можуть виникнути суперінфекції.

• Якщо Ви страждаєте на ниркову недостатність, Ваш лікар, можливо, змінить дозу цефазоліну, яку Ви повинні отримувати.

• Якщо Вам необхідно здати аналізи крові, повідомте медичний персонал про те, що Ви проходите лікування цим препаратом, оскільки цефазолін може вплинути на результати аналізів.

• Під час застосування цефазоліну повідомлялися про ознаки алергічних реакцій, включаючи проблеми з диханням та біль у грудях. Негайно припиніть застосування цефазоліну та зв’яжіться з лікарем або зверніться до служби невідкладної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів.

Фактори ризику, що можуть спричинити дефіцит вітаміну К або інші фактори ризику, що впливають на механізми згортання крові.

У рідких випадках порушення згортання крові можуть виникати під час лікування цефазоліном. Крім того, можуть виникати зміни у згортанні крові у пацієнтів із захворюваннями, які можуть спричинити або погіршити кровотечу, такими як гемофілія або виразки шлунка чи кишечника. У цих випадках буде проводитися контроль згортання крові.

Інші лікарські засоби та Цефазолін Сала

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Цефазолін не слід застосовувати разом із:

• Іншими антибіотиками, що мають подібний механізм дії, такими як тетрацикліни, сульфаніламіди, еритроміцин та хлорамфенікол.
• Антикоагулянтами
• Пробенецідом (використовується для лікування подагри)
• Препаратами, токсичними для нирок

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, ваш лікар вирішить доцільність застосування цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який препарат.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цефазолін, як правило, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цефазолін Сала містить натрій

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 101 мг (4,4 ммоль) натрію на кожен грам цефазоліну.

3. Як застосовувати Цефазолін Сала

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить відповідну дозу та тривалість лікування; не припиняйте лікування раніше терміну і не подовжуйте його самостійно.

Рекомендована доза

Дорослі та діти старше 12 років: при легких інфекціях — 500 мг кожні 8 годин; при інфекціях середньої тяжкості та важких — від 500 мг до 1 г кожні 6 або 8 годин; при дуже тяжких інфекціях — від 1 г до 1,5 г кожні 6 годин.

Діти (молодші 12 років та старші 1 року): загальна добова доза 25–50 мг на кілограм ваги тіла, розділена на три або чотири рівні дози, є ефективною при більшості легких і помірних інфекцій. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть у випадках важких інфекцій.

Профілактичне лікування

• 1–2 г внутрішньовенно, введено за півгодини до однієї години до початку операції.

• при тривалих хірургічних втручаннях (наприклад, два години або більше) — 500 мг–1 г внутрішньовенно під час операції (введення коригується залежно від тривалості втручання).

• 500 мг–1 г внутрішньовенно кожні шість–вісім годин протягом 24 годин після операції.

Пацієнти з нирковою і/або печінковою недостатністю

Може знадобитися зменшення дози, якщо у вас є порушення функції нирок або печінки. У такому разі повідомте про це лікаря, щоб він відповідно скоригував дозу.

Якщо ви застосували більше Цефазоліну Сала, ніж слід:

У разі випадкової передозування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Зберіть інструкцію з собою.

Якщо ви забули застосувати Цефазолін Сала

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Цефазоліном Сала

Не припиняйте лікування раніше закінчення рекомендованого терміну, оскільки не буде досягнуто бажаного ефекту. Дуже важливо лікувати інфекції протягом усього рекомендованого часу, інакше стан може погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати наступні побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширеність побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням Цефазоліну Сала 2 г порошку для розчину для ін'єкцій EFG, класифікується наступним чином:

Тяжкі алергічні реакції (дуже рідкісні, можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб).

Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, негайно повідомте про це лікареві.

Можливі симптоми включають:

• Швидке набрякання обличчя, горла, рота або губ, що може призвести до утрудненого дихання або ковтання.

• Швидке набрякання рук, стоп та щиколоток.

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Висип на шкірі.
• Нудота та блювота.
• Діарея.
• Біль або ущільнення (утвердіння шкіри) у місці ін’єкції.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Грибкове ураження ротової порожнини.
• Підвищення температури.
• Приступи (судоми).
• Запалення вен.
• Свербіж та почервоніння шкіри, біль у суглобах, ураження шкіри, загальний висип та кропив’янку.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Генітальна інфекція, вагінальний кандидоз — біль і свербіж у піхві або виділення з піхви.

• Тривале застосування може призвести до розмноження бактерій, які не чутливі до препарату.

• Збільшення або зменшення кількості клітин крові.

• Гіперглікемія (підвищений рівень цукру в крові), гіпоглікемія (знижений рівень цукру в крові).

• Запаморочення.

• Порушення дихання.

• Порушення функції нирок та сечовивідних шляхів.

• Кашель.

• Ринорея.

• Відсутність апетиту.

• Порушення функції печінки (виявляється при аналізах крові), жовтяниця.

• Тяжкий швидко прогресуючий висип (з утворенням пухирів на шкірі, шелушінням шкіри та можливим утворенням пухирів у роті).

• Виснажливість та сильна слабкість.

• Біль у грудях.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• Порушення згортання крові.
• Запалення товстої кишки. Симптоми включають діарею, зазвичай із кров’ю та слизом, біль у животі та підвищення температури.
• Свербіж у генітальній області.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (https://www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефазоліну Сала

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Реконституйований розчин стабільний протягом 8 годин за температури не вище 25 °C та протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику (2–8 °C).

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Віддавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефазоліну Сала

Діючою речовиною є цефазолін. Кожен флакон містить 2 г цефазоліну (D.O.E.) (у вигляді натрієвої солі цефазоліну).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цефазолін Сала 2 г порошок для розчину для ін'єкцій EFG, постачається у флаконі зі скла.

Кожна упаковка містить 1 флакон, клінічна упаковка містить 50 флаконів.

Власник Підтвердження на реалізацію та Виробник

Власник Підтвердження на реалізацію

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10 – 08970

Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

C/Jarama 11, Polígono industrial-45007

Toledo-Іспанія

Ця інструкція була схвалена в: березні 2026 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я

Внутрішньовенне введення: цефазолін може вводитися шляхом безпосередньої внутрішньовенної ін'єкції або неперервної чи періодичної інфузії (ніколи не розчиняти в лідокаїні).

1. Неперервна або періодична внутрішньовенна інфузія: цефазолін можна вводити через основні системи інфузії рідин, контролюючи швидкість введення, або в другий флакон для внутрішньовенної інфузії. Переведення 500 мг або 1 г цефазоліну можна здійснити у розчиннику (не в лідокаїні) та потім розбавити в 50–100 мл одного з таких внутрішньовенних розчинів:

Натрію хлорид 0,9%

Глюкоза 5% або 10%

Глюкоза 5% у лактаті Рінгера

Натрію хлорид 0,9% та глюкоза 5%

Натрію хлорид 0,45% та глюкоза 5%

Лактат Рінгера

Фруктоза 5% або 10% у воді для ін'єкцій

2. Безпосередня внутрішньовенна ін'єкція (болюс):

500 мг або 1 г переведеного порошку: розчинити в 10 мл води для ін'єкцій.

2 г переведеного порошку: розчинити мінімум у 20 мл води для ін'єкцій.

Розчин вводять повільно протягом 3–5 хвилин (не можна вводити швидше, ніж за три хвилини).