Цефазолин Сала 2 г порошок для раствора для инъекций ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолин Сала 2 г порошок для раствора для инъекций ЕФГ

Цефазолин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цефазолин Сала и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Цефазолина Сала.
3. Как применять Цефазолин Сала.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цефазолина Сала.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефазолин Сала и для чего его применяют

Цефазолин — это антибиотик из группы цефалоспоринов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют против вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Этот препарат применяется для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными возбудителями, локализованных в:

• дыхательных путях
• мочевыводящих путях
• коже и мягких тканях
• суставах
• сердце
• крови (септицемия)
• для профилактики инфекций в хирургии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Цефазолина Сала.

Не используйте Цефазолин Сала

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к цефазолину, другим цефалоспоринам или любому из компонентов препарата.

Предостережения и меры предосторожности

С особой осторожностью применять Цефазолин Сала

• Если у Вас возникает сильная и продолжительная диарея, это может быть связано с особым видом колита, называемым псевдомембранозным колитом, который может быть тяжёлым. В таких случаях Ваш врач примет решение о прекращении приёма цефазолина и назначении соответствующего лечения.

• При длительном лечении цефазолином могут развиваться суперинфекции.

• Если у Вас нарушена функция почек, возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу цефазолина.

• Если Вам необходимо сдавать анализы крови, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете данный препарат, поскольку цефазолин может влиять на результаты анализов.

• При применении цефазолина сообщалось о признаках аллергической реакции, включая затруднённое дыхание и боли в груди. Немедленно прекратите использование цефазолина и свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если Вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Факторы риска, которые могут вызвать дефицит витамина К или факторы риска, влияющие на другие механизмы свёртывания крови.

В редких случаях нарушения свёртывания крови могут возникать во время лечения цефазолином. Кроме того, могут наблюдаться изменения свёртывания крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или усугублять кровотечения, например, гемофилия или язвы желудка или кишечника. В таких случаях за свёртыванием крови будут наблюдать.

Другие лекарственные средства и Цефазолин Сала

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Цефазолин не следует применять одновременно с:

• Другими антибиотиками, имеющими схожий механизм действия, такими как тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин и хлорамфеникол.
• Антикоагулянтами
• Пробенецидом (используется для лечения подагры)
• Препаратами, токсичными для почек

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач примет решение о целесообразности применения этого лекарственного средства. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефазолин, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цефазолин Сала содержит натрий

Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, следует учитывать, что данный препарат содержит 101 мг (4,4 ммоль) натрия на каждый грамм цефазолина.

3. Как применять Цефазолин Сала

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач определит вам соответствующую дозу и продолжительность лечения; не прекращайте лечение раньше срока и не продлевайте его самостоятельно.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет: при лёгких инфекциях — 500 мг каждые 8 часов; при инфекциях умеренной и тяжёлой степени — от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при тяжёлых инфекциях — от 1 г до 1500 мг каждые 6 часов.

Детям (младше 12 лет и старше 1 года): суточная доза 25–50 мг на кг массы тела, разделённая на три или четыре равные дозы, эффективна при большинстве лёгких и умеренных инфекций. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактическое лечение

• 1–2 г внутривенно, вводимые за полчаса до одного часа до начала хирургической операции.

• при продолжительных хирургических вмешательствах (напр., два часа и более) — 500 мг–1 г внутривенно во время операции (введение корректируется в зависимости от продолжительности вмешательства).

• 500 мг–1 г внутривенно каждые шесть–восемь часов в течение 24 часов после операции.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

При наличии почечных или печеночных нарушений может потребоваться снижение дозы. В таком случае сообщите об этом врачу, чтобы он мог соответствующим образом скорректировать дозу.

Если вы применили Цефазолин Сала в большей дозе, чем следует:

При случайной передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возьмите с собой инструкцию.

Если вы забыли применить Цефазолин Сала

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Цефазолином Сала

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку в этом случае не будет достигнут желаемый эффект. Очень важно лечить инфекции в течение всего рекомендованного срока, иначе состояние может ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных реакций, связанных с лечением Цефазолин Сала, классифицируется следующим образом:

Тяжелые аллергические реакции (очень редко — могут встречаться у до 1 из 10 000 человек).

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапный отек лица, горла, рта или губ, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании.

• Внезапный отек рук, стоп и лодыжек.

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (уплотнение кожи) в месте инъекции.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Грибковое поражение полости рта.
• Лихорадка.
• Судороги (приступы).
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, поражения кожи, генерализованная сыпь и крапивница.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Генитальные инфекции, вагинальный кандидоз — боль и зуд в области влагалища или вагинальные выделения.
• Длительное применение может привести к размножению бактерий, нечувствительных к препарату.
• Повышение или снижение количества кровяных клеток.
• Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови), гипогликемия (сниженный уровень сахара в крови).
• Головокружение.
• Респираторные расстройства (нарушения дыхания).
• Поражения почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Печеночная недостаточность (выявляемая при анализах крови), желтуха.
• Тяжелая быстро прогрессирующая сыпь (с образованием пузырей на коже, шелушением кожи и возможными пузырями во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения свертываемости крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, как правило, со слизью и кровью, боли в животе и лихорадку.
• Зуд в области половых органов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдром Куни.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефазолина Сала

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Реконституированный раствор сохраняет стабильность в течение 8 часов при температуре не выше 25 °C и в течение 24 часов, если хранится в холодильнике (2–8 °C).

Не применять данный лекарственный препарат, если имеются видимые признаки порчи.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цефазолина Сала

Действующее вещество — цефазолин. Каждый флакон содержит 2 г цефазолина (D.O.E.) (в виде натриевой соли цефазолина).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цефазолин Сала 2 г порошок для раствора для инъекций ЕФГ выпускается в стеклянных флаконах.

Каждая упаковка содержит 1 флакон, клиническая упаковка — 50 флаконов.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10 – 08970
Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Производитель:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
C/Jarama 11, промышленная зона — 45007
Толедо, Испания

Дата последнего одобрения листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

Внутривенное введение: цефазолин может вводиться путем прямой внутривенной инъекции или непрерывной или прерывистой инфузии (никогда не растворять в лидокаине).

1. Непрерывная или прерывистая внутривенная инфузия: цефазолин может вводиться через основные системы инфузионной терапии с контролем скорости введения или во втором инфузионном флаконе. Восстановление 500 мг или 1 г цефазолина проводят с использованием соответствующего растворителя (не в лидокаине), после чего раствор разводят в 50–100 мл одного из следующих внутривенных растворов:

• Хлорид натрия 0,9%
• Глюкоза 5% или 10%
• Глюкоза 5% в лактате Рингера
• Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%
• Хлорид натрия 0,45% и глюкоза 5%
• Лактат Рингера
• Фруктоза 5% или 10% в воде для инъекций

2. Прямая внутривенная инъекция (болюс):

• 500 мг или 1 г восстановленного порошка: развести в 10 мл воды для инъекций.
• 2 г восстановленного порошка: развести минимум в 20 мл воды для инъекций.

Раствор вводят медленно в течение 3–5 минут (не менее чем за три минуты).