Цефазолін Нормон 2 г порошок для розчину для ін'єкцій внутрішньовенно EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефазолін Нормон 2 г порошок для розчину для ін'єкцій внутрішньовенно EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цефазолін Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цефазолін Нормон
3. Як застосовувати Цефазолін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефазолін Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефазолін Нормон і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є антибіотиком із групи цефалоспоринів.

Цефазолін Нормон застосовують для лікування таких тяжких інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами:

• Інфекції дихальних шляхів.
• Інфекції сечостатевої системи.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин.
• Інфекції жовчних шляхів.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Септицемія (інфекція крові, спричинена бактеріями).
• Ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця).
• Профілактика інфекцій під час хірургічних операцій.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цефазоліну Нормон

Не застосовуйте Цефазолін Нормон

Якщо Ви маєте алергію до цефазоліну, інших цефалоспоринів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Цефазоліну Нормон проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• Якщо Ви маєте алергію на пеніциліни, оскільки існують певні докази часткової перехресної алергії між пеніцилінами та цефалоспоринами.
• Якщо Ви раніше мали алергічні реакції, особливо на лікарські засоби.
• Якщо у Вас виникла сильна та тривала діарея, це може бути пов’язано з особливим видом коліту, який називається псевдомембранозний коліт і може бути серйозним. У таких випадках Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування цефазоліну та розпочати відповідне лікування.
• Якщо Ви отримуєте тривале лікування цефазоліном, можуть виникнути надінфекції.
• Якщо Ви маєте ниркову недостатність, Ваш лікар, можливо, змінить дозу цефазоліну, яку Ви повинні отримувати.
• Якщо Вам потрібно здавати аналізи крові, повідомте медичному персоналу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки цефазолін може впливати на результати аналізів.
• Повідомлялося про ознаки алергічних реакцій, включаючи проблеми з диханням та біль у грудях, під час застосування цефазоліну. Негайно припиніть застосування цефазоліну та зв’яжіться з лікарем або зверніться до закладу охорони здоров’я, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Інші лікарські засоби та Цефазолін Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Цефазолін не слід застосовувати разом із:

• Іншими антибіотиками, що мають подібний механізм дії, такими як тетрацикліни, сульфаніламіди, еритроміцин та хлорамфенікол.
• Пробенецидом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час вагітності лікар вирішить, чи доцільно застосовувати цей лікарський засіб.

Годування груддю

Під час годування груддю лікар вирішить, чи доцільно застосовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Цефазолін, як правило, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цефазолін Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить 96 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному флаконі з 2 г цефазоліну. Це становить 4,8 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Цефазолін Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість вашого лікування Цефазолін Нормон 2 г для ін’єкцій.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 12 років: у випадку легких інфекцій — 500 мг кожні 8 годин; при інфекціях середньої тяжкості до важких — від 500 мг до 1 г кожні 6 або 8 годин; при важких інфекціях — від 1 до 1,5 г кожні 6 годин.

Діти (молодші 12 років та старші 1 року): загальна добова доза 25–50 мг на кг маси тіла, розділена на три або чотири однакові дози, є ефективною при більшості легких і помірних інфекцій. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть у випадках важких інфекцій.

Профілактичне лікування

Для запобігання післяопераційних інфекцій під час хірургічних втручань рекомендовані дози такі:

• 1 г внутрішньовенно (i.v.) за 1/2–1 годину до початку операції.

• під час тривалих хірургічних втручань (наприклад, 2 години або більше) — від 0,5 до 1 г i.v. під час операції (дозування буде змінюватися залежно від тривалості втручання).

• від 500 мг до 1 г i.v. кожні 6–8 годин протягом 24 годин після операції.

Важливо, щоб передопераційну дозу вводили безпосередньо перед початком втручання (за 1/2–1 годину). Також, якщо це необхідно, цефазолін повинен вводитися через відповідні інтервали під час операції.

Під час хірургічних втручань, при яких наявність інфекції може бути особливо небезпечною (наприклад, операції на відкритому серці та протезування суглобів), профілактичне застосування цефазоліну може продовжуватися протягом 3–5 днів після операції. Якщо з’являються ознаки інфекції, слід узяти зразки для посіву, щоб визначити збудника та призначити відповідну терапію.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Цефазолін може застосовуватися у пацієнтів з порушенням функції нирок після корекції дози відповідно до рекомендацій лікаря, який призначив ліки.

Якщо ви застосували більше Цефазолін Нормон, ніж потрібно

Зверніться до свого лікаря або фармацевта. Введення надмірних доз цефалоспоринів парентерально може спричинити судоми, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. Необхідно зменшити дозу, якщо функція нирок порушена (див. розділ 3. Як застосовувати Цефазолін Нормон). Якщо виникнуть судоми, введення лікарського засобу слід негайно припинити; може бути призначено протисудомне лікування, якщо це клінічно виправдано. При масовому передозуванні може розглядатися гемодіаліз.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Цефазолін Нормон

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цефазолін Нормон 2 г порошок для розчину для ін'єкцій внутрішньовенно EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частоту побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням Цефазоліну Нормон, класифікують таким чином:

Порушення крові та лімфатичної системи: нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія та прямі або непрямі позитивні тести Кумбса (тест, який виявляє антитіла проти червоних кров’яних клітин).

Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та афти в роті (кандидоз) у деяких випадках. Під час лікування можуть виникати симптоми псевдомембранозної коліту.

Порушення нирок та сечовивідних шляхів: підвищення рівня сечовини в крові, що може вказувати на порушення функції нирок.

Загальні порушення: біль у місці внутрішньом’язового введення.

Порушення імунної системи: лікарська гарячка, шкірна висипка, свербіж зовнішніх статевих органів, еозинофілія (підвищення рівня еозинофілів у крові) та анафілаксія (серйозна алергійна реакція, що охоплює весь організм).
Порушення гепатобіліарної системи: тимчасове підвищення рівня трансаміназ (ферментів печінки).

Порушення серця

З частотою «невідома» (не може бути оцінена за наявними даними)

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергійної реакції, відомої як синдром Куніса.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефазоліну Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Розчин, отриманий після відновлення розчинником, стійкий протягом максимум 8 годин при температурі 25 °C та протягом максимум 24 годин, якщо зберігати в холодильнику (2–8 °C).

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки потрібно здати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефазоліну Нормон

Діючою речовиною є цефазоліну натрію. Кожен флакон містить 2 г цефазоліну (натрію).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цефазолін Нормон 2 г випускається у вигляді порошку для розчину для ін'єкцій. Кожна упаковка містить один флакон з порошком цефазоліну.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Інформація для медичного персоналу

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Перед введенням лікарські засоби, призначені для внутрішньовенного введення, слід візуально перевірити на наявність зміни кольору, якщо це дозволяє розчин і упаковка.

Неперервне або періодичне внутрішньовенне введення крапельно: Може вводитися через основні системи інфузії рідини з контролем швидкості введення або в другий флакон для внутрішньовенного введення. Відновлення 2 г цефазоліну можна провести в 10 мл води для ін'єкцій, а потім розчин розбавити в 100 мл одного з наступних внутрішньовенних розчинів: 0,9% розчин хлориду натрію, 5% або 10% розчин глюкози, 5% глюкози в лактаті Рінгера, 0,9% хлорид натрію та 5% глюкоза, 0,45% хлорид натрію та 5% глюкоза, лактат Рінгера та 5% або 10% левулоза у воді для ін'єкцій.

Пряме внутрішньовенне введення: Розчинити 2 г відновленого порошку мінімум у 20 мл стерильної води. Вводити розчин повільно протягом 3–5 хвилин.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/