Цефазолин Нормон 2 г порошок для раствора для инъекций внутривенного введения ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолин Нормон 2 г порошок для раствора для инъекций внутривенного введения ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефазолин Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Цефазолина Нормон
3. Как применять Цефазолин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефазолина Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефазолин Нормон и для чего его применяют

Это лекарственное средство — антибиотик из группы цефалоспоринов.

Цефазолин Нормон показан для лечения следующих тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных путей.
• Инфекции мочеполовой системы.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции желчевыводящих путей.
• Инфекции костей и суставов.
• Септицемия (инфекция крови, вызванная бактериями).
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца).
• Профилактика инфекций при хирургических операциях.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Цефазолина Нормон

Не используйте Цефазолин Нормон

Если у Вас аллергия на цефазолин, другие цефалоспорины или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Цефазолина Нормон:

• Если у Вас аллергия на пенициллины, поскольку существует определённая вероятность перекрёстной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами.
• Если у Вас ранее наблюдались аллергические реакции, особенно на лекарственные препараты.
• Если у Вас появляется сильная и продолжительная диарея, это может быть связано с особым видом колита — псевдомембранозным колитом, который может быть тяжёлым. В таких случаях врач примет решение о прекращении приёма цефазолина и назначении соответствующего лечения.
• При длительном лечении цефазолином возможно развитие суперинфекций.
• Если у Вас нарушена функция почек, врач может потребовать скорректировать дозу цефазолина.
• Если Вам необходимо сдавать анализы крови, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку цефазолин может повлиять на результаты анализов.
• При применении цефазолина сообщалось о случаях аллергических реакций, включая нарушения дыхания и боли в груди. Немедленно прекратите применение цефазолина и свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Другие лекарственные препараты и Цефазолин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Цефазолин не следует вводить одновременно с:

• Другими антибиотиками, имеющими схожий механизм действия, такими как тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин и хлорамфеникол.
• Пробенецидом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Во время беременности врач решит, целесообразно ли применение этого препарата.

Лактация

Во время лактации врач решит, целесообразно ли применение этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Цефазолин, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цефазолин Нормон содержит натрий

Данный препарат содержит 96 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждом флаконе с 2 г цефазолина. Это составляет 4,8 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Порядок применения Цефазолина Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач определит продолжительность лечения Цефазолином Нормон 2 г для инъекций.

Обычная доза:

Взрослым и детям старше 12 лет: при лёгких инфекциях — 500 мг каждые 8 часов; при инфекциях средней тяжести и тяжёлых — от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов; при очень тяжёлых инфекциях — от 1 до 1,5 г каждые 6 часов.

Детям (младше 12 лет и старше 1 года): общая суточная доза 25–50 мг на кг массы тела, разделённая на три или четыре равные дозы, эффективна при большинстве лёгких и умеренных инфекций. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактическое лечение

Для профилактики послеоперационной инфекции при хирургических вмешательствах рекомендуемые дозы следующие:

• 1 г внутривенно (в/в), вводимый за 1/2–1 час до начала операции.

• При продолжительных хирургических вмешательствах (напр., 2 часа и более) — от 0,5 до 1 г в/в во время операции (дозирование корректируется в зависимости от продолжительности вмешательства).

• 500 мг–1 г в/в каждые 6–8 часов в течение 24 часов после операции.

Важно, чтобы предоперационная доза была введена непосредственно перед операцией (за 1/2–1 час до её начала). Кроме того, при необходимости цефазолин должен вводиться с соответствующими интервалами во время операции.

При хирургических операциях, при которых инфекция может иметь особенно тяжёлые последствия (напр., операции на открытом сердце и протезирование суставов), профилактическое применение цефазолина может продолжаться в течение 3–5 дней после операции. При появлении признаков инфекции следует взять образцы для посева с целью выявления возбудителя и назначения соответствующей терапии.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефазолин может применяться у пациентов с нарушением функции почек после коррекции дозы в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Если вы применили больше Цефазолина Нормон, чем нужно

Обратитесь к врачу или фармацевту. Применение чрезмерных доз парентеральных цефалоспоринов может вызвать судороги, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При нарушении функции почек необходимо снизить дозу (см. раздел 3. Порядок применения Цефазолина Нормон). При возникновении судорог введение препарата следует немедленно прекратить; при клинической необходимости может быть назначена противосудорожная терапия. При массивной передозировке может рассматриваться возможность проведения гемодиализа.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Цефазолин Нормон

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цефазолин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Частота побочных реакций, связанных с применением Цефазолин Нормон, классифицируется следующим образом:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и положительная прямая или непрямая проба Кумбса (тест, выявляющий антитела к эритроцитам).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея и афтозный стоматит (кандидоз) в отдельных случаях. Во время лечения могут появиться симптомы псевдомембранозного колита.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня мочевины в крови, что может указывать на нарушение функции почек.

Общие нарушения: боль в месте внутримышечной инъекции.

Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная лихорадка, кожная сыпь, зуд, вульвальный зуд, эозинофилия (повышение числа эозинофилов в крови) и анафилаксия (тяжёлая системная аллергическая реакция).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: преходящее повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов).

Нарушения со стороны сердца

Частота «неизвестна» (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдром Куниса.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или провизору, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Цефазолина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Реконституированная с растворителем раствор устойчив в течение максимум 8 часов при температуре 25 °С и в течение максимум 24 часов, если хранится в холодильнике (2–8 °С).

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефазолина Нормон

Действующее вещество — цефазолин натрия. Каждый флакон содержит 2 г цефазолина (натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цефазолин Нормон 2 г выпускается в виде порошка для раствора для инъекций. Каждая упаковка содержит один флакон с порошком цефазолина.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Информация для медицинского персонала

Инструкции по правильному введению препарата:

Перед введением лекарственные средства, предназначенные для внутривенного введения, следует визуально осмотреть на предмет изменения цвета, если это позволяет раствор и упаковка.

Непрерывная или прерывистая внутривенная инфузия: Препарат может вводиться через основные системы инфузионного введения жидкостей с контролем скорости инфузии или во втором инфузионном флаконе. Восстановление 2 г цефазолина может быть проведено в 10 мл воды для инъекций, после чего раствор разбавляют в 100 мл одного из следующих внутривенных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы в лактате Рингера, 0,9% натрия хлорида и 5% глюкозы, 0,45% натрия хлорида и 5% глюкозы, лактат Рингера, 5% или 10% раствор левулозы в воде для инъекций.

Прямая внутривенная инъекция: Разбавить 2 г восстановленного порошка не менее чем в 20 мл стерильной воды. Вводить раствор медленно в течение 3–5 минут.

Дата последнего обновления данной инструкции: Март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/