Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG
3. Як застосовувати Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину — цефазолін (у формі натрієвої солі цефазоліну).

Цефазолін належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспорини, що діють шляхом знищення бактерій.

Цефазолін застосовують у разі, коли відомо, що інфекцію спричинила або, ймовірно, спричинить бактерія, яка чутлива до цефазоліну. Його використовують для лікування таких інфекцій:

• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечостатевої системи
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Інфекції жовчних шляхів
• Інфекції кісток та суглобів
• Септицемія (інфекція крові, спричинена бактеріями)
• Ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця)
• Профілактика інфекцій під час хірургічних операцій та в післяопераційному періоді

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан

Не використовуйте Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан

Якщо Ви маєте алергію до натрію цефазоліну.

Якщо у Вас коли-небудь була тяжка алергійна реакція на пеніцилін або інший подібний антибіотик.

Якщо Ви маєте алергію до лідокаїну і Вам мають вводити Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан внутрішньом'язово.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG.

• Якщо у вас була легка алергічна реакція на пеніцилін або інші подібні антибіотики, наприклад, висипання на шкірі, які можуть супроводжуватися сверблячкою.
• Якщо ви алергіки на будь-що, що не зазначено в цій інструкції.
• Якщо у вас були порушення роботи кишечника, особливо коліт (запалення кишечника).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• Повідомлялося про симптоми алергічної реакції, включаючи проблеми з диханням та біль у грудях, під час застосування цефазоліну. Негайно припиніть застосування цефазоліну та негайно зв'яжіться з лікарем або зверніться до закладу охорони здоров’я, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Фактори ризику, які можуть спричинити дефіцит вітаміну К або фактори ризику, що впливають на інші механізми згортання крові.

У рідких випадках порушення згортання крові можуть виникати під час лікування цефазоліном. Крім того, можуть виникати зміни у згортанні крові у пацієнтів із захворюваннями, які можуть спричинити або погіршити кровотечу, такі як гемофілія або шлунково-кишкові виразки. У таких випадках вам будуть контролювати згортання крові.

Цей лікарський засіб не слід вводити в ділянку поблизу спинного мозку (інтратекально), оскільки повідомлялося про випадки токсичності для центральної нервової системи (включаючи судоми).

Тривале застосування цефазоліну може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, нечутливих до препарату. Ваш лікар уважно спостерігатиме за можливим розвитком таких ускладнень і при необхідності проведе лікування.

Діти

Цефазолін не слід застосовувати недоношеним немовлятам та дітям віком до одного місяця.

Інші лікарські засоби та Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 2 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також ліків, які продаються без рецепта, та рослинних препаратів, оскільки Цефазолін може впливати на дію інших ліків. Крім того, інші ліки можуть впливати на дію Цефазоліну.

Особливо важливо проконсультуватися з лікарем або медсестрою, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Аміноглікозиди або інші антибіотики (використовуються для лікування інфекцій).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Вітамін К.
• Антикоагулянти (засоби, що запобігають утворенню тромбів).
• Фуросемід (засіб, що сприяє сечовиділенню).

Ви також повинні повідомити свого лікаря або медсестру, якщо вам необхідно здавати аналізи для визначення рівня глюкози або інші аналізи крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування та використання механізмів

Вплив Цефазоліну на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній. Однак можуть виникати побічні реакції (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Цефазолін ЛДП-Лабораторіос Торлан містить натрій

Цей лікарський засіб містить 96 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у двох грамах. Це відповідає 4,8 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Цефазолін вводитиме лікар або медсестра. Вам введуть препарат одним із таких способів:

• Повільно у вену (процедура може тривати 3–5 хвилин).
• Через невеликий катетер у вену (цей метод називається «внутрішньовенна інфузія»).

Пам’ятайте про своє лікування.

Дозу Цефазоліну ваш лікар визначить залежно від вашого віку, ваги, тяжкості інфекції та стану нирок. Лікар пояснить вам це.

Дорослі та діти старше 12 років: при легких інфекціях — 500 мг кожні 8 годин; при інфекціях середньої тяжкості та важких — від 500 мг до 1 г кожні 6 або 8 годин; при дуже важких інфекціях — від 1 до 1,5 г кожні 6 годин.

Діти (молодші 12 років та старші 1 місяця): загальна добова доза 25–50 мг на кілограм ваги тіла, розділена на три або чотири рівні дози, є ефективною при більшості легких і помірних інфекцій. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть при важких інфекціях.

Профілактика післяопераційних хірургічних інфекцій у дорослих:

Для профілактики післяопераційних інфекцій під час хірургічних втручань рекомендовані такі дози:

• 1–2 г, введена за 30–60 хвилин до початку операції.

• під час тривалих хірургічних процедур (наприклад, 2 години або більше) — від 500 мг до 1 г під час операції (дозування може бути скориговано залежно від тривалості втручання).

• від 500 мг до 1 г кожні 6–8 годин протягом 24 годин після операції.

Профілактика післяопераційних хірургічних інфекцій у дітей:

1. 25–30 мг/кг для дітей, максимум до 50 мг/кг (максимальна доза не повинна перевищувати 2 г). Важливо, щоб попередня операційна доза була введена безпосередньо перед операцією (за 30–60 хвилин до початку втручання). Крім того, цефазолін може вводитися, якщо це необхідно, через відповідні інтервали під час операції.

У пацієнтів, у яких інфекція в місці операції може мати серйозні наслідки (наприклад, операції на відкритому серці та протезування суглобів), профілактичне застосування цефазоліну може продовжуватися впродовж 3–5 днів після операції. Якщо з’являться ознаки інфекції, необхідно взяти зразки для посіву, щоб визначити збудника та призначити відповідну терапію.

Дорослі та діти з порушенням функції нирок

Якщо у вас проблеми з нирками, вам можуть призначити меншу дозу. Може знадобитися аналіз крові, щоб переконатися, що доза була достатньою.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Згідно з загальними принципами антибіотикотерапії, цефазолін слід продовжувати принаймні ще 2–3 дні після нормалізації температури або отримання доказів елімінації збудника.

Якщо ви застосували більше цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан, ніж потрібно

Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви вважаєте, що отримали надмірну кількість Цефазоліну.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Сервіс інформації про токсикологію за телефоном 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні алергічні реакції (дуже рідкісні, можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб).

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, негайно повідомте лікаря.

Можливі симптоми включають:

• Раптове набрякання обличчя, горла, рота або губ, що може призвести до утруднення дихання або ковтання.
• Раптове набрякання рук, ніг і щиколоток.

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Висип на шкірі.
• Нудота та блювота.
• Діарея.
• Біль або ущільнення (уплотнення шкіри) у місці ін’єкції.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Грибковий інфекційний стоматит.
• Лихоманка.
• Приступи (напади).
• Запалення вен.
• Свербіж та почервоніння шкіри, біль у суглобах, ураження шкіри, загальний висип та кропив’янку.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Генітальна інфекція, вагінальний кандидоз — біль і свербіж у піхві або виділення з піхви.
• Тривале застосування може призвести до розмноження бактерій, які не чутливі до препарату.
• Збільшення або зменшення кількості кров’яних клітин.
• Гіперглікемія (підвищений рівень цукру в крові), гіпоглікемія (знижений рівень цукру в крові).
• Запаморочення.
• Порушення дихання.
• Порушення нирок і сечовивідних шляхів.
• Кашель.
• Ринорея.
• Відсутність апетиту.
• Печінкова недостатність (виявляється при аналізах крові), жовтяниця.
• Серйозний швидкопрогресуючий висип (з пухирями на шкірі, шелушінням шкіри та можливими пухирями в роті).
• Виснажливість та сильна слабкість.
• Біль у грудях.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• Порушення згортання крові.
• Запалення товстої кишки. Симптоми включають діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Свербіж у геніталіях.

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людській медицині в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Розчин, отриманий після відновлення стерильною водою, стабільний протягом максимум 8 годин при температурі 25 °C та протягом максимум 24 годин, якщо зберігати в холодильнику (2–8 °C).

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та зовнішній упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили явні ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація про Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан

Склад цефазоліну ЛДП-Лабораторіос Торлан

Діючою речовиною є цефазолін. Кожен флакон Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан містить 2 г цефазоліну (у формі цефазоліну натрію).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан містить флакон із порошком білого або майже білого кольору.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

LDP-Laboratorios TORLAN S.A

Ctra de Barcelona, 135 B

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Іспанія

Місцевий представник

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: березень 2026 р.

Деталізована та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Термін придатності після реконституції/розведення:

Після реконституції: розчин, отриманий після розчинення у стерильній воді або 1% розчині лідокаїну, стабільний протягом максимум 8 годин при температурі 25 °C та максимум 24 годин, якщо зберігати у холодильнику (2–8 °C). З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати негайно. Якщо це не можливо, час зберігання та умови використання лежать на користувачеві, але не повинні перевищувати 8 годин при 25 °C та 24 години при температурі 2–8 °C.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

• Внутрішньовенне введення: Цефазолін 2 г може вводитися шляхом безпосередньої внутрішньовенної ін’єкції або безперервної чи періодичної інфузії (ні в якому разі не розчиняти в лідокаїні). Існують дві форми введення:

a) Безперервна або періодична внутрішньовенна інфузія: цефазолін можна вводити через основні системи інфузії рідини, контролюючи швидкість інфузії, або в другому флаконі для внутрішньовенної інфузії.

Реконституцію 2 г цефазоліну спочатку слід провести в 10 мл стерильної води, а потім розчин розбавити в 100 мл одного з таких внутрішньовенних розчинів:

Натрію хлорид 0,9%.

Глюкоза 10%.

Глюкоза 5% у лактаті Рінгера.

Натрію хлорид 0,9% та глюкоза 5%.

Розчин Рінгера.

Лактат Рінгера.

b) Безпосередня внутрішньовенна ін’єкція (болюс): розчинити 2 г, реконституйовані в мінімумі 20 мл стерильної води. Вводити розчин повільно протягом 3–5 хвилин (не слід вводити швидше, ніж за 3 хвилини).