Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации:

1. Что такое Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан
3. Как применять Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефазолин ЛДП-Лабораториос ТОРЛАН и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — цефазолин (в форме цефазолина натрия).

Цефазолин относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспорины, которые действуют путём уничтожения бактерий.

Цефазолин применяют в тех случаях, когда известно или предполагается, что инфекция вызвана бактерией, чувствительной к цефазолину. Препарат используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочеполовой системы
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции желчевыводящих путей
• Инфекции костей и суставов
• Септицемия (инфекция крови, вызванная бактериями)
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• Профилактика инфекций в ходе хирургических операций и в послеоперационном периоде

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан

Не применять цефазолин ЛДП-Лабораториос Торлан

Если у вас аллергия на цефазолин натрия.

Если у вас в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или другой аналогичный антибиотик.

Если у вас аллергия на лидокаин, и вам предстоит введение цефазолина в виде внутримышечной инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если у вас ранее была легкая аллергическая реакция на пенициллин или другие схожие антибиотики, например, кожная сыпь, сопровождающаяся зудом.
• Если вы аллергик на какое-либо вещество, не указанное в данной инструкции.
• Если у вас были заболевания кишечника, особенно колит (воспаление кишечника).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы придерживаетесь бессолевой диеты.
• При применении цефазолина сообщалось о признаках аллергической реакции, включая нарушения дыхания и боли в груди. Немедленно прекратите применение цефазолина и немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Факторы риска, которые могут вызвать дефицит витамина К, или факторы риска, влияющие на другие механизмы свертывания крови.

В редких случаях нарушения свертываемости крови могут возникать во время лечения цефазолином. Кроме того, возможны изменения свертывания крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или усугублять кровотечения, такие как гемофилия или язвы желудка или кишечника. В таких случаях будет проводиться контроль свертываемости крови.

Этот лекарственный препарат не должен вводиться в область около спинного мозга (внутритекально), поскольку отмечались случаи токсичности в отношении центральной нервной системы (включая судороги).

Длительное применение цефазолина может привести к суперинфекциям. Ваш врач будет тщательно следить за их возможным появлением и при необходимости назначит лечение.

Дети

Цефазолин не следует применять у недоношенных новорождённых и младенцев в первый месяц жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это касается также лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, и растительных препаратов, поскольку Цефазолин может влиять на действие других лекарств. Кроме того, другие лекарственные средства могут влиять на действие Цефазолина.

Особенно важно проконсультироваться с врачом или медсестрой, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Аминогликозиды или другие антибиотики (применяются для лечения инфекций).
• Пробенецид (применяется для лечения подагры).
• Витамин К.
• Антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь).
• Фуросемид (лекарство, способствующее выделению мочи).

Также вы должны сообщить своему врачу или медсестре, если вам предстоит сдача анализов для определения уровня глюкозы или других анализов крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.

Вождение и использование механизмов

Влияние цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Однако могут возникнуть побочные реакции (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), которые могут повлиять на способность к вождению и использованию механизмов.

Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит 96 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в дозе 2 г. Это соответствует 4,8 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как применять Цефазолин ЛДП-Лабораториос Торлан

Строго соблюдайте дозировку и способ применения Цефазолина ЛДП-Лабораториос Торлан, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Цефазолин будет вводить врач или медсестра. Препарат может быть введён одним из следующих способов:

• Медленно внутривенно (в течение 3–5 минут).
• Через небольшой катетер в вену (такой метод называется «внутривенная инфузия»).

Не забывайте применять лекарство.

Доза Цефазолина будет определена вашим врачом с учётом вашего возраста, массы тела, тяжести инфекции и состояния почек. Ваш врач объяснит вам подробности.

Взрослым и детям старше 12 лет:
при лёгких инфекциях — 500 мг каждые 8 часов;
при инфекциях умеренной и тяжёлой степени — от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов;
при очень тяжёлых инфекциях — от 1 до 1,5 г каждые 6 часов.

Детям (младше 12 лет и старше 1 месяца):
суточная доза составляет 25–50 мг на килограмм массы тела, разделённая на три или четыре равные дозы. Такая доза эффективна при большинстве лёгких и умеренных инфекций. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактика хирургических/послеоперационных инфекций у взрослых:

Для профилактики послеоперационной инфекции при хирургических вмешательствах рекомендуемые дозы следующие:

• 1–2 г, введённые за 30–60 минут до начала операции.

• При длительных хирургических процедурах (например, 2 часа и более) — от 500 мг до 1 г во время операции (дозировка корректируется в зависимости от продолжительности вмешательства).

• От 500 мг до 1 г каждые 6–8 часов в течение 24 часов после операции.

Профилактика хирургических/послеоперационных инфекций у детей:

1. 25–30 мг/кг детям, но не более 50 мг/кг (максимальная доза не должна превышать 2 г). Важно, чтобы предоперационная доза была введена непосредственно перед операцией (за 30–60 минут до её начала). При необходимости Цефазолин вводится с соответствующими интервалами в ходе операции.

У пациентов, у которых инфекция в области операции может представлять серьёзную опасность (например, при операциях на открытом сердце и протезировании суставов), профилактическое применение Цефазолина может продолжаться в течение 3–5 дней после операции. При появлении признаков инфекции необходимо взять образцы для посева, чтобы идентифицировать возбудителя и назначить соответствующую терапию.

Взрослым и детям с нарушением функции почек

При наличии проблем с почками вам может быть назначена меньшая доза. Возможно, потребуется анализ крови, чтобы убедиться, что вам назначена достаточная доза.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от течения заболевания. Согласно общим принципам антибиотикотерапии, Цефазолин следует применять как минимум ещё 2–3 дня после нормализации температуры тела или подтверждения эрадикации возбудителя.

Если вы применили Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан в большем количестве, чем следует

Сообщите врачу или медсестре, если вы считаете, что получили избыточную дозу Цефазолина.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Тяжелые аллергические реакции (очень редко — могут встречаться у до 1 из 10 000 человек).

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапный отек лица, горла, рта или губ, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.
• Внезапный отек рук, стоп и лодыжек.

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (уплотнение кожи) в месте инъекции.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Грибковое поражение полости рта.
• Повышение температуры тела.
• Судороги (приступы).
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, поражение кожи, генерализованная сыпь и крапивница.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Генитальные инфекции, вагинальный кандидоз — боль и зуд во влагалище или вагинальные выделения.
• Длительное применение может привести к размножению устойчивых бактерий.
• Повышение или снижение количества клеток крови.
• Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови), гипогликемия (пониженный уровень сахара в крови).
• Головокружение.
• Респираторные нарушения (нарушения дыхания).
• Поражение почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Отсутствие аппетита.
• Печеночная недостаточность (выявляемая при анализах крови), желтуха.
• Тяжелая быстро прогрессирующая сыпь (с пузырями на коже, шелушением кожи, возможны пузыри во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения свертываемости крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе и повышение температуры.
• Зуд в области половых органов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдром Койниса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Раствор, восстановленный стерильной водой, сохраняет стабильность не более 8 часов при температуре до 25 °C и не более 24 часов, если хранится в холодильнике (2–8 °C).

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на внешней упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не используйте данный лекарственный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не нужны. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация о Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан

Состав цефазолина ЛДП-Лабораториос Торлан

Действующее вещество — цефазолин. Каждый флакон Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан содержит 2 г цефазолина (в форме цефазолина натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан содержит флакон с порошком белого или почти белого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

LDP-Laboratorios TORLAN S.A.
Ctra de Barcelona, 135 B
08290 Керданьола-дель-Вальес, Барселона
Испания

Представитель в локальном регионе:
LAPHYSAN, SAU
Улица Анабель-Сегура, д. 11, корпус А, 4-й этаж, помещение D
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Срок годности после реконституции/разведения:

После реконституции: раствор, полученный при добавлении стерильной воды или 1%-ного раствора лидокаина, сохраняет стабильность не более 8 часов при температуре 25 °C и не более 24 часов при хранении в холодильнике (2–8 °C). С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если это невозможно, время и условия хранения должны находиться под ответственностью пользователя, однако не должны превышать 8 часов при 25 °C и 24 часов при 2–8 °C.

Инструкции по правильному введению препарата:

• Внутривенное введение: Цефазолин 2 г может вводиться путём прямой внутривенной инъекции или капельной (непрерывной или прерывистой) инфузии (никогда не растворять в лидокаине). Существуют два способа введения:

a) Капельная внутривенная инфузия (непрерывная или прерывистая): цефазолин можно вводить через стандартные системы внутривенного введения жидкости, контролируя скорость инфузии, либо вводить во второй инфузионный флакон.

Реконституцию 2 г цефазолина следует проводить сначала с 10 мл стерильной воды, после чего раствор разводят в 100 мл одного из следующих внутривенных растворов:

• 0,9% раствор хлорида натрия
• 10% раствор глюкозы
• 5% раствор глюкозы в лактате Рингера
• 0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы
• Раствор Рингера
• Лактат Рингера

b) Прямая внутривенная инъекция (болюс): 2 г реконституированного препарата разводят минимум в 20 мл стерильной воды. Раствор вводят медленно в течение 3–5 минут (введение должно занимать не менее трёх минут).