Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листовки:

1. Що таке Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG
3. Як застосовувати Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину — цефазолін (у формі натрієвої солі цефазоліну).

Цефазолін належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспорини, і діє шляхом знищення бактерій.

Цефазолін застосовують у разі, коли відомо, що інфекцію спричинила бактерія, яка чутлива до цефазоліну, або коли існує ймовірність такої бактеріальної інфекції. Цефазолін використовують для лікування таких інфекцій:

• Інфекції дихальних шляхів
• Інфекції сечостатевої системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Інфекції жовчних шляхів
• Інфекції кісток та суглобів
• Септицемія (інфекція крові, спричинена бактеріями)
• Ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця)
• Профілактика інфекцій під час та після хірургічних операцій

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан

Не використовуйте Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан

Якщо ви маєте алергію до натрію цефазоліну.

Якщо у вас коли-небудь була тяжка алергійна реакція на пеніцилін або інший подібний антибіотик.

Якщо у вас алергія до лідокаїну і вам мають вводити Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан внутрішньом'язово.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, перш ніж розпочати застосування Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG.

• Якщо у вас була легка алергічна реакція на пеніцилін або інші схожі антибіотики, наприклад, висипання на шкірі, яке може супроводжуватися свербінням.
• Якщо ви маєте алергію на будь-що, що не зазначено в цій інструкції.
• Якщо у вас були порушення роботи кишечника, особливо коліт (запалення кишечника).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію.
• Під час застосування цефазоліну повідомлялися випадки алергічних реакцій, включаючи труднощі з диханням та біль у грудях. Негайно припиніть застосування цефазоліну та негайно зверніться до лікаря або поїдьте до закладу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Фактори ризику, що можуть спричинити дефіцит вітаміну К або фактори ризику, які впливають на інші механізми згортання крові.

У рідких випадках порушення згортання крові можуть виникати під час лікування цефазоліном. Крім того, можуть виникати зміни у згортанні крові у пацієнтів із захворюваннями, які можуть спричинити або погіршити кровотечу, такі як гемофілія або виразки шлунка чи кишечника. У таких випадках за згортанням крові буде здійснюватися контроль.

Цей лікарський засіб не слід вводити в область, близьку до спинного мозку (інтратекальний шлях), оскільки повідомлялися випадки токсичності у центральній нервовій системі (включаючи судоми).

Тривале застосування цефазоліну може призвести до надмірного розвитку інфекцій. Ваш лікар буде уважно спостерігати за можливим виникненням таких інфекцій та за необхідності проведе лікування.

Діти

Цефазолін не слід застосовувати у недоношених новонароджених та немовлят протягом першого місяця життя.

Інші ліки та Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, що продаються без рецепта, та рослинних засобів, оскільки Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан 1 г порошок для розчину для ін'єкцій і для інфузій EFG може впливати на дію інших ліків. Крім того, інші ліки можуть впливати на дію Цефазоліну.

Дуже важливо проконсультуватися з лікарем або медсестрою, особливо якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків:

• Аміноглікозиди або інші антибіотики (використовуються для лікування інфекцій).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Вітамін К.
• Антикоагулянти (засоби, що запобігають згортанню крові).
• Фуросемід (ліки для сечогінної дії).

Ви також повинні повідомити свого лікаря або медсестру, якщо вам потрібно здавати аналізи для визначення рівня глюкози або інші аналізи крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Цефазоліну на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній. Проте можуть виникати побічні реакції (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан містить натрій

Цей лікарський засіб містить 48 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному флаконі. Це становить 2,4 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Цефазолін вводитиме лікар або медсестра. Вам введуть препарат одним із таких способів:

• У вигляді внутрішньом’язової ін’єкції (наприклад, у м’яз руки).
• Повільною ін’єкцією у вену (може тривати 3–5 хвилин).
• Через невеликий катетер у вені (цей метод називається «внутрішньовенна інфузія»).

Пам’ятайте про необхідність застосування свого лікарського засобу.

Дозу Цефазоліну ваш лікар визначить залежно від вашого віку, ваги, тяжкості інфекції та стану нирок. Лікар пояснить вам це.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років: при легких інфекціях — 500 мг кожні 8 годин (загальна добова доза 1,5 г); при інфекціях середньої тяжкості та важких — від 500 мг до 1 г кожні 6 або 8 годин (загальна добова доза 3–4 г); при важких інфекціях — 1–1,5 г кожні 6 годин (загальна добова доза 4–6 г).

Діти (молодші 12 років та старші 1 місяця): загальна добова доза 25–50 мг на кілограм ваги тіла, розділена на три або чотири рівні дози, є ефективною при більшості легких і помірних інфекцій. Загальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть у випадках важких інфекцій.

Профілактика післяопераційних хірургічних інфекцій у дорослих:

Для профілактики післяопераційних інфекцій під час хірургічних втручань рекомендовані дози такі:

• 1–2 г, введена за 30–60 хвилин до початку операції.

• під час тривалих хірургічних втручань (наприклад, 2 години або більше) — 500 мг–1 г під час операції (дозування може бути змінене залежно від тривалості втручання).

• 500 мг–1 г кожні 6–8 годин протягом 24 годин після операції.

Профілактика післяопераційних хірургічних інфекцій у дітей:

1. 25–30 мг/кг для дітей, але не більше 50 мг/кг (максимальна доза не повинна перевищувати 2 г). Важливо, щоб передопераційну дозу вводили безпосередньо перед операцією (за 30–60 хвилин до початку). Крім того, цефазолін може вводитися, якщо необхідно, через відповідні інтервали під час операції.

У пацієнтів, у яких інфекція в місці операції може спричинити серйозний ризик (наприклад, при операціях на відкритому серці та протезуванні суглобів), профілактичне застосування цефазоліну може продовжуватися протягом 3–5 днів після операції. Якщо з’являються ознаки інфекції, слід взяти зразки для посіву, щоб ідентифікувати збудника та призначити відповідну терапію.

Дорослі та діти з порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, вам можуть призначити меншу дозу. Може знадобитися аналіз крові, щоб переконатися, що вам призначено достатню дозу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Згідно з загальними принципами антибіотикотерапії, цефазолін слід продовжувати принаймні ще 2–3 дні після нормалізації температури або отримання підтвердження елімінації збудника.

Якщо ви ввели більше цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан, ніж потрібно

Повідомте лікаря або медсестру, якщо вважаєте, що отримали надмірну кількість Цефазоліну.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні алергічні реакції (дуже рідко — можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб).

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, негайно повідомте лікаря.

Можливі симптоми включають:

• Раптовий набряк обличчя, горла, рота або губ, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.
• Раптовий набряк рук, ніг та щиколоток.

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

• Висип на шкірі.
• Нудота та блювота.
• Діарея.
• Біль або ущільнення (затвердіння шкіри) у місці ін'єкції.

Нечасті (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):

• Грибкове ураження ротової порожнини.
• Лихоманка.
• Припадки (напади).
• Запалення вен.
• Свербіж та почервоніння шкіри, біль у суглобах, ураження шкіри, загальний висип та кропив'янку.

Рідкі (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб):

• Генітальна інфекція, вагінальний кандидоз — біль та свербіж у піхві або виділення з піхви.
• Тривале застосування може призвести до розмноження бактерій, нечутливих до препарату.
• Збільшення або зменшення кількості клітин крові.
• Гіперглікемія (підвищений рівень цукру в крові), гіпоглікемія (знижений рівень цукру в крові).
• Запаморочення.
• Порушення дихання.
• Порушення нирок та сечовивідних шляхів.
• Кашель.
• Ринорея.
• Відсутність апетиту.
• Порушення функції печінки (виявляється при аналізах крові), жовтяниця.
• Серйозний швидкопрогресуючий висип (з пухирцями на шкірі, шкірним лущенням та можливими пухирцями в роті).
• Втому та сильну слабкість.
• Біль у грудях.

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб):

• Порушення згортання крові.
• Запалення товстої кишки. Симптоми включають діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• Свербіж у генітальній області.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Розчин, отриманий після відновлення води для ін'єкцій або розчину лідокаїну 1%, стабільний протягом максимум 8 годин при температурі 25 °C і максимум 24 години, якщо зберігається в холодильнику (2–8 °C).

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та зовнішній упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору лікарських відходів у аптеці (Punto SIGRE) або в іншу спеціалізовану систему збору. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація щодо Цефазоліну ЛДП Лабораторіос Торлан

Склад цефазоліну лдп-лабораторіос торлан

Діючою речовиною є цефазолін. Кожен флакон Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан містить 1 г цефазоліну (у формі цефазоліну натрію).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка Цефазолін ЛДП Лабораторіос Торлан містить флакон із порошком білого або майже білого кольору.

Тримач ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво

LDP-Laboratorios TORLAN S.A

Ctra de Barcelona, 135 B

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Іспанія

Місцевий представник

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Перед введенням лікарські засоби, призначені для внутрішньовенного введення, необхідно візуально перевірити на наявність зміни кольору, якщо це дозволяють розчин і упаковка.

Термін придатності після відновлення/розведення:

Після відновлення: розчин, отриманий після відновлення водою для ін'єкцій або розчином лідокаїну 1%, стабільний протягом максимум 8 годин при температурі 25 °C і максимум 24 години, якщо зберігати в холодильнику (2–8 °C). З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати одразу після приготування. Якщо це не можливо, час зберігання та умови використання залишаються на відповідальності користувача, але не повинні перевищувати 8 годин при 25 °C та 24 години при 2–8 °C.

Інструкції щодо правильного введення препарату:

-Внутрішньом'язове введення: Цефазолін 1 г відновлюють 10 мл води для ін'єкцій або 4 мл розчину лідокаїну 1%. Добре струсити до повного розчинення. Цефазолін слід вводити в ділянку з великою м'язовою масою.

• Внутрішньовенне введення: цефазолін може вводитися шляхом прямого внутрішньовенного введення або неперервної чи періодичної інфузії (ніколи не розчиняти в лідокаїні). Існують дві форми введення:

a) Неперервна або періодична внутрішньовенна інфузія: цефазолін може вводитися через основні системи інфузії рідини з контролем швидкості введення або в другий флакон для внутрішньовенної інфузії.

При цьому 1 г цефазоліну спочатку відновлюють 5 мл води для ін'єкцій, а потім розбавляють у 50–100 мл одного з наступних внутрішньовенних розчинів:

Натрію хлорид 0,9%.

Глюкоза 10%.

Глюкоза 5% у лактаті Рінгера.

Натрію хлорид 0,9% і глюкоза 5%.

Розчин Рінгера.

Лактат Рінгера.

b) Пряме внутрішньовенне введення (болюс): розчинити 1 г після відновлення мінімум у 10 мл. Вводити розчин повільно протягом 3–5 хвилин (не вводити швидше, ніж за 3 хвилини).