Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций и для инфузий ЕФГ.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан
3. Как применять Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — цефазолин (в форме цефазолина натрия).

Цефазолин относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспорины, которые действуют путём уничтожения бактерий.

Цефазолин применяют, когда известно, что инфекция вызвана, либо с большой вероятностью вызвана бактерией, чувствительной к цефазолину. Препарат используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочеполовой системы
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции желчевыводящих путей
• Инфекции костей и суставов
• Септицемия (инфекция крови, вызванная бактериями)
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• Профилактика инфекций при хирургических операциях и в послеоперационном периоде

2. Что необходимо знать перед началом применения Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан

Не применять Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан

Если у вас аллергия на цефазолин натриевую соль.

Если ранее у вас возникала тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или другой аналогичный антибиотик.

Если у вас аллергия на лидокаин и вам предстоит введение Цефазолина в виде внутримышечной инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения препарата Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан.

• Если у вас ранее была слабая аллергическая реакция на пенициллин или другие схожие антибиотики, например, кожная сыпь, сопровождающаяся зудом.
• Если вы аллергик на какой-либо компонент, не указанный в данной инструкции.
• Если у вас были заболевания кишечника, особенно колит (воспаление кишечника).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету.
• При применении цефазолина сообщалось о случаях проявлений аллергических реакций, включая нарушения дыхания и боли в груди. Немедленно прекратите применение цефазолина и свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Факторы риска, которые могут вызвать дефицит витамина К или влиять на другие механизмы свёртывания крови.

В редких случаях нарушения свёртываемости крови могут возникать во время лечения цефазолином. Кроме того, изменения свёртываемости крови могут наблюдаться у пациентов с заболеваниями, которые могут вызывать или усугублять кровотечения, такими как гемофилия или язвы желудка или кишечника. В таких случаях за свёртываемостью крови будут тщательно следить.

Этот препарат нельзя вводить в область около спинного мозга (внутритекально), поскольку отмечались случаи токсического воздействия на центральную нервную систему (включая судороги).

Длительное применение цефазолина может привести к развитию суперинфекции. Ваш врач будет тщательно наблюдать за возможным возникновением таких инфекций и при необходимости назначит соответствующее лечение.

Дети

Цефазолин не следует применять у недоношенных новорождённых и младенцев в первый месяц жизни.

Другие лекарства и Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарства. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта, и лекарственных средств на растительной основе, поскольку Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан может влиять на действие других препаратов. Кроме того, другие лекарства могут изменять действие Цефазолина ЛДП Лабораториос Торлан.

Особенно важно проконсультироваться с врачом или медсестрой, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Аминогликозиды или другие антибиотики (применяются для лечения инфекций).
• Пробенецид (применяется для лечения подагры).
• Витамин К.
• Антикоагулянты (противосвертывающие лекарственные средства).
• Фуросемид (лекарственное средство, способствующее мочеотделению).

Также вы должны сообщить врачу или медсестре, если вам предстоит сдача анализов для определения уровня глюкозы или других анализов крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Вождение и использование механизмов

Влияние Цефазолина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Однако могут возникнуть побочные реакции (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), которые могут повлиять на способность к вождению и использованию механизмов.

Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 48 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 2,4 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как применять Цефазолин ЛДП-Лабораториос Торлан

Строго соблюдайте инструкции по применению Цефазолина ЛДП-Лабораториос Торлан, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Цефазолин будет вводить врач или медсестра. Препарат вводится одним из следующих способов:

• В виде внутримышечной инъекции (например, в мышцу руки).
• Медленно внутривенно (в течение 3–5 минут).
• Через небольшой катетер в вену (этот метод называется «внутривенная инфузия»).

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач определит дозу Цефазолина в зависимости от вашего возраста, массы тела, тяжести инфекции и состояния почек. Врач объяснит вам это.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет:

• При лёгких инфекциях — 500 мг каждые 8 часов (суточная доза 1,5 г);
• При инфекциях умеренной и тяжёлой степени — от 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов (суточная доза 3–4 г);
• При тяжёлых инфекциях — от 1 до 1,5 г каждые 6 часов (суточная доза 4–6 г).

Детям (младше 12 лет и старше 1 месяца):

• Суточная доза составляет 25–50 мг на килограмм массы тела, разделённая на три или четыре равные дозы, — эффективна при большинстве лёгких и умеренных инфекций. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг, даже при тяжёлых инфекциях.

Профилактика хирургических / послеоперационных инфекций у взрослых:

Для профилактики послеоперационной инфекции при хирургических вмешательствах рекомендуемые дозы следующие:

• 1–2 г, введённые за 30–60 минут до начала операции.
• При длительных хирургических процедурах (например, 2 часа и более) — 500 мг – 1 г во время операции (дозирование корректируется в зависимости от продолжительности вмешательства).
• 500 мг – 1 г каждые 6–8 часов в течение 24 часов после операции.

Профилактика хирургических / послеоперационных инфекций у детей:

• 25–30 мг/кг для детей, до максимальной дозы 50 мг/кг (максимальная доза не должна превышать 2 г). Важно, чтобы предоперационная доза была введена непосредственно перед операцией (за 30–60 минут до её начала). При необходимости Цефазолин вводится с соответствующими интервалами во время операции.

У пациентов, у которых инфекция в месте операции может представлять серьёзную опасность (например, при операциях на открытом сердце и протезировании суставов), профилактическое введение Цефазолина может продолжаться в течение 3–5 дней после операции. При появлении признаков инфекции необходимо взять образцы для посева с целью выявления возбудителя и назначения соответствующей терапии.

Взрослые и дети с нарушением функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, вам может быть назначена меньшая доза. Может потребоваться анализ крови, чтобы убедиться, что вам назначена достаточная доза.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Согласно общим принципам антибиотикотерапии, Цефазолин следует применять как минимум 2–3 дня после нормализации температуры тела или подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение большего количества цефазолина ЛДП Лабораториос Торлан, чем следует

Сообщите врачу или медсестре, если вы считаете, что получили избыточную дозу цефазолина.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Тяжелые аллергические реакции (очень редко, могут встречаться у до 1 из 10 000 человек).

Если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Внезапный отек лица, горла, рта или губ, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.
• Внезапный отек рук, стоп и лодыжек.

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (уплотнение кожи) в месте инъекции.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Грибковое поражение полости рта.
• Повышенная температура тела.
• Судороги (приступы).
• Воспаление вен.
• Зуд и покраснение кожи, боль в суставах, поражения кожи, генерализованная сыпь и крапивница.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Генитальные инфекции, вагинальный кандидоз — боль и зуд во влагалище или влагалищные выделения.
• Длительное применение может привести к размножению бактерий, нечувствительных к препарату.
• Повышение или снижение количества кровяных клеток.
• Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови), гипогликемия (сниженный уровень сахара в крови).
• Головокружение.
• Нарушения дыхания.
• Поражения почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Отсутствие аппетита.
• Печеночная недостаточность (выявляемая при анализах крови), желтуха.
• Тяжелая быстро прогрессирующая сыпь (с пузырями на коже, шелушением кожи и возможными пузырями во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения свертываемости крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы: диарея, обычно с кровью и слизью, боль в животе и лихорадка.
• Зуд в области гениталий.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефазолина ЛДП Лабораториос Торлан

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Раствор, полученный после восстановления стерильной водой или раствором лидокаина 1%, сохраняет стабильность не более 8 часов при температуре до 25 °C и не более 24 часов, если хранится в холодильнике (2–8 °C).

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на внешней упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте препарат, если вы заметили признаки визуального порчи.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отправляйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке или в любую другую систему сбора лекарственных отходов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация о Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан

Состав цефазолина ЛДП Лабораториос Торлан

Действующее вещество — цефазолин. Каждый флакон Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан содержит 1 г цефазолина (в форме цефазолина натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка Цефазолин ЛДП Лабораториос Торлан содержит флакон с порошком белого или почти белого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LDP-Laboratorios TORLAN S.A
Ctra de Barcelona, 135 B
08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona
Испания

Местный представитель
LAPHYSAN, SAU
C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D
28108 Alcobendas, Madrid
Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Настоящая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Перед введением лекарственные средства, применяемые внутривенно, необходимо визуально осмотреть на предмет изменения цвета, если это позволяет раствор и упаковка.

Срок годности после восстановления/разведения:

После восстановления: раствор, полученный после восстановления водой для инъекций или раствором лидокаина 1%, стабилен не более 8 часов при температуре 25 °C и не более 24 часов при хранении в холодильнике (2–8 °C). С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. В случае, если препарат не используется сразу, условия и сроки хранения находятся под ответственностью пользователя, однако не должны превышать 8 часов при 25 °C и 24 часов при 2–8 °C.

Инструкции по правильному введению препарата:

- Внутримышечное введение: Цефазолин 1 г восстанавливают с 10 мл воды для инъекций или с 4 мл раствора лидокаина 1%. Тщательно взболтать до полного растворения. Цефазолин следует вводить в область большой мышечной массы.

• Внутривенное введение: цефазолин может вводиться путём прямой внутривенной инъекции или капельной инфузии (непрерывной или прерывистой) (никогда не разводить в лидокаине). Существует два способа введения:

a) Непрерывная или прерывистая внутривенная инфузия: цефазолин может вводиться через основную систему инфузии жидкости с контролем скорости введения или во вторичный флакон для внутривенной инфузии.

При этом 1 г цефазолина сначала восстанавливают в 5 мл воды для инъекций, а затем разводят в 50–100 мл одного из следующих внутривенных растворов:

• 0,9% раствор хлорида натрия
• 10% раствор глюкозы
• 5% раствор глюкозы в лактате Рингера
• 0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы
• Раствор Рингера
• Лактат Рингера

b) Прямая внутривенная инъекция (болюс): развести 1 г восстановленного препарата минимум в 10 мл. Вводить раствор медленно в течение 3–5 минут (введение менее чем за 3 минуты недопустимо).