Цефіксім Нормон 400 мг тверді капсули EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефіксім Нормон 400 мг тверді капсули EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цефіксім Нормон 400 мг і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед початком застосування Цефіксім Нормон 400 мг
3. Як застосовувати Цефіксім Нормон 400 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефіксім Нормон 400 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефіксім Нормон 400 мг та для чого його застосовують

Цефіксім Нормон містить речовину під назвою цефіксім, яка належить до групи антибіотиків цефалоспоринів, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.

Цефіксім Нормон застосовується для лікування

• ЛОР-інфекцій: гострий синусит.
• Інфекцій нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт та загострення хронічного бронхіту.
• Інфекцій сечових шляхів: неускладнена гостра пієлонефрит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цефіксім Нормон 400 мг

Не приймайте Цефіксім Нормон

• якщо Ви маєте алергію на цефіксім, інші цефалоспорини або цефаміцини, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефіксім Нормон:

• якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або будь-які інші ліки.

При алергії на інші бета-лактамні антибіотики (наприклад, пеніцилін) слід враховувати можливість перехресної алергічної реакції з цефіксімом. Особливу обережність слід дотримувати пацієнтам, у яких в минулому спостерігалася анафілактична реакція на пеніциліни. При виникненні будь-яких алергічних проявів необхідно припинити лікування.

• якщо Ви страждаєте на астму та схильність до алергічних реакцій.

• якщо у Вас виникають тяжкі шкірні реакції під час прийому цього лікарського засобу, такі як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона або синдром DRESS (серйозна лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами). У разі виникнення цих станів негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.

• якщо у Вас виникла гемолітична анемія, спричинена лікуванням, або є історія гемолітичних анемій, пов’язаних з цим типом ліків.

• якщо Ваше лікування цефіксімом триває довго, може збільшитися схильність до надінфекцій грибками або стійкими бактеріями. У разі виникнення цього стану Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.

• якщо у Вас виникла сильна діарея або спостерігається кров, слиз або гній у випорожненнях. У разі виникнення цього стану негайно повідомте лікареві.

• якщо у Вас є серйозні проблеми з шлунково-кишковим трактом, супроводжуються нудотою та блювотою.

• якщо Ви приймаєте діуретики та/або ліки, які можуть шкодити ниркам. Під час лікування Ваш лікар може призначити аналіз для перевірки функції нирок.

• якщо у Вас тяжка ниркова недостатність. Ваш лікар змінить дозу та буде уважно Вас спостерігати.

• якщо у Вас виникне гостра ниркова недостатність. У разі виникнення цього стану негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.

Лікування цефіксімом може збільшити ризик розвитку бактерій, стійких до ліків.

Деякі антибіотики з групи цефалоспоринів можуть викликати судоми, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо дозу не зменшено. Якщо у Вас виникнуть судоми, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.

Діти

Не рекомендується застосовувати у недоношених дітей, новонароджених та немовлят до 6 місяців.

Інші ліки та Цефіксім Нормон

Сумісний прийом цефіксіму з будь-яким із наступних ліків може змінити дію як цефіксіму, так і самого ліку:

• діуретики (наприклад, етакринова кислота або фуросемід) або ліки, які можуть шкодити ниркам (певні антибіотики, колістин, поліміксин, хлорамфенікол)

• ліки, що впливають на кровоносні судини (наприклад, ніфедипін)

• ліки для контролю згортання крові (кумарини)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Вплив на лабораторні тести

Цефіксім Нормон може призводити до хибнопозитивних результатів у тестах на визначення кетонів та глюкози в сечі, а також до хибнопозитивної реакції у прямому тесті Кумбса (діагностичний тест для певних типів анемій).

Прийом Цефіксім Нормон разом з їжею та напоями

Цефіксім Нормон можна приймати разом з їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки немає достатньої інформації про можливі негативні ефекти цефіксіму під час вагітності, Цефіксім Нормон рекомендовано приймати під час вагітності лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення користі та ризику.

Не виявлено, що цефіксім проникає в грудне молоко.

Лікування Цефіксім Нормон під час годування грудьми не рекомендоване, окрім випадків, коли лікар призначає його після оцінки співвідношення користі та ризику. Лікар вирішить, чи продовжувати годування грудьми та лікування цефіксімом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Згідно з наявним досвідом, Цефіксім Нормон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак деякі побічні ефекти можуть впливати на здатність до концентрації та реакції, тому слід бути обережним у ситуаціях, коли важливі концентрація та швидкість реакції, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Цефіксім Нормон 400 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, дотримуйтесь таких рекомендацій:

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старше 12 років — 1 капсула 400 мг/24 год, протягом 10 днів.

Цефіксім Нормон застосовується перорально. Капсули слід ковтати цілими, не пережовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну ≥20 мл/хв коригування дози не потрібно; якщо кліренс нижчий, дозу слід зменшити наполовину. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, добова доза цефіксіму не повинна перевищувати 200 мг/добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Оскільки цефіксім не метаболізується в печінці, у пацієнтів з печінковою недостатністю застосування препарату може проводитися без коригування дози.

Пацієнти похилого віку

Коригування дози для пацієнтів похилого віку не потрібно, якщо функція нирок зберігається в межах норми.

Якщо, на вашу думку, дія Цефіксіму Нормон 400 мг є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Цефіксіму Нормон, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

З огляду на низьку токсичність цефіксіму, малоймовірно, що випадкове прийняття надмірної дози призведе до розвитку стану отруєння. Якщо це відбулося, рекомендують промивання шлунка та симптоматичну терапію. У разі важких алергічних проявів лікування має бути симптоматичним: адреналін, кортикостероїди, антигістаміни.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Цефіксім Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви перервали лікування Цефіксімом Нормон

Тривалість лікування Цефіксімом Нормон визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки симптоми, що були до початку лікування, можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цефіксім Нормон 400 мг тверді капсули EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У разі їх появи можуть спостерігатися наступні симптоми:

Поширено (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Діарея, м’який стілець.

Нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Нудота, блювота, погане травлення, болі в животі, кропив’янка, почервоніння шкіри, свербіж, висип, головний біль, тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Втрата апетиту, підвищена газотворність, свербіж, запалення слизових оболонок, запаморочення, лихоманка, реакції гіперчутливості, такі як почервоніння обличчя, серцебиття, утруднене дихання, зниження артеріального тиску, набряк обличчя, тимчасове підвищення концентрації сечовини в крові, розвиток стійкості патогенів, схильність до надмірних інфекцій грибками та стійкими бактеріями при тривалому застосуванні, зміни в крові (еозинофілія, підвищення певного типу кров’яних клітин).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Запалення товстої кишки, токсичні ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, еритема екзудативна мультиформна), зміни в крові (лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, порушення згортання крові, анемія та інші зміни показників крові), тимчасова гіперактивність, анафілактичний шок, реакції, подібні до сироваткової хвороби (наприклад, біль і набряк суглобів, м’язовий біль, кропив’янка тощо), гепатит, жовтяниця, порушення функції нирок.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Синдром DRESS (лікарська реакція із підвищеним рівнем еозинофілів у крові та системними симптомами), гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів — типу білих кров’яних клітин), підвищення рівня білірубіну в крові (що може призводити до жовтяниці), гостра ниркова недостатність, включаючи тубулоінтерстиціальний нефрит (один із типів запалення нирок).

Не можна виключити підвищену схильність до судом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефіксіму Нормон 400 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до вашого аптекаря щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефіксім Нормон

• Діюча речовина — цефіксім. Одна капсула містить 400 мг цефіксіму (у вигляді тригідрату).
• Інші компоненти (надлишкові речовини): безводний колоїдний діоксид кремнію, макрогол стеарат 40 та стеарат магнію.
  Складові частини капсули: желатин, жовтий заліза оксид (Е-172) та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цефіксім Нормон 400 мг — тверді капсули жовтого непрозорого кольору, упаковані у блістер з ПВХ/алюмінію, у комплектації по 1 і 10 твердих капсул.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Лабораторіос Нормон, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6)
28760 Трес Кантос — Мадрид
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у інструкції та на упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66397/P_66397.html