Цефиксима Нормон 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефиксима Нормон 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефиксима Нормон 400 мг и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефиксима Нормон 400 мг
3. Как принимать Цефиксима Нормон 400 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефиксима Нормон 400 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефиксима Нормон 400 мг и для чего применяется

Цефиксима Нормон содержит вещество, называемое цефиксим, которое относится к группе антибиотиков «цефалоспорины», используемых для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Цефиксима Нормон применяется для лечения

• ЛОР-инфекций: острый синусит.
• Инфекций нижних дыхательных путей: острый бронхит и обострения хронического бронхита.
• Инфекций мочевыводящих путей: острая неосложнённая пиелонефрит.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цефиксима Нормон 400 мг

Не принимайте Цефиксима Нормон

• если у вас аллергия на цефиксим, на другие цефалоспорины или цефамицины, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цефиксима Нормон:

• если ранее у вас возникали аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные средства.

При наличии аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин) следует учитывать возможность перекрестной аллергической реакции с цефиксимом. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов, у которых ранее наблюдалась анафилактическая реакция на пенициллины. При появлении любых признаков аллергии необходимо прекратить лечение.

• если у вас бронхиальная астма и склонность к аллергическим реакциям.

• если у вас возникают тяжелые поражения кожи при приеме этого лекарственного средства, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона или синдром DRESS (тяжелая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

• если у вас развивается гемолитическая анемия, вызванная лечением, или в анамнезе имеются гемолитические анемии, ассоциированные с подобными лекарственными средствами.

• если лечение цефиксимом продолжительное, может повыситься риск развития суперинфекций, вызванных устойчивыми к лекарственным средствам грибами или бактериями. В этом случае врач оценит необходимость прекращения лечения.

• если появляется сильная диарея или в кале обнаруживаются кровь, слизь или гной. В этом случае сообщите об этом врачу.

• если у вас тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся тошнотой и рвотой.

• если вы одновременно принимаете мочегонные средства и/или лекарственные средства, которые могут оказывать вредное воздействие на почки. Ваш врач может назначить вам анализ для оценки функции почек во время лечения.

• если у вас тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач подберет соответствующую дозу и будет тщательно вас контролировать.

• если у вас развивается острая почечная недостаточность. В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Лечение цефиксимом может повысить риск развития устойчивости бактерий к лекарственным средствам.

Некоторые антибиотики из группы цефалоспоринов могут вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не была снижена. При появлении судорог немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Дети

Не рекомендуется применение у недоношенных новорождённых, новорождённых и младенцев до 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефиксимом Нормон

Одновременный прием цефиксима с некоторыми из следующих лекарственных средств может изменить действие как цефиксима, так и самого лекарственного средства:

• мочегонные средства (например, этакриновая кислота или фуросемид) или лекарственные средства, которые могут оказывать вредное воздействие на почки (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол)

• лекарственные средства, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин)

• лекарственные средства, применяемые для контроля свертываемости крови (кумариновые антикоагулянты)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Влияние на лабораторные анализы

Цефиксим Нормон может вызывать ложноположительные результаты при определении кетонов и глюкозы в моче, а также ложноположительную реакцию в прямом тесте Кумбса (диагностический тест при некоторых видах анемий).

Прием Цефиксима Нормон с пищей и напитками

Цефиксим Нормон можно принимать вместе с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку недостаточно данных о возможных негативных эффектах цефиксима во время беременности, прием Цефиксима Нормон во время беременности рекомендуется только в том случае, если врач назначил его после оценки соотношения пользы и риска.

Не установлено, что цефиксим выделяется с грудным молоком.

Прием Цефиксима Нормон во время лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач назначил его после оценки соотношения пользы и риска. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания и лечения цефиксимом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Согласно имеющимся данным, Цефиксим Нормон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако некоторые побочные эффекты могут влиять на способность к концентрации и реакции, поэтому следует учитывать это в ситуациях, где важны концентрация и быстрота реакции, например при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как принимать Цефиксима Нормон 400 мг

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если врачом не даны иные указания, соблюдайте следующие рекомендации:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу 400 мг/24 ч в течение 10 дней.

Цефиксима Нормон принимается внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Пациенты с нарушениями функции почек

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≥20 мл/мин корректировка дозы не требуется; если клиренс ниже, дозу следует снизить наполовину. У пациентов, находящихся на гемодиализе, доза цефиксимы не должна превышать 200 мг/сут.

Пациенты с нарушениями функции печени

Поскольку цефиксима не метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью применение препарата возможно без корректировки дозы.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы у пожилых пациентов не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.

Если вы считаете, что действие препарата Цефиксима Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Цефиксима Нормон, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Ввиду низкой токсичности цефиксимы, передозировка вряд ли приведёт к выраженному отравлению. В случае её возникновения рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. При развитии тяжёлых аллергических реакций проводится симптоматическое лечение: адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цефиксима Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение препаратом Цефиксима Нормон

Продолжительность лечения препаратом Цефиксима Нормон определяет ваш врач. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы заболевания могут вновь появиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В случае их возникновения могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Понос, кашицеобразный стул.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, крапивница, покраснение кожи, сыпь, экзантема, головная боль, обратимое повышение печеночных ферментов в крови.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Потеря аппетита, метеоризм, зуд, воспаление слизистых оболочек, головокружение, лихорадка, реакции гиперчувствительности, такие как покраснение лица, сердцебиение, затруднённое дыхание, снижение артериального давления, отёк лица, преходящее повышение концентрации мочевины в крови, развитие устойчивости патогенов, склонность к суперинфекциям грибковой и бактериальной природы при длительном применении, нарушения в крови (эозинофилия, повышение одного из видов кровяных клеток).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Воспаление толстой кишки, токсические поражения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная экссудативная эритема), нарушения в крови (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нарушения свёртываемости крови, анемия и другие изменения в показателях крови), преходящая гиперактивность, анафилактический шок, реакции, схожие с болезнью сыворотки (например, боль и отёк суставов, мышечные боли, крапивница и др.), гепатит, пожелтение кожи, нарушения функции почек.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Синдром DRESS (лекарственная реакция с выраженной эозинофилией и системными симптомами), гранулоцитопения (снижение уровня гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов), повышение уровня билирубина в крови (что может вызывать пожелтение кожи), острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальную нефрит (воспаление почек определённого типа).

Нельзя исключить повышенную склонность к судорогам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цефиксима Нормон 400 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны обзора.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефиксима Нормон

• Действующее вещество: цефиксим. Одна капсула содержит 400 мг цефиксима (в виде тригидрата).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): коллоидный диоксид кремния, стеарат макрогола 40 и стеарат магния.
  Состав капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (Е-172), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цефиксима Нормон 400 мг — это твёрдые капсулы жёлтого непрозрачного цвета, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминий. Препарат выпускается в упаковках по 1 и 10 твёрдых капсул.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый в инструкции и на потребительской упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66397/P_66397.html