Цефіксім Нормон 200 мг капсули тверді EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цефіксім Нормон 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цефіксім Нормон 200 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цефіксім Нормон 200 мг
3. Як застосовувати Цефіксім Нормон 200 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефіксім Нормон 200 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефіксім Норм0 200 мг і для чого його застосовують

Цефіксім Нормон містить речовину, яка називається цефіксім, що належить до групи антибіотиків «цефалоспоринів», які використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.

Цефіксім Нормон застосовується для лікування:

• Інфекцій верхніх дихальних шляхів: фарингіту та ангіни.
• Інфекцій нижніх дихальних шляхів: гострого бронхіту, загострень хронічного бронхіту та пневмоній.
• Інфекцій ЛОР-органів: середнього отиту.
• Ненеускладнених інфекцій сечових шляхів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цефіксім Нормон 200 мг

Не приймайте Цефіксім Нормон

• Якщо ви маєте алергію до цефіксіму, інших цефалоспоринів або цефаміцинів, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6),

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефіксім Нормон:

• якщо у вас раніше виникали алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або будь-які інші ліки.

При алергії до інших бета-лактамних антибіотиків (наприклад, пеніциліну) слід враховувати можливість перехресної алергічної реакції з цефіксімом. Особливу обережність слід дотримуватися у пацієнтів, у яких виникали анафілактичні реакції на пеніциліни. При виникненні будь-яких алергічних проявів лікування необхідно припинити.

• якщо у вас астма та схильність до алергічних реакцій.

• якщо у вас виникають тяжкі шкірні реакції під час прийому цього лікарського засобу, такі як токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона або синдром DRESS (тяжка лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами). У разі їх появи негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

• якщо у вас виникла гемолітична анемія, спричинена лікуванням, або у вас є історія гемолітичних анемій, пов’язаних з цим типом ліків.

• якщо ваше лікування цефіксімом триває довго, може збільшитися схильність до надінфекцій грибами або стійкими бактеріями. У разі цього лікар визначить, чи потрібно припиняти лікування.

• якщо виникне сильний пронос або ви помітите кров, слиз або гній у випорожненнях. У разі цього повідомте лікареві.

• якщо у вас є тяжкі захворювання шлунково-кишкового тракту з нудотою та блювотою.

• якщо ви одночасно приймаєте діуретики та/або ліки, які можуть шкодити ниркам. Під час лікування лікар може призначити вам аналіз для перевірки функції нирок.

• якщо у вас тяжка ниркова недостатність. Лікар змінить дозу та буде уважно спостерігати за вами.

• якщо у вас виник гострий нирковий недостатність. У разі цього негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Лікування цефіксімом може підвищити ризик розвитку стійких до ліків бактерій.

Деякі антибіотики з групи цефалоспоринів можуть викликати судоми, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо дозу не зменшено. Якщо у вас виникли судоми, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Діти

Не рекомендується застосовувати у недоношених дітей, новонароджених та немовлят до 6 місяців.

Інші ліки та Цефіксім Нормон

Сумісний прийом цефіксіму з одним із наступних ліків може змінити дію як цефіксіму, так і самого ліку:

• діуретики (наприклад, етакрінова кислота або фуросемід) або ліки, які можуть шкодити ниркам (певні антибіотики, колістин, поліміксин, хлорамфенікол)

• ліки, що діють на судини (наприклад, ніфедипін)

• ліки для контролю згортання крові (кумарини)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вплив на лабораторні тести:

Цефіксім Нормон може давати хибно позитивні реакції при визначенні кетонів та глюкози в сечі, а також хибно позитивну реакцію при прямому тесті Кумбса (діагностичний тест для деяких типів анемій).

Прийом Цефіксім Нормон разом з їжею та напоями

Цефіксім можна приймати разом з їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки немає достатньої інформації про можливі негативні ефекти Цефіксім Нормон під час вагітності, його застосування під час вагітності рекомендовано лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення користі та ризику.

Не встановлено, що цефіксім виділяється з грудним молоком.

Застосування Цефіксім Нормон під час годування грудьми не рекомендовано, окрім випадків, коли лікар призначає його після оцінки співвідношення користі та ризику. Лікар вирішить, чи продовжувати годування грудьми та лікування цефіксімом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На підставі наявного досвіду Цефіксім Нормон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак деякі побічні ефекти можуть впливати на здатність концентруватися та реагувати, тому слід бути обережним у ситуаціях, коли важливі концентрація та швидкість реакції, наприклад під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Цефіксім Нормон 200 мг

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, дотримуйтесь таких інструкцій:

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старше 12 років становить 1 капсулу 200 мг/12 годин або 2 капсули (400 мг) один раз на добу.

У жінок із гострим некомплікованим циститом рекомендована доза — 400 мг на добу (2 капсули одноразово) протягом 3 днів.

Цефіксім Нормон застосовується перорально. Капсули потрібно ковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну ≥20 мл/хв коригування дози не потрібно; якщо кліренс нижчий, дозу слід зменшити вдвічі. У пацієнтів, які піддаються гемодіалізу, дозування цефіксіму не повинно перевищувати 200 мг/добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів із печінковою недостатністю, оскільки цефіксім не метаболізується в печінці, можна застосовувати препарат без коригування дози.

Пацієнти похилого віку

Коригування дози для пацієнтів похилого віку не потрібно, якщо функція нирок зберігається в межах норми.

Якщо, на вашу думку, дія Цефіксіму Нормон надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви випили більше Цефіксіму Нормон, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

З огляду на низьку токсичність цефіксіму, малоймовірно, що випадкове передозування призведе до розвитку стану отруєння. Якщо таке станеться, рекомендують промивання шлунка та симптоматичну терапію. У разі тяжких алергічних проявів лікування має бути симптоматичним: адреналін, кортикостероїди, антигістамінні засоби.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цефіксім Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Зачекайте наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Цефіксімом Нормон

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Цефіксімом Нормон. Не припиняйте лікування раніше, бо симптоми, які були до початку лікування, можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У разі їх появи можуть спостерігатися такі симптоми:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Діарея, м’який стілець.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Нудота, блювота, розлад шлунку, болі в животі, кропив’янка, почервоніння шкіри, висип, ексантема, головний біль, тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Втрата апетиту, метеоризм, свербіж, запалення слизових оболонок, запаморочення, лихоманка, реакції гіперчутливості, такі як почервоніння обличчя, серцебиття, утруднене дихання, зниження артеріального тиску, набряк обличчя, тимчасове підвищення концентрації сечовини в крові, розвиток стійкості патогенів, схильність до надінфекцій грибками та стійкими бактеріями при тривалому застосуванні, зміни в крові (еозинофілія, підвищення рівня певного типу кров’яних клітин).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Запалення товстої кишки, токсичні ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, еритема ексудативна мультиформна), зміни в крові (лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, порушення згортання крові, анемія та інші зміни в показниках крові), тимчасова гіперактивність, алергічний шок, реакції, подібні до сироваткової хвороби (наприклад, біль і набряк суглобів, м’язовий біль, кропив’янка тощо), гепатит, жовтяниця, порушення функції нирок.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Синдром DRESS (лікарська реакція з підвищеним рівнем еозинофілів і системними симптомами), гранулоцитопенія (зниження рівня гранулоцитів — типу білих кров’яних клітин), підвищення білірубіну в крові (що може призводити до жовтяниці), гостра ниркова недостатність, включаючи тубулоінтерстиціальний нефрит (один із типів запалення нирок).

Не можна виключити підвищену схильність до судом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефіксім Нормон 200 мг капсули тверді EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Склади та невикористані ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефіксім Нормон

• Діюча речовина: цефіксім. Одна капсула містить 200 мг цефіксіму (у вигляді тригідрату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): колоїдний безводний силіцій діоксид, макрогол стеарат 40 та магнію стеарат.
  Складові частини капсули: желатин, жовтий заліза оксид (Е-172) та титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цефіксім Нормон 200 мг капсули тверді EFG — це непрозорі жовті тверді капсули, упаковані у блистери з ПВХ/алюмінію, по 14 та 21 тверда капсула в упаковці.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos— Madrid
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Грудень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Доступ до детальної інформації про цей лікарський засіб можливий шляхом сканування коду QR, наведеного в листку-вкладенні та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Цю інформацію також можна отримати за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66398/P_66398.html