Cefixima Normon 200 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cefixima Normon 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cefixima Normon 200 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefixima Normon 200 mg
3. Come prendere Cefixima Normon 200 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefixima Normon 200 mg
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Cefixima Normon 200 mg e a cosa serve

Cefixima Normon contiene una sostanza chiamata cefixima, appartenente al gruppo degli antibiotici delle "cefalosporine", utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri.

Cefixima Normon è utilizzato per il trattamento di:

• Infezioni delle vie respiratorie superiori: faringite e tonsillite.
• Infezioni delle vie respiratorie inferiori: bronchite acuta, riacutizzazioni di bronchite cronica e polmoniti.
• Infezioni dell'ORL: otite media.
• Infezioni urinarie non complicate.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cefixima Normon 200 mg

Non prenda Cefixima Normon

• Se è allergico alla cefixima, ad altre cefalosporine o cefamicine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cefixima Normon:

• se in precedenza ha avuto manifestazioni allergiche a cefalosporine, penicilline o ad altri medicinali.

In caso di allergia ad altri antibiotici beta-lattamici (ad esempio, penicillina), si deve considerare la possibile insorgenza di una reazione allergica crociata con la cefixima. Si deve prestare particolare attenzione nei pazienti che hanno avuto una reazione anafilattica alle penicilline. L’insorgenza di qualsiasi manifestazione allergica richiede l’interruzione del trattamento.

• se soffre di asma e di predisposizione a manifestazioni allergiche.

• se manifesta reazioni gravi a livello della pelle durante l’assunzione di questo medicinale, come necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson o sindrome nota come sindrome DRESS (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici). In tal caso, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contatti subito il medico.

• se sviluppa anemia emolitica indotta dal trattamento o ha anamnesi di anemie emolitiche associate a questo tipo di medicinali.

• se il trattamento con cefixima è prolungato, può aumentare la predisposizione a sovrainfezioni da funghi o batteri resistenti. In tal caso, il medico valuterà se è necessario interrompere il trattamento.

• se dovesse manifestarsi diarrea grave, o se dovesse notare sangue, muco o pus nelle feci. In tal caso, lo comunichi al medico.

• se ha gravi problemi gastrointestinali con nausea e vomito.

• se sta assumendo contemporaneamente medicinali diuretici e/o medicinali che possono danneggiare i reni. Il medico potrebbe richiederle un esame per valutare la funzionalità renale durante il trattamento.

• se soffre di insufficienza renale grave. Il medico le adatterà la dose e la monitorerà attentamente.

• se dovesse manifestarsi insufficienza renale acuta. In tal caso, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contatti subito il medico.

Il trattamento con cefixima può aumentare il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.

Alcuni antibiotici della famiglia delle cefalosporine possono causare convulsioni, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale quando la dose non è stata ridotta. Se dovesse manifestarsi convulsioni, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contatti subito il medico.

Bambini

Non è raccomandato somministrare il medicinale a neonati prematuri, neonati e lattanti fino ai 6 mesi di età.

Altri medicinali e Cefixima Normon

L’assunzione contemporanea di cefixima con uno dei seguenti medicinali può alterare l’effetto sia della cefixima che del medicinale in questione:

• medicinali diuretici (come acido etacrínico o furosemide) o medicinali che possono danneggiare i reni (alcuni antibiotici, colistina, polimixina, cloranfenicolo)

• medicinali che agiscono sui vasi sanguigni (come il nifedipino)

• medicinali per controllare la coagulazione del sangue (cumarinici)

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Interferenze con esami di laboratorio:

Cefixima Normon può causare falsi risultati positivi nei test per la determinazione di chetoni e glucosio nelle urine, e falsa reazione positiva nel test diretto di Coombs (test diagnostico per alcuni tipi di anemia).

Assunzione di Cefixima Normon con cibi e bevande

La cefixima può essere assunta insieme ai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Poiché non sono disponibili informazioni sufficienti sugli eventuali effetti negativi di Cefixima Normon durante la gravidanza, si raccomanda di assumere Cefixima Normon durante la gravidanza solo se prescritto dal medico, previa valutazione del rapporto rischio-beneficio.

Non è stato riscontrato che la cefixima passi nel latte materno.

L’uso di Cefixima Normon durante l’allattamento non è raccomandato, a meno che non sia prescritto dal medico, previa valutazione del rapporto rischio-beneficio. Il medico deciderà se proseguire o meno con l’allattamento e con il trattamento con cefixima.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla luce dell’esperienza attuale, Cefixima Normon non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati possono influire sulla capacità di concentrazione e di reazione; pertanto, ciò deve essere tenuto in considerazione in situazioni in cui concentrazione e prontezza di reazione sono importanti, come nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

3. Come prendere Cefixima Normon 200 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o farmacista.

A meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse, segua le seguenti istruzioni:

La dose giornaliera raccomandata per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni è di 1 capsula da 200 mg ogni 12 ore oppure di 2 capsule (400 mg) una volta al giorno.

Nelle donne con cistite acuta non complicata si raccomanda una dose di 400 mg al giorno (2 capsule in un’unica assunzione) per 3 giorni.

Cefixima Normon viene somministrata per via orale. Le capsule devono essere inghiottite intere, senza masticare, accompagnate da un po’ di liquido.

Pazienti con problemi renali

In caso di insufficienza renale con un clearance della creatinina ≥20 ml/minuto, non è necessario modificare la dose; se il clearance è inferiore, la dose dovrà essere ridotta della metà. Nei pazienti sottoposti ad emodialisi, la posologia di cefixima non dovrà comunque superare i 200 mg/giorno.

Pazienti con problemi epatici

Nei pazienti con insufficienza epatica, il fatto che la cefixima non venga metabolizzata nel fegato permette la somministrazione del medicinale senza necessità di modificare la dose.

Pazienti anziani

Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani, qualora la funzionalità renale sia normale.

Se ritiene che l’effetto di Cefixima Normon sia troppo intenso o troppo debole, lo comunichi al suo medico o farmacista.

Se assume più Cefixima Normon di quanto deve

Consulti immediatamente il suo medico o farmacista.

Data la scarsa tossicità della cefixima, non è prevedibile che un’ingestione massiccia accidentale provochi un quadro di intossicazione. In caso contrario, si raccomanda lavanda gastrica e trattamento sintomatico. In caso di manifestazioni allergiche gravi, il trattamento deve essere sintomatico: adrenalina, corticosteroidi, antistaminici.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (Tel. 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Cefixima Normon

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; attenda l’assunzione successiva e prosegua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Cefixima Normon

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Cefixima Normon. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché i sintomi che aveva prima del trattamento potrebbero ripresentarsi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In caso di comparsa, possono essere rilevati i seguenti effetti:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

Diarrea, feci molli.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

Nausea, vomito, indigestione, dolori addominali, orticaria, arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, esantema, cefalea, aumenti reversibili degli enzimi epatici nel sangue.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Perdita di appetito, flatulenze, prurito, infiammazione delle mucose, capogiri, febbre, reazioni di ipersensibilità come arrossamento, palpitazioni, difficoltà respiratorie, diminuzione della pressione sanguigna, edema del viso, aumento transitorio della concentrazione di urea nel sangue, resistenza dei patogeni, predisposizione a sovra-infezioni da funghi e batteri resistenti in caso di somministrazione prolungata, alterazioni ematiche (eosinofilia, aumento di un tipo di cellula ematica).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

Infiammazione del colon, alterazioni tossiche della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo), alterazioni ematiche (leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia, alterazioni della coagulazione, anemia e altri cambiamenti nel conteggio ematico), iperattività transitoria, shock anafilattico, reazioni simili alla malattia da siero (ad esempio dolore e infiammazione delle articolazioni, dolore muscolare, orticaria, ecc.), epatite, colorazione gialla della pelle, alterazioni renali.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Sindrome DRESS (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), granulocitopenia (riduzione del tipo di globuli bianchi granulociti), aumento della bilirubina nel sangue (che può causare colorazione gialla della pelle), insufficienza renale acuta, inclusa nefrite tubulointerstiziale (un tipo di infiammazione del rene).

Non può essere escluso un aumento della predisposizione alle convulsioni.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cefixima Normon 200 mg

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la voce SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti ordinari. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cefixima Normon

• Il principio attivo è la cefixima. Una capsula contiene 200 mg di cefixima (come triidrato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: silice colloidale anidra, stearato di macrogol 40 e stearato di magnesio. Componenti della capsula: gelatina, ossido di ferro giallo (E-172) e diossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cefixima Normon 200 mg sono capsule rigide di colore giallo opaco, contenute in blister in PVC/Alluminio e disponibili in confezioni da 14 e 21 capsule rigide.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos— Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66398/P_66398.html