Цефиксима Нормон 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефиксима Нормон 200 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефиксима Нормон 200 мг и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цефиксима Нормон 200 мг
3. Способ применения Цефиксима Нормон 200 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефиксима Нормон 200 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефиксима Нормон 200 мг и для чего она применяется

Цефиксима Нормон содержит вещество под названием цефиксим, которое относится к группе антибиотиков цефалоспоринов, применяемых для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Цефиксима Нормон применяется для лечения:

• Инфекций верхних дыхательных путей: фарингита и тонзиллита.
• Инфекций нижних дыхательных путей: острого бронхита, обострений хронического бронхита и пневмоний.
• Инфекций ЛОР-органов: среднего отита.
• Неосложнённых инфекций мочевыводящих путей.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цефиксима Нормон 200 мг

Не принимайте Цефиксима Нормон

• Если вы аллергик на цефиксим, другие цефалоспорины или цефамицины, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цефиксима Нормон:

• если ранее у вас уже возникали какие-либо аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или любые другие лекарственные средства.

При наличии аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин) следует учитывать возможность перекрёстной аллергической реакции с цефиксимом. Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, у которых ранее наблюдались анафилактические реакции на пенициллины. При появлении любых аллергических проявлений приём препарата следует немедленно прекратить.

• если у вас бронхиальная астма и склонность к аллергическим реакциям.

• если во время приёма этого лекарственного средства у вас появляются тяжёлые поражения кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона или синдром DRESS (тяжёлая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). В таком случае немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

• если у вас развивается гемолитическая анемия, вызванная лечением, или в анамнезе имеются гемолитические анемии, связанные с этим типом лекарственных средств.

• если приём цефиксима продолжительный, может увеличиться риск суперинфекций, вызванных устойчивыми бактериями или грибками. В этом случае врач оценит необходимость прекращения лечения.

• если у вас появляется сильная диарея или в каловых массах обнаруживаются кровь, слизь или гной. В этом случае сообщите об этом врачу.

• если у вас имеются тяжёлые желудочно-кишечные расстройства с тошнотой и рвотой.

• если вы одновременно принимаете мочегонные средства и/или лекарства, которые могут оказывать вредное воздействие на почки. Ваш врач может назначить вам анализ для оценки функции почек во время лечения.

• если у вас тяжёлая почечная недостаточность. Ваш врач скорректирует дозу и будет тщательно вас наблюдать.

• если у вас развивается острая почечная недостаточность. В этом случае немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Лечение цефиксимом может повысить риск развития устойчивых к лекарственным средствам бактерий.

Некоторые антибиотики из группы цефалоспоринов могут вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не была снижена. При появлении судорог необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Не рекомендуется применение у недоношенных новорождённых, новорождённых и младенцев до 6 месяцев.

Другие лекарственные средства и Цефиксима Нормон

Одновременный приём цефиксима с некоторыми из следующих лекарственных средств может изменить эффект как цефиксима, так и этих препаратов:

• мочегонные средства (например, этакриновая кислота или фуросемид) или лекарства, которые могут оказывать вредное воздействие на почки (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол)

• лекарства, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин)

• лекарства, применяемые для контроля свёртываемости крови (кумариновые антикоагулянты)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Влияние на лабораторные анализы:

Цефиксима Нормон может вызывать ложноположительные результаты при определении кетонов и глюкозы в моче, а также ложноположительную реакцию при прямой пробе Кумбса (диагностическая проба при некоторых видах анемий).

Приём Цефиксима Нормон с пищей и напитками

Цефиксим можно принимать вместе с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку отсутствует достаточная информация о возможных негативных эффектах Цефиксима Нормон во время беременности, его применение во время беременности рекомендуется только в случае, если врач сочтёт это необходимым после оценки соотношения пользы и риска.

Не установлено, что цефиксим выделяется с грудным молоком.

Применение Цефиксима Нормон во время лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач назначит его после оценки соотношения пользы и риска. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания и лечения цефиксимом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

По имеющимся данным, Цефиксима Нормон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако некоторые побочные эффекты могут влиять на способность к концентрации и реакции, поэтому следует учитывать это в ситуациях, где важны концентрация и быстрота реакции, например, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как принимать Цефиксима Нормон 200 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если врач не дал иных указаний, соблюдайте следующие рекомендации:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу 200 мг/12 часов или 2 капсулы (400 мг) однократно в день.

У женщин с неосложнённым острым циститом рекомендуется доза 400 мг в день (2 капсулы однократно) в течение 3 дней.

Цефиксима Нормон принимается внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Пациенты с нарушениями функции почек

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≥20 мл/мин коррекция дозы не требуется; если клиренс ниже указанного, дозу следует снизить наполовину. У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка цефиксимы не должна превышать 200 мг/сут.

Пациенты с нарушениями функции печени

Поскольку цефиксим не метаболизируется в печени, препарат может применяться у пациентов с печеночной недостаточностью без коррекции дозы.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.

Если вы считаете, что действие Цефиксима Нормон слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Цефиксима Нормон, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Ввиду низкой токсичности цефиксима, при случайном приёме в больших количествах маловероятно развитие интоксикации. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. При возникновении тяжёлых аллергических реакций лечение должно быть симптоматическим: адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо позвонить в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цефиксима Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Цефиксима Нормон

Врач укажет вам продолжительность лечения Цефиксима Нормон. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы, бывшие до начала лечения, могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В случае их возникновения могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Понос, разжижённый стул.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, крапивница, покраснение кожи, сыпь, экзантема, головная боль, обратимое повышение активности печеночных ферментов в крови.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Потеря аппетита, метеоризм, зуд, воспаление слизистых оболочек, головокружение, лихорадка, реакции гиперчувствительности, такие как покраснение лица, сердцебиение, затруднённое дыхание, снижение артериального давления, отёк лица, преходящее повышение концентрации мочевины в крови, развитие устойчивости патогенов, склонность к суперинфекциям грибковой и бактериальной природы при длительном применении, нарушения со стороны крови (эозинофилия, повышение числа определённого типа кровяных клеток).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Воспаление толстой кишки, токсические поражения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная экссудативная эритема), нарушения со стороны крови (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нарушения свёртываемости крови, анемия и другие изменения в показателях крови), преходящая гиперактивность, анафилактический шок, реакции, сходные с сывороточной болезнью (например, боль и воспаление суставов, мышечные боли, крапивница и др.), гепатит, желтушность кожи, нарушения функции почек.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Синдром DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), гранулоцитопения (снижение числа гранулоцитов — разновидности лейкоцитов), повышение уровня билирубина в крови (что может вызывать желтушность кожи), острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит (разновидность воспаления почек).

Нельзя исключить повышенную склонность к судорогам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цефиксима Нормон 200 мг

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цефиксима Нормон

• Действующее вещество — цефиксим. Одна капсула содержит 200 мг цефиксима (в виде тригидрата).
• Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, стеарат макрогола 40 и стеарат магния.
  Состав капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (Е-172) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цефиксима Нормон 200 мг — это твёрдые капсулы непрозрачного жёлтого цвета, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминий, в картонных пачках по 14 и 21 твёрдой капсуле.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления инструкции: Декабрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66398/P_66398.html