Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта.

Ціталвір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Циталопрам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провизора або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провизора або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

У цій інструкції:

Що таке Ціталвір і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ціталвір.
Як застосовувати Ціталвір.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Ціталвіру.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ціталвір і для чого його застосовують

Ціталвір — це антидепресивний засіб, який належить до групи «селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну».

Ціталвір застосовують для:

Лікування депресії та профілактики рецидивів.
Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
Лікування обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ціталвір

Не приймайте Ціталвір:

Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші антидепресанти, які належать до групи, що називається інгібітори моноамінооксидази (ІМОА). До ІМОА належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена аномалія серцевого ритму або ви коли-небудь страждали від подібних епізодів (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також дивіться розділ «Застосування Ціталвіру разом з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо ви завершили лікування ІМОА, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати приймати Ціталвір.

Після прийому моклобеміду має пройти 1 день.

Після завершення прийому Ціталвіру має пройти 1 тиждень, перш ніж можна починати приймати будь-який ІМОА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж починати приймати Ціталвір.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання, оскільки лікар може це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Ціталвіром може порушити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування Ціталвіром слід припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас є історія кровотеч або ви помітили незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо ви помітили, що серцебиття стає швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є проблеми з розширенням зіниць ока (мідріаз).

Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись стосувалася вас.

Деякі пацієнти із двоополярним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як непокійність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Ціталвір (так звані ІССР/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація, пов’язана з вашим захворюванням

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку прийому Ціталвіру може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж відбудеться поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникатиме при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (до 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родичі або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звертати увагу, чи не погіршується ваша депресія або тривожність, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталвір зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Ціталвір пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Ціталвір пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з вищезазначених симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Ціталвіру пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Ціталвіру на безпеку, ріст, статевий розвиток, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Ціталвіру разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді призводить до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Інгібітори немоноселективної моноамінооксидази (ІМОА), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів, перш ніж починати приймати Ціталвір. Після завершення лікування Ціталвіром вам слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих ліків.

Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

Антибіотик лінезолід.

Літій (використовується для профілактики та лікування двоополярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалися ознак посиленого ефекту або побічних реакцій метопрололу.
Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі) підвищують ризик побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих препаратів разом, зверніться до лікаря.

Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про підвищення побічних ефектів Ціталвіру не повідомлялося. Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується від болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); трохи підвищують ризик порушень згортання крові.

Надзвичайна трава (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з Ціталвіром може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно еритроміцин, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень серцевого ритму, що загрожують життю.

Не приймайте Ціталвір

Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Ціталвіру разом з їжею, напоями та алкоголем

Ціталвір можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Ціталвір»).

Встановлено, що Ціталвір не посилює дію алкоголю. Однак під час лікування Ціталвіром рекомендується уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Жінкам у вагітному стані зазвичай не слід приймати Ціталвір, а матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Вагітність

Якщо ви приймаєте Ціталвір протягом останніх 3 місяців вагітності та до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитне забарвлення шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокійність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини є будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінцевому періоді вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Ціталвір, щоб змогти дати вам поради.

Годування груддю

Циталопрам потрапляє до грудного молока в невеликій кількості. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте Ціталвір, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування Ціталвіром. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Ціталвіру, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у вашої дитини, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не виявлено.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай Ціталвір не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Ціталвір містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

Ціталвір містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ціталвір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар визначить тривалість вашого лікування Ціталвіром. Не припиняйте лікування раніше або раптово, оскільки це може погіршити ваш стан.

Ви повинні продовжувати приймати ліки навіть у разі відсутності поліпшення, оскільки може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ліки почнуть діяти.

Ціталвір призначений для перорального застосування. Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі, одноразово. Їх слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (склянкою води), не розжовуючи.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Депресія

Звичайна доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. За необхідності ваш лікар може збільшити дозу з кроком 20 мг до максимальної 40 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

Лікування у пацієнтів літнього віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнтам літнього віку не слід приймати більше 20 мг на добу.

Діти

Безпека та ефективність Ціталвір 10 мг у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені, тому його застосування у цій віковій групі не рекомендоване.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з порушенням функції печінки:

Рекомендується не перевищувати дозу 20 мг на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Застосування циталопраму не рекомендується у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.

Якщо ви вважаєте, що дія Ціталвіру надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ціталвіру, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше Ціталвіру, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте найближчий притулок невідкладної допомоги у лікарні

або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Завжди бери упаковку Ціталвіру з собою, якщо ви йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (підвищення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталвір

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ціталвіром

Не припиняйте приймати Ціталвір, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після закінчення періоду лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталвіру протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні та тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття нервозності або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення періоду лікування зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталвіру протягом декількох тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити прийом Ціталвір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно звернутися до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів; можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 1000 осіб):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити прийом Ціталвір 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно звернутися до лікаря.

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та судом м’язів.

? Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття запаморочення, оскільки це можуть бути симптоми серйозного порушення роботи серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти турбують вас або тривають більше ніж декілька днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з кожної 10 осіб):

? Схильність до сну.

Труднощі зі сном.

? Підвищена пітливість.

Сухість у роті.
Нудота (відчуття запаморочення).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Аномальні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Шум у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висипання.
Біль у м’язах і суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Лихоманку.
Печіння у шкірі.
Зниження ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Підвищення апетиту.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Втрати свідомості.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Уповільнене серцебиття.
Кропив’янка.
Випадіння волосся.
Висипання на шкірі.
Світлочутливість.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук і ніг.
Збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожної 1000 осіб):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематома).
Гіперчутливість (висипання).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості сечі, що виділяється.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до м’язової слабкості, судом або нерегулярного серцебиття.
Панічні атаки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Аномальні м’язові рухи або ригідність.
Акастазія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують груддю.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, що виникає, коли людина піднімається).
У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Нерегулярний серцевий ритм.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталвіру

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталвіру:

Діючою речовиною Ціталвір 20 мг є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 24,98 мг гідроброміду циталопраму (еквівалентно 20 мг циталопраму).

Інші компоненти (надлишкові речовини): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гліцерол, коповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ціталвір 20 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки, вкриті оболонкою, білі, овальні, двоопуклі, із рисками.

Ціталвір 20 мг доступний у блистерних упаковках, що містять 14, 28, 30 та 56 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Інші лікарські форми:

Ціталвір 10 мг таблетки.

Ціталвір 40 мг таблетки.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Chile, 4 - Edificio 1 - Oficina 1 - Las Matas

28290- Las Rozas

Іспанія

Виробник:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Іспанія

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Або

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema C

CH-6928 Manno, Швейцарія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2021 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/