Циталвир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента.

Циталвир 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Циталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

В данной инструкции:

Что такое Циталвир и для чего он применяется.
Что нужно знать перед началом приёма Циталвира.
Как принимать Циталвир.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Циталвира.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталвир и для чего он применяется

ЦИТАЛВИР — это антидепрессивное лекарственное средство, относящееся к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина».

ЦИТАЛВИР показан при:

лечении депрессии и профилактике рецидивов;
лечении тревожного расстройства с агорафобией или без неё;
лечении обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Циталвира

Не принимайте ЦИТАЛВИР:

Если у Вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие антидепрессанты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие лекарства, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или в прошлом у Вас уже были эпизоды таких нарушений (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма.
Если Вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Также ознакомьтесь с разделом «Применение Циталвира с другими лекарствами», приведённым ниже.

Даже если Вы уже закончили приём ИМАО, Вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения ЦИТАЛВИРОМ.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня до начала приёма ЦИТАЛВИРА.

После окончания приёма ЦИТАЛВИРА должно пройти не менее недели перед началом приёма любых ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Циталвира.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или состояния, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
Если у Вас есть нарушения функции печени или почек. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у Вас диабет. Лечение ЦИТАЛВИРОМ может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас эпилепсия. Приём ЦИТАЛВИРА следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас были кровотечения или Вы замечаете необычные синяки, а также если Вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если Вы проходите электро convulsive-терапию.
Если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя Ваше сердце бьётся медленно (это называется брадикардией) и/или Вы считаете, что Ваш организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если Вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряете сознание или чувствуете головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть проблемы с расширением зрачков глаз (мидроз).

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из перечисленных выше состояний было у Вас в прошлом.

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной весёлостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобное, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится ЦИТАЛВИР (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после отмены препарата.

Особая информация, связанная с Вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приёма ЦИТАЛВИРА может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент у Вас появятся мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Применение у детей и подростков

ЦИТАЛВИР, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, Ваш лечащий врач может назначить ЦИТАЛВИР пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил ЦИТАЛВИР пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего ЦИТАЛВИР, ухудшатся или осложнятся симптомы, указанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние ЦИТАЛВИРА на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение Циталвира с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая те, что продаются без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма ЦИТАЛВИРА. После окончания приёма ЦИТАЛВИРА Вам нужно подождать 7 дней перед приёмом любого из этих препаратов.

Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).

Антибиотик линезолид.

Литий (применяется для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки.
Метопролол (применяется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови могут повышаться, однако признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени) и трамадол (применяется при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при приёме этих комбинаций необходимо обратиться к врачу.

Циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Уровень циталопрама в крови может повышаться, однако случаев увеличения побочных эффектов ЦИТАЛВИРА не сообщалось. Лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (применяется при боли), нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при артрите); незначительно увеличивают риск кровотечений.

Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при депрессии); одновременный приём с ЦИТАЛВИРОМ может увеличить риск побочных эффектов.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
Препараты класса IA и III антиаритмиков, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте ЦИТАЛВИР

Если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма, или если Вы принимаете лекарства, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у Вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Циталвира с пищей, напитками и алкоголем

ЦИТАЛВИР можно принимать с пищей или натощак (см. раздел 3 «Как принимать ЦИТАЛВИР»).

Установлено, что ЦИТАЛВИР не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения ЦИТАЛВИРОМ.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Сообщите врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть. Беременным женщинам, как правило, не следует принимать ЦИТАЛВИР, и матерям не следует кормить грудью своих детей во время приёма этого препарата, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Беременность

Если Вы принимаете ЦИТАЛВИР в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете ЦИТАЛВИР, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Грудное вскармливание

Циталопрам в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если Вы принимаете ЦИТАЛВИР, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что Ваш акушер и/или врач знают, что Вы проходите лечение ЦИТАЛВИРОМ. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные ЦИТАЛВИРУ, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

Циталопрам в исследованиях на животных снижал качество спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Как правило, ЦИТАЛВИР не вызывает сонливости; однако, если Вы чувствуете головокружение или сонливость при начале приёма этого препарата, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталвир содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Циталвир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Циталвир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Циталвиром. Не прекращайте лечение раньше срока и не делайте это резко, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Вы должны продолжать принимать препарат, даже если не ощущаете улучшения, так как может потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

Циталвир предназначен для приёма внутрь. Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи, в одной дозе. Их следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (стаканом воды), не разжёвывая.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач сочтёт необходимым, он может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 20–30 мг в день. При необходимости врач может повысить дозу до максимальной — 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу постепенно, на 20 мг, до достижения максимальной дозы — 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день.

Как правило, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети

Безопасность и эффективность Циталвира 10 мг у детей и подростков младше 18 лет не установлены, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с нарушением функции печени:

Рекомендуется не превышать дозу 20 мг в день.

Пациенты с нарушением функции почек:

Применение циталопрама у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью не рекомендуется.

Если вы считаете, что действие Циталвира слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Циталвир в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой, по вашему мнению, приняли больше Циталвира, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку Циталвира, если вы идёте к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, нарушения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Циталвир

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Циталвиром

Не прекращайте приём Циталвира без указания врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Циталвира в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать некоторые лёгкие и преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эйфории или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Циталвира в течение пары недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, вы должны немедленно прекратить приём препарата Циталвир и обратиться к врачу:

Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судороги мышц — это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при одновременном применении антидепрессантов.
Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно прекратить приём препарата Циталвир и обратиться к врачу:

Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение обморока — это могут быть симптомы серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере улучшения самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Сонливость.
Трудности со сном.
Повышенное потоотделение.
Сухость во рту.
Тошнота (ощущение тошноты).
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение аппетита.
Возбуждение.
Снижение полового влечения.
Тревожность.
Нервозность.
Спутанность сознания.
Нарушение сна (необычные сновидения).
Дрожь.
Покалывание или онемение в руках или ногах.
Головокружение.
Нарушение концентрации внимания.
Шум в ушах (тиннитус).
Зевота.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Сыпь.
Боль в мышцах и суставах.
У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
Усталость.
Повышенная температура.
Жжение на коже.
Снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Кровоизлияния в кожу (лёгкая синячность).
Повышенный аппетит.
Агрессивность.
Деперсонализация.
Галлюцинации.
Мания.
Обмороки.
Расширенные зрачки.
Учащённое сердцебиение.
Замедленное сердцебиение.
Крапивница.
Выпадение волос.
Кожная сыпь.
Повышенная чувствительность к свету.
Затруднённое мочеиспускание.
Избыточные менструальные кровотечения.
Отёчность рук и ног.
Повышение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Судороги.
Непроизвольные движения.
Нарушение вкуса.
Кровотечение.
Гепатит.
Повышенная температура.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений и появления синяков.
Повышенная чувствительность (высыпания).
Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.
Увеличение количества выделяемой мочи.
Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение ритма сердца.
Панические атаки.
Скрежет зубами.
Беспокойство.
Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
Акатизия (непроизвольные движения мышц).
Нарушения зрения.
Низкое артериальное давление.
Кровотечение из носа.
Кровоизлияния, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию см. в разделе 2 «Беременность, лактация и фертильность».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.
Болезненные эрекции.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
Нерегулярный менструальный цикл.
Нарушения показателей функции печени.
Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечался повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Циталвира

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Хранить данный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталвира:

Действующее вещество в Циталвир 20 мг — циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 24,98 мг гидробромида циталопрама (что эквивалентно 20 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, глицерол, коповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталвир 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской.

Циталвир 20 мг доступен в упаковках типа блистер, содержащих 14, 28, 30 и 56 таблеток.

Возможно, продаются только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы:

Циталвир 10 мг таблетки.

Циталвир 40 мг таблетки.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

Chile, 4 - Edificio 1 - Oficina 1 - Las Matas

28290- Las Rozas

Испания

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Испания

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

или

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema C

CH-6928 Manno, Швейцария

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/