Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача.

Ціталвір 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Циталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

У цій інструкції:

Що таке Ціталвір і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати перед початком застосування Ціталвіру.
Як застосовувати Ціталвір.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Ціталвіру.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ціталвір і для чого його застосовують

Ціталвір — це антидепресант, який належить до групи «селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну».

Ціталвір показаний для:

Лікування депресії та профілактики загострень.
Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
Лікування обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ціталвіру

Не приймайте ЦІТАЛВІР:

Якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноамінооксидази (ІМОА). До ІМОА належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо Ви вроджено маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також перегляньте розділ «Застосування Ціталвіру разом з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо Ви вже завершили курс лікування ІМОА, Вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому ЦІТАЛВІРУ.

Після прийому моклобеміду має пройти 1 доба.

Після завершення прийому ЦІТАЛВІРУ має пройти 1 тиждень перед початком прийому будь-яких ІМОА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Ціталвіру.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у Вас є інші стан або захворювання, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у Вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування Ціталвіром може порушити контроль за рівнем глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування Ціталвіром слід припинити, якщо виникнуть напади або збільшиться частота нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у Вас є історія кровотеч або Ви помітили незвичайні синці, або Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою Ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардією) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазову блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
Якщо Ви помітили, що Ваше серце б’ється швидко або нерівномірно, або Ви втрачали свідомість або відчували запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо Ви маєте проблему з розширенням зіниць ока (мідріаз).

Звертайтеся до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже траплялася у Вас раніше.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як непокій або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить ЦІТАЛВІР (так звані ІСЗС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація, пов’язана з Вашим захворюванням

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування ЦІТАЛВІРОМ може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення зазвичай відбувається через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати зростання тривожності, яка зникатиме при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У Вас були такі думки раніше.
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо Ви коли-небудь матимете думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася Ваша депресія або тривожний розлад, чи не турбують їх зміни у Вашій поведінці.

Застосування у дітей та підлітків

ЦІТАЛВІР зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, дратівливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити ЦІТАЛВІР пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив ЦІТАЛВІР пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з вищезазначених симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають ЦІТАЛВІР. Також довгострокові ефекти відносно безпеки, росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні ЦІТАЛВІРУ у цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Ціталвіру разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМОА), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому ЦІТАЛВІРУ. Після завершення лікування ЦІТАЛВІРОМ Вам потрібно почекати 7 днів перед початком прийому будь-яких з цих ліків.

Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); вони підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищенні артеріального тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалися ознаки посиленого ефекту або побічних ефектів метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується при сильному болю) — підвищують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих ліків, зверніться до лікаря.
- Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка),
флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та

тіклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту).
Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про збільшення побічних ефектів ЦІТАЛВІРУ не повідомлялося. Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі протипсихотичні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується від болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); незначно підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з ЦІТАЛВІРОМ може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, протипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте ЦІТАЛВІР

Якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у Вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Ціталвіру разом з їжею, напоями та алкоголем

ЦІТАЛВІР можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Ціталвір»).

Встановлено, що ЦІТАЛВІР не посилює дію алкоголю. Однак радять уникати вживання алкоголю під час лікування ЦІТАЛВІРОМ.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати ЦІТАЛВІР, і матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте ЦІТАЛВІР протягом останніх 3 місяців вагітності до пологів, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокій, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви приймаєте циталопрам у кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте ЦІТАЛВІР, щоб змогти Вам порадити.

Годування груддю

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо Ви приймаєте ЦІТАЛВІР, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви отримуєте лікування ЦІТАЛВІРОМ. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до ЦІТАЛВІРУ, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у Вашої дитини з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогодні його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай ЦІТАЛВІР не викликає сонливості, однак якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього лікування, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Ціталвір містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

Ціталвір містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ціталвір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Ціталвіром. Не припиняйте лікування раніше або раптово, оскільки це може погіршити ваш стан.

Ви повинні продовжувати приймати ліки навіть у разі відсутності покращення, оскільки може знадобитися кілька тижнів, щоб препарат почав діяти.

Ціталвір призначається для перорального застосування. Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі, одноразово. Їх слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (склянкою води), не пережовуючи.

Рекомендована доза

Дорослі:

Депресія

Зазвичай рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу підвищують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, дозу можна збільшувати з кроком 20 мг до досягнення максимальної дози — 40 мг на добу.

Літні пацієнти (старше 65 років)

Лікування у літніх пацієнтів слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай літнім пацієнтам не слід приймати більше 20 мг на добу.

Діти

Безпека та ефективність Ціталвір 10 мг не встановлені у дітей та підлітків молодше 18 років, тому застосування цього препарату у цій групі населення не рекомендоване.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з порушенням функції печінки:

Рекомендується не перевищувати дозу 20 мг на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Застосування циталопраму не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок.

Якщо ви вважаєте, що дія Ціталвіру надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ціталвіру, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше Ціталвіру, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, відвідайте найближчий операційний кімнату або

подзвоніть у Токсикологічну службу за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Зробіть це навіть у разі відсутності скарг або ознак отруєння.

Завжди бери з собою упаковку Ціталвіру, якщо йдеш до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення, що загрожують життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитне забарвлення шкіри, гіпервентиляцію (підвищення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталвір

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ціталвіром

Не припиняйте приймати Ціталвір, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово знижувати дозу Ціталвіру протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокоя або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або дратівливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово знижувати дозу Ціталвіру протягом декількох тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуваєтесь краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, ви повинні негайно припинити прийом Ціталвір 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і звернутися до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, ви повинні негайно припинити прийом Ціталвір 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і звернутися до лікаря.

Гіпонатріємія: знижений рівень натрію в крові, що може викликати втому, сплутаність свідомості та судоми м’язів.

? Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного порушення серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуваєтесь краще.

Якщо побічні ефекти є неприємними або тривають довше, ніж кілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):

? Сонливість.

Труднощі заснути.

? Підвищена пітливість.

Сухість у роті.
Нудота (відчуття нудоти).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуального бажання.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Незвичайні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Дзвін у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висипання.
Біль у м’язах і суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Лихоманку.
Печіння у шкірі.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Підвищений апетит.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Непритомність.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Уповільнене серцебиття.
Кропив’янка.
Випадіння волосся.
Висипання на шкірі.
Підвищена чутливість до світла.
Утруднення з сечовипусканням.
Надмірні менструальні кровотечі.
Набрякнення рук і ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висипання).
Серйозна алергійна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Збільшення кількості виділеної сечі.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може викликати слабкість м’язів, судоми або нерегулярний серцевий ритм.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Незвичайні м’язові рухи або ригідність.
Акатізія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Зниження артеріального тиску.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Виділення молока у чоловіків і жінок, які не годують груддю.
Нерегулярні менструальні цикли.
Порушення функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході в положення стоячи).
У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищення ризику кісткових переломів.
Нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталвіру

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як правильно позбутися непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталвіру:

Діючою речовиною Ціталвір 10 мг є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 12,49 мг гідроброміду циталопраму (еквівалентно 10 мг циталопраму).

Інші складові (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гліцерол, коповідон, магнію стеарат, целюлоза микрокристалічна, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталвір 10 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки, вкриті оболонкою, білі, круглі, двоопуклі.

Ціталвір 10 мг доступний у блистерних упаковках, що містять 14 та 28 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише деякі розміри упаковок.

Інші лікарські форми:

Ціталвір 20 мг таблетки.

Ціталвір 40 мг таблетки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

Chile, 4 - Edificio 1 - Oficina 1 - Las Matas

28290- Las Rozas

Іспанія

Виробники:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Іспанія

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Або

Rivopharm, S.A.

6928 Manno - Швейцарія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/