Циталвир 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Циталвир 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 66402

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента.

Циталвир 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Циталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

В данной инструкции:

  1. Что такое Циталвир и для чего он применяется.
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Циталвира.
  3. Как принимать Циталвир.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Условия хранения Циталвира.
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталвир и для чего его применяют

ЦИТАЛВИР — это антидепрессивное лекарственное средство, относящееся к группе «селективных ингибиторов обратного захвата серотонина».

ЦИТАЛВИР показан при:

  • лечении депрессии и профилактике рецидивов;
  • лечении тревожного расстройства с агорафобией или без неё;
  • лечении обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что необходимо знать перед началом применения Циталвира

Не принимайте ЦИТАЛВИР:

  • Если у вас аллергия на циталопрам или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или в прошлом уже были эпизоды такого нарушения (это выявляется с помощью электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, которое нарушает сердечный ритм.
  • Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Также ознакомьтесь с разделом «Применение Циталвира с другими лекарствами», приведённым ниже.

Даже если вы закончили приём ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения ЦИТАЛВИРОМ.

После приёма моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания приёма ЦИТАЛВИРА должно пройти 7 дней перед началом приёма любых ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Циталвира.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

  • Если у вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
  • Если у вас есть нарушения функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
  • Если у вас диабет. Лечение Циталвиром может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у вас эпилепсия. Приём Циталвира следует прекратить, если возникнут судороги или увеличится частота приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у вас есть анамнез кровотечений или вы замечаете необычные синяки, либо если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если у вас понижен уровень натрия в крови.
  • Если вы проходите электро convulsивную терапию.
  • Если у вас есть или были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
  • Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (так называемая брадикардия) и/или вы считаете, что организм теряет соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приёма диуретиков (лекарств, способствующих мочеиспусканию).
  • Если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, теряете сознание или чувствуете головокружение при вставании из положения сидя или лёжа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у вас есть проблемы с расширением зрачков глаз (мидриаз).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из перечисленных выше состояний возникали у вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится ЦИТАЛВИР (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Специальная информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала приёма ЦИТАЛВИРА может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая со временем исчезает. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

  • Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
  • Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось или их беспокоят изменения в вашем поведении.

Применение у детей и подростков

ЦИТАЛВИР, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить ЦИТАЛВИР пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил ЦИТАЛВИР пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего ЦИТАЛВИР, ухудшаются или осложняются симптомы, указанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Циталвира на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение Циталвира с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма ЦИТАЛВИРА. После окончания приёма ЦИТАЛВИРА вам нужно подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.

  • Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).

  • Антибиотик линезолид.

  • Литий (используется для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.

  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

  • Необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки.

  • Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови могут повышаться, однако признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.

  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются при мигрени) и трамадол (используется при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. Если при приёме этих препаратов у вас появляются необычные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта).

  • Уровень циталопрама в крови может повышаться, однако увеличение побочных эффектов ЦИТАЛВИРА не сообщалось.

  • Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите); они незначительно повышают риск кровотечений.

  • Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, используемое при депрессии); одновременный приём с ЦИТАЛВИРОМ может увеличить риск побочных эффектов.

  • Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.

  • Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.

  • Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

  • Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте ЦИТАЛВИР

Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, которое нарушает сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Циталвира с пищей, напитками и алкоголем

ЦИТАЛВИР можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталвир»).

Установлено, что ЦИТАЛВИР не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения ЦИТАЛВИРОМ.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Беременным женщинам, как правило, не следует принимать ЦИТАЛВИР, а кормящим матерям не следует кормить грудью во время приёма этого препарата, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете ЦИТАЛВИР в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете ЦИТАЛВИР, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Лактация

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете ЦИТАЛВИР, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы проходите лечение Циталвиром. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные ЦИТАЛВИРУ, могут увеличить риск тяжёлого заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

У циталопрама в экспериментальных моделях на животных было показано снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность человека не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Как правило, ЦИТАЛВИР не вызывает сонливости. Однако если при начале приёма препарата вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.

Циталвир содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Циталвир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Циталвир

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Циталвиром. Не прекращайте лечение раньше срока и не резко, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Вы должны продолжать принимать препарат, даже если не чувствуете улучшения, так как может потребоваться несколько недель, чтобы препарат начал действовать.

Циталвир предназначен для приёма внутрь. Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи, в одной дозе. Их следует запивать достаточным количеством жидкости (стаканом воды), не разжёвывая.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия

Обычная доза — 20 мг в день. Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 20–30 мг в день. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза — 20 мг в день. При необходимости врач может увеличивать дозу по 20 мг до достижения максимальной дозы 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети

Безопасность и эффективность Циталвира 10 мг у детей и подростков младше 18 лет не установлены, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Рекомендуется не превышать дозу 20 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Применение циталопрама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется.

Если вы считаете, что действие Циталвира слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Циталвир в дозе больше, чем нужно

Если вы считаете, что вы или кто-то другой приняли больше Циталвира, чем положено, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или

позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку Циталвира, если идёте к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, изменения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Циталвир

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Циталвиром

Не прекращайте приём Циталвира, пока врач не скажет вам об этом. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Циталвира в течение нескольких недель.

Резкая отмена препарата может вызвать некоторые лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Циталвира в течение нескольких недель, а не прекращать её резко.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Циталвир 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Циталвира и обратитесь к врачу:

  • Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.

  • Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьёзные побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Циталвира и обратитесь к врачу:

  • Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.

  • Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть признаками серьёзного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, являются лёгкими и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере улучшения самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Склонность к сонливости.

  • Затруднения с засыпанием.

  • Повышенное потоотделение.

  • Сухость во рту.

  • Тошнота (ощущение недомогания).

  • Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Снижение аппетита.

  • Возбуждение.

  • Снижение полового влечения.

  • Тревожность.

  • Нервозность.

  • Спутанность сознания.

  • Нарушения сна (необычные сновидения).

  • Дрожь.

  • Покалывание или онемение рук или ног.

  • Головокружение.

  • Нарушение концентрации внимания.

  • Шум в ушах (тиннитус).

  • Зевота.

  • Диарея.

  • Рвота.

  • Запор.

  • Высыпания.

  • Боль в мышцах и суставах.

  • У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.

  • У женщин может возникать трудность достижения оргазма.

  • Усталость.

  • Повышенная температура.

  • Жжение кожи.

  • Потеря веса.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Кожные кровотечения (лёгкое появление синяков).

  • Повышенный аппетит.

  • Агрессивность.

  • Деперсонализация.

  • Галлюцинации.

  • Мания.

  • Обмороки.

  • Расширенные зрачки.

  • Учащённое сердцебиение.

  • Замедленное сердцебиение.

  • Крапивница.

  • Выпадение волос.

  • Кожная сыпь.

  • Повышенная чувствительность к свету.

  • Затруднения при мочеиспускании.

  • Избыточные менструальные кровотечения.

  • Отёк рук и ног.

  • Прибавка в весе.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Судороги.

  • Непроизвольные движения.

  • Нарушения вкуса.

  • Кровотечения.

  • Гепатит.

  • Повышенная температура.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

  • Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

  • Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений и появления синяков.

  • Повышенная чувствительность (сыпь).

  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.

  • Увеличение количества выделяемой мочи.

  • Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, которая может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.

  • Панические атаки.

  • Скрип зубами.

  • Беспокойство.

  • Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.

  • Акастазия (непроизвольные движения мышц).

  • Нарушения зрения.

  • Пониженное артериальное давление.

  • Кровотечение из носа.

  • Кровотечения, включая кровотечения из кожи и слизистых (экхимозы).

  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

  • Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек.

  • Болезненные эрекции.

  • Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.

  • Нерегулярный менструальный цикл.

  • Изменения показателей функции печени.

  • Ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).

  • У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечалось повышенный риск переломов костей.

  • Нарушение сердечного ритма.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Циталвира

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталвира:

Действующим веществом Циталвира 10 мг является циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 12,49 мг гидробромида циталопрама (что эквивалентно 10 мг циталопрама).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, глицерол, коповидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталвир 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Циталвир 10 мг доступен в упаковках типа блистер, содержащих 14 и 28 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы:

Циталвир 20 мг таблетки.

Циталвир 40 мг таблетки.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец:

Ababor Pharmaceuticals, S.L.

Chile, 4 - Edificio 1 - Oficina 1 - Las Matas

28290- Las Rozas

Испания

Производители:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Испания

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

или

Rivopharm, S.A.

6928 Manno - Швейцария

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/