Цінфатусіна 3,54 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфатусіна 3,54 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

Cloperastina fendizoato

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфатусіна і для чого її застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цінфатусіну.
3. Як застосовувати Цінфатусіну.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Цінфатусіни.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке цінфатусіна і для чого її застосовують

Клоперастин, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикашльовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс. Цінфатусіна — це лікарський засіб, призначений для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразнюючий кашель або нервовий кашель, у дорослих та дітей віком від 2 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цінфатусіни

Не приймайте Цінфатусіну

• Якщо Ви алергічні до клоперастину фендізоату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви алергічні до ліків від алергії (антигістамінних засобів).
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії.
• Якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітними, або перебуваєте в періоді годування груддю.
• Не застосовувати Цінфатусіну дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цінфатусіни:

• Якщо у Вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо Вам поставили діагноз гіперплазія передміхурової залози.
• Якщо у Вас утруднене сечовипускання.
• Якщо Ви маєте підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у Вас є захворювання серця.
• Якщо у Вас є м’язове дегенеративне захворювання, відоме як міастенія важка.
• Якщо у Вас є будь-яка форма шлунково-кишкової обструкції, включаючи виразку.
• Якщо у Вас хронічний кашель, пов’язаний із курінням, захворюваннями легень або астмою.
• Якщо кашель триває понад 7 днів після початку лікування.

Діти

Дітям молодше 2 років не можна застосовувати цей лікарський засіб — він є протипоказаним.

Інші ліки та Цінфатусіна

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Цінфатусіна може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема:

• Засобами, що допомагають заснути (седативні засоби, опіоїдні анальгетики, барбітурати, гіпнотики або бензодіазепіни).
• Ліками від депресії та препаратами для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Засобами, що розріджують та виводять слиз (відхаркувальні та муколітичні), призначені для виведення надлишку слизу та мокротиння, оскільки їх одночасне застосування з ліками від кашлю, таких як Цінфатусіна, може перешкодити виведенню слизу та спричинити утруднення дихання.

Прийом Цінфатусіни разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Цінфатусіною не слід вживати алкоголю, оскільки це може посилювати дію алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування протипоказане під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цінфатусіна може спричиняти сонливість при звичайних дозах. У разі виникнення цього ефекту утримуйтесь від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

Цінфатусіна містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

Цінфатусіна містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 1 мл, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Цінфатусіну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослим та підліткам старше 12 років: 10 мл 3 рази на добу.

Дітям: віком від 7 до 12 років: 5 мл 2 рази на добу.

віком від 5 до 6 років: 3 мл 2 рази на добу.

віком від 2 до 4 років: 2 мл 2 рази на добу.

Цінфатусіна протипоказана дітям молодше 2 років.

Перед застосуванням струшіть пляшечку.

Цей лікарський засіб приймають перорально.

Для правильного дозування використовуйте мірну чашку або шприц-дозатор, що входять до упаковки.

Якщо ви прийняли більше Цінфатусіни, ніж слід

Симптоми передозування: збудження та утруднення дихання.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Цінфатусіну

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Цей лікувальний засіб має симптоматичну дію; якщо у вас немає кашлю, не приймайте його, а якщо кашель знову з’явиться, приймайте лікарський засіб так, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Цінфатусіну.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастіші побічні ефекти, хоча й нечасті, такі: сонливість та сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникати:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах), порушення рухів, тремтіння та запаморочення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання цінфатусіни

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Не застосовуйте цінфатусіну після вісімнадцяти місяців з моменту відкриття упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ПЕС «СІГРЕ» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися від упаковок і ліків, що залишилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфатусіни

Діючою речовиною Цінфатусіни є клоперастину фендізоат. Кожен мл суспензії для прийому внутрішньо містить 3,54 мг клоперастину фендізоату (еквівалентно 2 мг клоперастину гідрохлориду).

Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), ксантанова смола (Е-415), гліцерол (Е-422), карбомери (Carbopol 974 P), стеарат макроголу, ароматизатор банановий, натрію сакарин (Е-954) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат випускається у вигляді суспензії для прийому внутрішньо. Кожна упаковка містить 120 мл або 200 мл суспензії для прийому внутрішньо, дозувальний стакан з поділками від 2,5 до 15 мл, а також дозувальний шприц із поділками від 0,25 мл до 5 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2021 р.

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/