Cinfatusina 3,54 mg/ml zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

cinfatusina 3,54 mg/ml zawiesina doustna

Cloperastini fenzyloate

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest cinfatusina i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfatusiny.
3. Jak stosować cinfatusinę.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać cinfatusinę.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest cinfatusina i do czego służy

Kloperastyna, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwwąskowym, który hamuje odruch kaszlu. Cinfatusina jest lekiem wskazanym do leczenia postaci kaszlu nieproduktywnego, takich jak kaszel podrażnieniowy lub kaszel nerwowy, u dorosłych i dzieci od 2. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem cinfatusiny

Nie przyjmuj cinfatusiny

• Jeśli jesteś uczulony na fendizoan chloropirastyyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki przeciwhistaminowe (lek na alergię).
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji.
• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub jeśli karmisz piersią.
• Nie podawaj cinfatusiny dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem cinfatusiny:

• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli zostało Ci stwierdzone przerośnięcie prostaty.
• Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu.
• Jeśli jesteś nadciśnieniowy.
• Jeśli masz problemy sercowe.
• Jeśli cierpisz na chorobę mięśni o nazwie miastenia gravis.
• Jeśli masz jakikolwiek rodzaj zwężenia żołądka lub jelit, w tym wrzody.
• Jeśli masz przewlekły kaszel spowodowany paleniem tytoniu, chorobą płuc lub astmą.
• Jeśli kaszel utrzymuje się po 7 dniach leczenia.

Dzieci

Dzieci poniżej 2. roku życia nie powinny przyjmować tego leku – jest to przeciwwskazane.

Inne leki i cinfatusina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Cinfatusina może oddziaływać z innymi lekami, takimi jak:

• Leki pomagające w zasypianiu (środki uspokajające, opioidy przeciwbólowe, barbiturany, środki nasenne lub benzodiazepiny).
• Leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona, ponieważ mogą nasilać działania niepożądane tego leku.
• Środki wykrztuszające i mukolityczne stosowane do usuwania nadmiaru wydzieliny z nosa i krtani, ponieważ jednoczesne przyjmowanie ich z lekiem na kaszel, takim jak cinfatusina, może uniemożliwić usunięcie nadmiaru śluzu i spowodować duszenie.

Przyjmowanie cinfatusiny z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia cinfatusiną nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może nasilić działanie alkoholu.

Przyjmowanie tego leku z pokarmem i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zabrania się stosowania cinfatusiny w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Cinfatusina może powodować senność w dawkach standardowych. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

Cinfatusina zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E-218) i parahydroksybenzoesan propylu (E-216).

Cinfatusina zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ml, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować cinfatusinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 10 ml, 3 razy dziennie.

Dzieci:
Od 7 do 12 roku życia: 5 ml, 2 razy dziennie.
Od 5 do 6 roku życia: 3 ml, 2 razy dziennie.
Od 2 do 4 roku życia: 2 ml, 2 razy dziennie.

Cinfatusina jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2 roku życia.

Potrząśnij butelką przed użyciem.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

W celu dokładnego dawkowania należy użyć kubeczków lub strzykawki dawkującej dołączonych do opakowania.

Jeśli wziął więcej cinfatusiny niż należałoby

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartych substancji.

Jeśli zapomniał wziąć cinfatusiny

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

To leczenie ma charakter objawowy – nie przyjmuj leku, jeśli nie masz kaszlu; jeśli kaszel powróci, zażyj lek zgodnie z wytycznymi w sekcji 3. Jak stosować cinfatusinę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęściej występujące działania niepożądane, choć rzadkie, to senność i suchość w ustach.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): senność, suchość w ustach (w wysokich dawkach), zaburzenia ruchu, drżenia i zawroty głowy.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku cinfatusina

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj cinfatusiny po upływie osiemnastu miesięcy od daty otwarcia opakowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład cinfatusiny

Substancją czynną w cinfatusinie jest kloperastyna fendizoat. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 3,54 mg kloperastyny fendizoat (równoważne 2 mg kloperastyny chlorowodorku).

Pozostałe składniki to: parahydroxybenzoat metylu (E-218), parahydroxybenzoat propylu (E-216), guma ksantanowa (E-415), glikol (E-422), karbomery (Carbopol 974 P), stearyna makrogolu, aroma bananowe, sacharyna sodowa (E-954) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek występuje w postaci zawiesiny doustnej. Każde opakowanie zawiera 120 ml lub 200 ml zawiesiny doustnej oraz szklankę dozującą z oznaczeniami od 2,5 do 15 ml oraz strzykawkę dozującą z oznaczeniami od 0,25 ml do 5 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/