Цінфатос проти кашлю 10 мг пастилки для розсмоктування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфатос проти кашлю 10 мг пастилки для розсмоктування

Dextrometorfano hidrobromuro

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції або даних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо додатково з’явиться висока температура, висипання на шкірі або тривала головний біль, або якщо не буде поліпшення після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфатос проти кашлю і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Цінфатосу проти кашлю
3. Як застосовувати Цінфатос проти кашлю
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Цінфатосу проти кашлю
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфатос проти кашлю 10 мг пастилки для розсмоктування і для чого його застосовують

Декстрометорфан, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикашльовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс.

Засіб показаний для симптоматичного лікування кашлю, що не супроводжується виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель), у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цінфатос проти кашлю

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткотривалою.

Не приймайте Цінфатос проти кашлю

• Якщо Ви маєте алергію на декстрометорфан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у Вас важке захворювання легень.
• Якщо у Вас астматичний кашель.
• Якщо кашель супроводжується значною кількістю виділень.
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань, а також інші ліки, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, які застосовуються при депресії (наприклад, флуоксетин, пароксетин), або бупропіон (ліки для відмови від куріння), або лінезолід (бактерицидний препарат). (Див. розділ: Інші лікарські засоби та Цінфатос проти кашлю).
• Діти віком до 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цінфатос проти кашлю, якщо Ви:

• маєте тривалий або хронічний кашель, зокрема, пов’язаний з курінням. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми;
• маєте захворювання печінки;
• маєте атопічний дерматит (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, сверблячкою, ексудацією, утворенням корок та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії);
• перебуваєте у стані седації, ослаблені або лежачі;
• приймаєте інші ліки, зокрема антидепресанти або нейролептики. У цьому випадку Цінфатос проти кашлю може взаємодіяти з ними, і Ви можете відчути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Описані випадки зловживання ліками, що містять декстрометорфан, серед підлітків. Тому слід мати на увазі таку можливість, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів (див. розділ: Якщо Ви прийняли більше Цінфатос проти кашлю, ніж слід).

Діти

Діти віком до 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб через вміст декстрометорфану.

Для цієї вікової групи існують інші, більш підходящі форми випуску.

Інші лікарські засоби та Цінфатос проти кашлю

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування та протягом 2 тижнів після нього разом із такими препаратами, оскільки може виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та температура понад 40 °C (гіперпірексія):

• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транилципромін);
• Антидепресанти, що інгібують зворотне захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин);
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння);
• Лінезолід (використовується як бактерицидний засіб);
• Прокарбазин (використовується для лікування раку);
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Перед початком застосування цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або припинення лікування:

• Аміодарон та хінідин (використовуються для лікування аритмій серця);
• Нестероїдні протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб);
• Депресанти центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних розладів, алергії, хвороби Паркінсона тощо);
• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для виведення слизу та мокротиння).

Застосування Цінфатос проти кашлю разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки вони можуть спричинити побічні ефекти.

Не приймайте цей лікарський засіб разом із соком грейпфрута або горького помаранчевого дерева, оскільки це може посилити побічні ефекти.

Інші продукти та напої не впливають на ефективність лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам у період вагітності або годування груддю не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У рідких випадках під час лікування можуть виникати сонливість та незначне запаморочення. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте автомобілем і не працюйте з небезпечними механізмами.

Цінфатос проти кашлю містить рідкий малтитол (Е-965) та натрій

Цей лікарський засіб містить рідкий малтитол (Е-965). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може мати незначний проносний ефект. Калорійність: 2,3 ккал/г малтитолу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пастилку, тобто практично «не містить натрію».

3. Як приймати Цінфатос проти кашлю

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: приймати 1 або 2 пастилки (10–20 мг) кожні 4 години за необхідності. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години.

Також можна приймати 3 пастилки (30 мг) кожні 6 або 8 годин за необхідності. Не перевищувати 4 прийоми за 24 години.

Максимальна добова доза — 12 пастилок (120 мг), розподілених на кілька прийомів.

Завжди використовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 12 років через вміст дексірометорфану.

Як приймати:

Місцеве застосування у роті. Повільно розчинити пастилку у роті. Не жувати. Не ковтати цілою.

Рекомендується випити склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Можна приймати незалежно від прийому їжі. Не приймати разом із грейпфрутовим соком або соком горької апельсини, а також алкоголем (див. розділ: Прийом Цінфатос проти кашлю разом із їжею, напоями та алкоголем).

Якщо кашель погіршується або триває понад 7 днів після початку лікування, або супроводжується високою температурою, висипанням на шкірі чи стійким головним болем, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Цінфатос проти кашлю, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Цінфатос проти кашлю, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми: сплутаність свідомості, збудження, тривожність, нервовість та подразливість.

Прийом дуже високих доз цього лікарського засобу може призвести до стану сонливості, галюцинацій, нервового збудження, нудоти, блювоти або порушень ходи у дітей.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять дексірометорфан, що може призводити до серйозних побічних ефектів, таких як тривожність, панічні атаки, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), летаргія, гіпертензія або гіпотензія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці), збудження, запаморочення, розлади шлунково-кишкового тракту, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані непрохідні рухи очей), лихоманка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження головного мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярне серцебиття) та смерть.

Якщо ви прийняли більше Цінфатос проти кашлю, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі непрохідні рухи очей, порушення роботи серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливість.

Інші симптоми при масовій передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цінфатос проти кашлю

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, а потім продовжуйте прийом за звичним графіком, як зазначено в розділі 3. Як приймати Цінфатос проти кашлю.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування декстрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

• У деяких випадках: сонливість, запаморочення, головокружіння, запор, незручності в шлунково-кишковому тракті, нудота, блювота.
• У рідкіших випадках: розгубленість і головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфатос проти кашлю

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у недоступі від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Цінфатос проти кашлю

• Діючою речовиною є гідробромід дестрометорфану. Кожна пастилка містить 10 мг гідроброміду дестрометорфану.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бета-циклодекстрин, гумі арабіка, натрію цикламат, натрію сахарин, хіноліновий жовтий (Е-104), ароматизатор лайма, ароматизатор меду, левоментол, лимонна кислота безводна, рідкий малтитол (Е-965), рідкий парафін, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цінфатос проти кашлю 10 мг пастилки для розсмоктування має форму циліндричних пастилок жовто-лімонного кольору. Кожна упаковка містить 10 або 20 пастилок.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2019 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64797/P_64797.html

QR-код до: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64797/P_64797.html