Цинфатос противокашлевый 10 мг пастилки для рассасывания

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфатос противокашлевый 10 мг пастилки для рассасывания

Декстрометорфана гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, или если дополнительно появляется высокая температура, кожные высыпания, стойкая головная боль, либо если не наступает улучшение в течение 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфатос противокашлевый и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Цинфатоса противокашлевого
3. Как принимать Цинфатос противокашлевый
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинфатоса противокашлевого
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфатос противокашлевый и для чего он применяется

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного препарата, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Цинфатос противокашлевый

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Цинфатос противокашлевый

• Если у Вас аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент этого препарата (указаны в разделе 6).
• При тяжёлых заболеваниях лёгких.
• При астматическом кашле.
• При кашле, сопровождающемся обильным выделением мокроты.
• Если Вы принимали или принимаете в течение последних 2 недель препараты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другие препараты, ингибирующие обратный захват серотонина, применяемые при лечении депрессии (например, флуоксетин и пароксетин); или бупропион, применяемый для отказа от курения, либо линезолид — антибактериальный препарат. (См. раздел: Другие лекарственные средства и Цинфатос противокашлевый).
• Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфатос противокашлевый, если Вы:

• страдаете от хронического или длительного кашля, например, вызванного курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним признаком астмы;
• имеете заболевание печени;
• страдаете атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, возникающее в детском возрасте у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии);
• находитесь в состоянии седации, ослабленности или прикованы к постели.
• если Вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Цинфатос противокашлевый может взаимодействовать с ними, и у Вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков. Поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьёзные побочные эффекты (см. раздел: Если Вы примете больше Цинфатос противокашлевый, чем следует).

Дети

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат из-за содержащегося в нём количества декстрометорфана.

Для этой возрастной группы существуют другие формы выпуска, более подходящие по дозировке.

Другие лекарственные средства и Цинфатос противокашлевый

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него вместе со следующими препаратами, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления, а также повышения температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — антидепрессанты (моклобемид, трансилципромин).
• Антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (применяется для отказа от курения).
• Линезолид (применяется как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (применяется при лечении рака).
• Селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Перед началом приёма этого препарата проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение одного из них:

• Амиодарон и хинидин (применяются при лечении аритмий сердца).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.).
• Отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи).

Применение Цинфатос противокашлевый с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как они могут вызвать побочные эффекты.

Не принимайте препарат одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку это может усиливать побочные действия препарата.

Другие продукты и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

В редких случаях во время лечения может возникать сонливость и лёгкое головокружение. Если Вы ощущаете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Цинфатос противокашлевый содержит мальтитол жидкий (Е-965) и натрий

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну пастилку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Цинфатос противокашлевый

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: принимать 1 или 2 пастилки (10–20 мг) каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 3 пастилки (30 мг) каждые 6–8 часов по мере необходимости. Не превышать 4 приёма в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза — 12 пастилок (120 мг), разделённых на несколько приёмов.

Применяйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям младше 12 лет из-за содержания декстрометорфана.

Способ применения:

Местное применение в полости рта. Пастилку следует медленно рассасывать во рту. Не разжёвывать. Не глотать.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Не принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел: Приём Цинфатоса противокашлевого вместе с пищей, напитками и алкоголем).

Если кашель усиливается или сохраняется более 7 дней лечения, либо сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Цинфатоса противокашлевого, чем нужно

При превышении рекомендуемой дозы Цинфатоса противокашлевого могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, раздражительность, нервозность.

Приём очень высоких доз препарата у детей может вызвать сонливость, галлюцинации, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Известны случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, что может привести к серьёзным побочным эффектам, таким как тревожность, панические атаки, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), повышение температуры тела, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (нарушение координации движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмия (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

При превышении рекомендуемой дозы Цинфатоса противокашлевого могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гипервозбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или в больницу, если вы испытываете какие-либо из перечисленных симптомов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цинфатос противокашлевый

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику, указанному в разделе 3. Как принимать Цинфатос.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• В отдельных случаях: сонливость, головокружение, приступы головокружения, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
• В более редких случаях: спутанность сознания и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Цинфатос противокашлевый

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфатоса противокашлевого

• Действующее вещество: гидробромид декстрометорфана. Каждая пастилка содержит 10 мг гидробромида декстрометорфана.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бета-циклодекстрин, камедь арабская, натрия цикламат, натрия сакхарин, хинолиновый жёлтый (Е-104), ароматизатор лайма, ароматизатор мёда, левоментол, лимонная кислота безводная, сорбит жидкий (Е-965), парафин жидкий и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфатос противокашлевый 10 мг пастилки для рассасывания выпускается в виде цилиндрических пастилок жёлтого лимонного цвета. Каждая упаковка содержит 10 или 20 пастилок.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64797/P_64797.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64797/P_64797.html