Cinfatos 10 mg pastylki do ssania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

cinfatós antitusivo 10 mg pastille do ssania

Dextrometorfano hydrobromek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub dodatkowo wystąpią wysoka gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy, albo jeśli nie dojdzie do poprawy po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest cinfatós antitusivo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfatós antitusivo
3. Jak stosować cinfatós antitusivo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać cinfatós antitusivo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest cinfatós antitusivo i do czego jest stosowany

Dekstrometorfan, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwhistaminowym hamującym odruch kaszlowy.

Wskazany jest do leczenia objawowego kaszlu nieobfitującego w wydzielanie plwociny (kaszlu irytacyjnego, kaszlu nerwowego) u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku cinfatós antitusivo

Lek ten może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Nie przyjmuj cinfatós antitusivo

• jeśli jesteś uczulony na dekstrometorfan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz ciężką chorobę płuc,
• jeśli masz kaszel astmatyczny,
• jeśli masz kaszel towarzyszący obfitym wydzieliniom,
• jeśli aktualnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona lub innych chorób, a także inne leki hamujące wychwyt zwrotny serotoniny stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna i paroksetyna; lub również bupropion, który jest lekiem stosowanym do zaprzestania palenia tytoniu, lub linezolid, który jest lekiem przeciwbakteryjnym. (zobacz punkt: Inne leki i cinfatós antitusivo),
• dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania cinfatós antitusivo skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś pacjentem:

• z przewlekłym lub trwającym kaszlem, np. spowodowanym paleniem tytoniu. U dzieci kaszel przewlekły może być wczesnym objawem astmy,
• z chorobą wątroby,
• z zapaleniem skóry atopowym (chorobą zapalną skóry charakteryzującą się rumieniem, świądem, wydzielaniem, strupami i łuszczeniem, która pojawia się w dzieciństwie u osób z dziedziczną skłonnością do alergii),
• który znajduje się w stanie osłabienia, osłabienia ogólnego lub jest unieruchomiony,
• jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdrgawkowe lub neuroleptyki, cinfatós antitusivo może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków ubocznych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty i biegunka).

Opisywano przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan u nastolatków, dlatego należy brać pod uwagę taką możliwość, ponieważ mogą wystąpić poważne skutki niepożądane (zobacz punkt: Jeśli przyjmiesz więcej cinfatós antitusivo niż powinieneś).

Dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku ze względu na zawartość dekstrometorfanu.

Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne formy leków lepiej dopasowane do potrzeb.

Inne leki i cinfatós antitusivo

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po jego zakończeniu z następującymi lekami, ponieważ może dojść do pobudzenia, podwyższenia ciśnienia tętniczego i gorączki powyżej 40°C (hiperpireksji):

• antydepresanty z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (moklobemid, tranylcypramina),
• antydepresanty hamujące wychwyt zwrotny serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna),
• bupropion (stosowany do zaprzestania palenia tytoniu),
• linezolid (stosowany jako lek przeciwbakteryjny),
• prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów),
• selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia:

• amiodaron i chinidyna (stosowane w leczeniu arytmii serca),
• leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksib),
• leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.),
• leki wykrztuszające i mukolityczne (stosowane do usuwania śluzu i flegmy).

Stosowanie cinfatós antitusivo z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia, ponieważ mogą one powodować skutki niepożądane.

Nie należy przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z gorzkiej pomarańczy, ponieważ mogą one nasilać skutki niepożądane tego leku.

Pozostałe pokarmy i napoje nie wpływają na skuteczność leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko, podczas leczenia, może wystąpić senność i lekkie zawroty głowy. Jeśli zaobserwujesz te objawy, nie powinieneś prowadzić samochodów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

cinfatós antitusivo zawiera maltitol ciecz (E-965) i sód

Ten lek zawiera maltitol ciecz (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może wywoływać lekki efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować lek cinfatós antitusivo

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia: 1 lub 2 pastylki (10–20 mg) co 4 godziny w razie potrzeby. Nie przekraczać 6 dawek w ciągu 24 godzin.

Można również przyjmować 3 pastylki (30 mg) co 6 lub 8 godzin, zależnie od potrzeby. Nie przekraczać 4 dawek w ciągu 24 godzin.

Maksymalna ilość, jaką można przyjąć w ciągu 24 godzin, to 12 pastylek (120 mg), podzielonych na kilka dawek.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie u dzieci

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na zawartość dextrometorfanu.

Sposób stosowania:

Stosować drogą bukofaryngealną. Pastylkę należy powoli rozpuścić w jamie ustnej. Nie żuć. Nie połykać.

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce oraz dużych ilości płynów w ciągu dnia.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie należy przyjmować z sokiem grejpfrutowym ani pomarańczowym gorzkim ani z napojami alkoholowymi (patrz sekcja: Stosowanie leku cinfatós antitusivo z pokarmami, napojami i alkoholem).

Jeśli kaszel nasila się lub utrzymuje ponad 7 dni leczenia lub towarzyszy mu wysoka gorączka, wysypka skórna lub trwający ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej leku cinfatós antitusivo niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej leku cinfatós antitusivo niż zalecane dawki, możesz odczuć: dezorientację, pobudzenie, niepokój, pobudzenie nerwowe i drażliwość.

Przyjmowanie bardzo dużych dawek tego leku może powodować u dzieci stan osłabienia, halucynacje, pobudzenie nerwowe, nudności, wymioty lub zaburzenia chodu.

Zdarzały się przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan, które mogą powodować poważne skutki niepożądane, takie jak lęk, ataki paniki, utrata pamięci, tachykardia (przyspieszenie rytmu serca), letarg, nadciśnienie lub niedociśnienie (wysokie lub niskie ciśnienie krwi), midriaza (rozszerzenie źrenic oka), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, niezrozumiała mowa, niestabilność oczu (niestabilne, niekontrolowane ruchy oczu), gorączka, tachypneę (płytkie i szybkie oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksję (nieskoordynowane ruchy), drgawki, niewydolność oddechową, utratę przytomności, zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca) oraz śmierć.

Jeśli przyjmiesz więcej leku cinfatós antitusivo niż zalecane dawki, możesz odczuć następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientację, senność, zaburzenia świadomości, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychozę z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudzenie.

Inne objawy w przypadku masywnej przedawkowania mogą obejmować: śpiączkę, poważne problemy oddechowe i drgawki.

Jeśli wystąpią wymienione objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć lek cinfatós antitusivo

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z normalnym harmonogramem, jak podano w sekcji 3. Jak stosować lek cinfatós.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania dextrometorfanu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być określona z pełną dokładnością:

• W niektórych przypadkach: senność, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, zaparcia, dolegliwości przewodu pokarmowego, nudności, wymioty.
• Bardziej rzadko: dezorientacja umysłowa i ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie syropu przeciwkaszelkowego cinfatós

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku cinfatós antitusivo

• Substancją czynną jest chlorowodorek dextrometorfanu. Każda pastylka zawiera 10 mg chlorowodoru dextrometorfanu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: betazyklodekstryna, gumę arabską, cyklamian sodowy, sacharynę sodową, barwnik chinoline yellow (E-104), aromat limonowy, aromat miodu, lewomentol, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol płynny (E-965), parafinę ciekłą i wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

cinfatós antitusivo 10 mg pastillas para chupar to pastylki do ssania w kształcie cylindrycznym, żółtego koloru. Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 pastylek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64797/P_64797.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64797/P_64797.html