Cinfatos Antitussivo 10 mg pastiglie da succhiare

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

cinfatós antitussivo 10 mg pastiglie per fondere

Dextrometorfano bromidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se ha in aggiunta febbre alta, eruzioni cutanee o cefalea persistente, oppure se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è cinfatós antitussivo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere cinfatós antitussivo
3. Come prendere cinfatós antitussivo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di cinfatós antitussivo
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è cinfatós antitusivo e a cosa serve

La destrorofano, principio attivo di questo medicamento, è un antitussivo che inibisce il riflesso della tosse.

È indicato per il trattamento sintomatico della tosse non accompagnata da espettorazione (tosse irritativa, tosse nervosa) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Consulti un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere cinfatós antitusivo

Questo medicamento può provocare dipendenza. Pertanto il trattamento deve essere di breve durata.

Non prenda cinfatós antitusivo

• Se è allergico al destrometorfano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
• Se ha una malattia grave ai polmoni.
• Se ha tosse asmatica.
• Se ha tosse accompagnata da abbondanti secrezioni.
• Se sta assumendo o ha assunto nei 14 giorni precedenti un medicamento inibitore della monoaminoossidasi (IMAO) utilizzato per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson o altre patologie, così come altri medicamenti inibitori del reuptake della serotonina utilizzati per il trattamento della depressione come fluoxetina e paroxetina; oppure con bupropione, un medicamento utilizzato per smettere di fumare, o con linezolid, un antibiotico. (vedere sezione: Altri medicamenti e cinfatós antitusivo).
• I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere cinfatós antitusivo se lei è un paziente:

• con tosse persistente o cronica, come quella causata dal fumo. In particolare nei bambini, la tosse cronica potrebbe essere un sintomo precoce di asma,
• con malattia epatica,
• con dermatite atopica (malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da eritema, prurito, essudazione, croste e desquamazione, che inizia nell'infanzia in soggetti con predisposizione allergica ereditaria),
• che è sedato, debole o costretto a letto.
• se sta assumendo altri medicamenti come antidepressivi o antipsicotici, cinfatós antitusivo può interagire con questi farmaci e potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38 °C, aumento della frequenza cardiaca, ipertensione arteriosa e iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es., nausea, vomito e diarrea).

Sono stati riportati casi di abuso di medicamenti contenenti destrometorfano negli adolescenti; pertanto si deve tenere conto di questa possibilità poiché possono verificarsi effetti avversi gravi (vedere sezione: Se assume più cinfatós antitusivo di quanto dovrebbe).

Bambini

I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicamento a causa della quantità di destrometorfano che contiene.

Esistono altre formulazioni più adatte per questa fascia d'età.

Altri medicamenti e cinfatós antitusivo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicamenti.

Non prenda questo medicamento durante il trattamento né nelle due settimane successive con i seguenti farmaci, poiché potrebbe verificarsi eccitazione, aumento della pressione arteriosa e febbre superiore a 40 °C (iperpiressia):

• Antidepressivi inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (moclobemide, tranilcipromina).
• Antidepressivi inibitori del reuptake della serotonina (paroxetina, fluoxetina).
• Bupropione (utilizzato per smettere di fumare).
• Linezolid (utilizzato come antibiotico).
• Procarbazina (utilizzata per il trattamento del cancro).
• Selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson).

Prima di iniziare a prendere questo medicamento, deve consultare il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento:

• Amiodarone e chinidina (utilizzati per trattare le aritmie cardiache).
• Antinfiammatori (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).
• Depressori del sistema nervoso centrale (alcuni utilizzati per trattare: malattie mentali, allergie, morbo di Parkinson, ecc.).
• Espectoranti e mucolitici (utilizzati per eliminare catarro e muco).

Assunzione di cinfatós antitusivo con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento non devono essere consumate bevande alcoliche, poiché potrebbero causare effetti avversi.

Non assumere contemporaneamente succo di pompelmo o di arancia amara poiché potrebbero aumentare gli effetti avversi di questo medicamento.

Gli altri alimenti e bevande non influiscono sull'efficacia del medicamento.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Le donne in stato di gravidanza o in allattamento non devono assumere questo medicamento senza aver consultato il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

In rari casi, durante il trattamento, possono manifestarsi sonnolenza e lievi capogiri; pertanto, se nota questi sintomi, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari pericolosi.

cinfatósantitusivo contiene maltitolo liquido (E-965) e sodio

Questo medicamento contiene maltitolo liquido (E-965). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

Può avere un lieve effetto lassativo. Valore calorico: 2,3 kcal/g di maltitolo.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere cinfatós antitusivo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: assumere 1 o 2 compresse (10-20 mg) ogni 4 ore se necessario. Non superare le 6 somministrazioni in 24 ore.

In alternativa, si possono assumere 3 compresse (30 mg) ogni 6-8 ore, secondo necessità. Non superare le 4 somministrazioni in 24 ore.

La quantità massima giornaliera è di 12 compresse (120 mg), da suddividere in diverse assunzioni.

Utilizzare sempre la dose più bassa che si rivela efficace.

Uso nei bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della quantità di destrometorfano che contiene.

Modalità di assunzione:

Uso bucofaríngeo. Sciogliere lentamente la compressa in bocca. Non masticare. Non ingoiare.

Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua dopo ogni dose e di assumere abbondanti liquidi durante la giornata.

Può essere assunto con o senza cibo. Non assumere con succo di pompelmo o di arancia amara né con bevande alcoliche (vedere sezione: Assunzione di cinfatós antitusivo con cibi, bevande e alcol).

Se la tosse peggiora o persiste oltre i 7 giorni di trattamento, o se è accompagnata da febbre alta, eruzioni cutanee o mal di testa persistente, consulti il medico.

Se assume una quantità di cinfatós antitusivo superiore a quella indicata

Se assume una quantità superiore a quella raccomandata, potrebbe avvertire: confusione, eccitabilità, irrequietezza, nervosismo e irritabilità.

L’assunzione di dosi molto elevate di questo medicinale può provocare nei bambini uno stato di sonnolenza, allucinazioni, nervosismo, nausea, vomito o alterazioni della deambulazione.

Sono stati riportati casi di abuso di medicinali contenenti destrometorfano, con possibili effetti avversi gravi come ansia, attacchi di panico, perdita di memoria, tachicardia (accelerazione dei battiti cardiaci), letargia, ipertensione o ipotensione (pressione alta o bassa), midriasi (dilatazione della pupilla dell’occhio), agitazione, vertigini, disturbi gastrointestinali, balbuzie, nistagmo (movimento incontrollato e involontario degli occhi), febbre, tachipnea (respirazione superficiale e rapida), danni cerebrali, atassia (movimenti scoordinati), convulsioni, depressione respiratoria, perdita di coscienza, aritmie (battiti cardiaci irregolari) e morte.

Se assume una quantità di cinfatós antitusivo superiore a quella indicata, potrebbe manifestare i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, alterazioni della coscienza, movimenti oculari rapidi e involontari, disturbi cardiaci (accelerazione del ritmo cardiaco), disturbi della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità.

Altri sintomi in caso di sovradosaggio massiccio possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.

Contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale qualora manifesti uno dei sintomi sopra indicati.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere cinfatós antitusivo

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha dimenticato un’assunzione, la prenda appena possibile e prosegua seguendo il suo orario abituale, come indicato nella sezione 3. Come prendere cinfatós.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo della destrorofano, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• In alcuni casi: sonnolenza, capogiri, vertigini, stitichezza, disturbi gastrointestinali, nausea, vomito.
• In rari casi: confusione mentale e cefalea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di cinfatós antitussivo

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di cinfatós antitussivo

• Il principio attivo è il bromidrato di destrometorfano. Ogni compressa contiene 10 mg di bromidrato di destrometorfano.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: betaciclodestrina, gomma arabica, ciclamato di sodio, saccarina sodica, giallo di chinolina (E-104), aroma di lime, aroma di miele, levomentolo, acido citrico anidro, maltitolo liquido (E-965), paraffina liquida e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

cinfatós antitussivo 10 mg compresse per uso orale si presenta sotto forma di compresse orali cilindriche di colore giallo limone. Ogni confezione contiene 10 o 20 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64797/P_64797.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64797/P_64797.html