Цінфатос Експекторанте 10 мг + 100 мг розчин для перорального застосування у пакетиках

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфатос Експекторанте 10 мг + 100 мг розчин для перорального застосування у пакетиках

декстрометорфану гідробромід/гуайфенезин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо додатково у вас підвищиться температура, з’являться висипання на шкірі або тривалий біль у голові, або якщо не буде поліпшення після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфатос Експекторанте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цінфатос Експекторанте
3. Як застосовувати Цінфатос Експекторанте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цінфатос Експекторанте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфатос Експекторанте і для чого його застосовують

Це лікарський засіб, що містить гідробромід дестрометорфану, який є протикуштовим засобом, і гвайфенезин, який є відхаркувальним засобом.

Засіб призначений для полегшення кашлю та сприяння виведенню надлишку слизу та мокротиння при застудах і грипі у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цінфатос Експекторанте

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому термін лікування має бути коротким.

Не приймайте Цінфатос Експекторанте

• Якщо Ви маєте алергію на гідробромід декстрометорфану, гвайфенезин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас астма.
• Якщо у Вас кашель з великою кількістю слизу та мокроти.
• Якщо у Вас тяжке захворювання легень.
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби — інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ «Застосування Цінфатос Експекторанте разом з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у Вас непереносимість фруктози (див. розділ «Важлива інформація щодо деяких компонентів Цінфатос Експекторанте»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цінфатос Експекторанте, якщо Ви пацієнт:

• з захворюванням печінки;
• з атопічним дерматитом (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, сверблячкою, ексудацією, утворенням корок і шелушінням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії);
• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, оскільки Цінфатос Експекторанте може взаємодіяти з ними, і Ви можете відчути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцебиття, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, порушення координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Пацієнтам із тривалим або хронічним кашлем, зокрема викликаним курінням, а також тим, хто перебуває у стані седації, ослабленим або прикутим до ліжка, не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, зокрема серед підлітків. Це може призвести до серйозних побічних ефектів (див. розділ «Якщо Ви приймали більше Цінфатос Експекторанте, ніж слід»).

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні проби з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Інші лікарські засоби та Цінфатос Експекторанте

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.

Майте на увазі, що ці рекомендації можуть стосуватися також лікарських засобів, які застосовувалися раніше або можуть бути застосовані пізніше.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування та протягом 2 тижнів після нього разом із такими лікарськими засобами, оскільки це може спричинити збудження, підвищення артеріального тиску та температуру вище 40 °C (гіперпірексію):

• Лікарські засоби для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (моклобемід, транілципромін) та антидепресанти, що інгібують зворотне захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин);
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння);
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб);
• Прокарбазин (використовується для лікування раку);
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Якщо Ви приймаєте один із таких лікарських засобів, може знадобитися корекція дози або припинення лікування:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця);
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб);
• Депресанти центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо);
• Експекторанти та муколітики (використовуються для виведення мокроти та слизу);
• Галоперидол (антипсихотичний засіб).

Застосування Цінфатос Експекторанте разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом заборонено вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити побічні реакції.

Не приймайте одночасно з грейпфрутовим або горьким апельсиновим соком, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У рідких випадках під час лікування може виникнути незначна сонливість та запаморочення. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

Цінфатос Експекторанте містить сорбіт (Е-420), натрію бензоат (Е-211) та натрій

Цей лікарський засіб містить 1999,9 мг сорбіту (Е-420) у кожному пакетику.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 17,50 мг натрію бензоату (Е-211) у кожному пакетику.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Цінфатос Експекторанте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1–2 пакетики кожні 4–6 годин за потреби. Максимум 12 пакетиків на добу.

Застосування у дітей

Діти віком від 6 до 12 років: 1 пакетик кожні 4–6 годин за потреби. Максимум 6 пакетиків на добу.

Діти віком від 2 до 6 років: існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи. Застосовувати лише під медичним контролем через ризик парадоксних ефектів стимуляції ЦНС.

У разі передозування у дітей можуть виникнути серйозні побічні ефекти, зокрема неврологічні порушення. Охоронці не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Діти молодші 2 років: протипоказано.

Пацієнти з порушеннями функції печінки: дозу слід зменшити вдвічі порівняно з рекомендованою для кожної вікової групи, але не більше 4 прийомів на добу.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Відкрийте пакетик і висипте вміст безпосередньо у рот. Рекомендується випити склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Не застосовувати разом із грейпфрутовим соком або соком горького помелона, а також алкоголем (див. розділ «Застосування Цінфатос Експекторанте разом із харчуванням, напоями та алкоголем»).

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться, або якщо додатково з’являється висока температура, висипання на шкірі, стійкий головний біль, або якщо не відбувається поліпшення після 7 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше Цінфатос Експекторанте, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Цінфатос Експекторанте, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: сплутаність свідомості, збудження, тривожність, нервозність, дратівливість, нудота та блювота.

Прийом дуже великих доз цього лікарського засобу може призвести до стану сонливості, нервозності, нудоти, блювоти або порушень ходи у дітей.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, у підлітків, при яких можуть виникати серйозні побічні ефекти, такі як тривожність, паніка, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), летаргія, гіпертензія або гіпотензія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниць), збудження, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані мимовільні рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження головного мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (неправильний ритм серця) та смерть.

Якщо ви прийняли більше Цінфатос Експекторанте, ніж передбачено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, мимовільні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні та швидкі рухи очей, порушення серця (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливістю.

Інші симптоми при масовій передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до свого лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з перелічених симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування декстрометорфану та гвайфенезину спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

• У деяких випадках відзначали: сонливість, запаморочення, нудоту, біль у голові, шлунково-кишкові розлади, біль у животі, запор, свербіж шкіри (крурчі).
• У рідкісніших випадках: розгубленість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це, на вашу думку, побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфатос Експекторанте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного в даті.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфатос Експекторанте

Діючими речовинами є гідробромід дестрометорфану та гвайфенезин. Кожен пакетик містить 10 мг гідроброміду дестрометорфану та 100 мг гвайфенезину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат, сорбітолу рідина некристалізуюча (Е-420), повідон, натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота моногідрат, ароматизатор апельсиновий, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цінфатос Експекторанте — прозорий розчин для перорального застосування з незначним забарвленням і апельсиновим ароматом.

Кожна пачка Цінфатос Експекторанте містить 18 пакетиків.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Лабораторіос Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: жовтень 2019 р.

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html