Cinfatos Expectorante 10 mg + 100 mg roztwór doustny w saszetkach

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

cinfatós expectorante 10 mg + 100 mg roztwór doustny w saszetkach

dekstrometorfanu bromek/hydrobromek guajakolu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna jej lektura.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub dodatkowo wystąpią wysoka gorączka, wysypka na skórze lub trwający ból głowy, lub jeśli nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest cinfatós expectorante i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfatós expectorante
3. Jak stosować cinfatós expectorante
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać cinfatós expectorante
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Cinfatós syrop przeciwkashlowy i do czego się go stosuje

Jest to lek zawierający bromek dextrometorfanu, który jest lekiem przeciwkashlowym, oraz guajafenezynę, która jest środkiem wydzielniczym.

Wskazany jest do łagodzenia kaszlu oraz ułatwienia wydalenia nadmiaru śluzu i plwocin przy przeziębieniach i grypie u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem cinfatós expectorante

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Nie przyjmuj cinfatós expectorante

• Jeśli jesteś uczulony na hydrobromek dextrometorfanu, guajafenezynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz astmę.
• Jeśli masz kaszel z dużą ilością śluzu i wydzieliny.
• Jeśli masz ciężką chorobę płuc.
• Jeśli aktualnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób (zobacz punkt „Stosowanie cinfatós expectorante z innymi lekami”).
• Jeśli masz nietolerancję fruktozy (zobacz punkt „Informacje ważne dotyczące niektórych składników cinfatós expectorante”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania cinfatós expectorante, jeśli jesteś pacjentem:

• z chorobą wątroby,
• z zapaleniem skóry atopowym (chorobą zapalną skóry charakteryzującą się rumieniem, świądem, egzudacją, strupami i łuszczynami, która pojawia się w dzieciństwie u osób z dziedziczną predyspozycją do alergii),
• jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpadaczkowe, ponieważ cinfatós expectorante może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych skutków ubocznych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty i biegunka).

Pacjenci z przewlekłym lub trwającym kaszlem, np. spowodowanym paleniem tytoniu, lub pacjenci, którzy są sedowani, osłabieni lub przebywają w łóżku, nie powinni przyjmować tego leku.

Zanotowano przypadki nadużywania leków zawierających dextrometorfan przez nastolatków. Może to prowadzić do poważnych skutków niepożądanych (zobacz punkt „Jeśli przyjmiesz więcej cinfatós expectorante niż należy”).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Interakcje z innymi lekami i cinfatós expectorante

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Pamiętaj, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które przyjmowano wcześniej lub które mogą być stosowane w przyszłości.

Nie przyjmuj tego leku podczas leczenia ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia następującymi lekami, ponieważ może to prowadzić do pobudzenia, podwyższonego ciśnienia tętniczego i gorączki powyżej 40°C (hiperpireksji):

• Leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (moklobemida, tranylcypramina) oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (paroksetyna, fluoksetyna),
• Bupropion (stosowany do odwyku od palenia),
• Linezolid (stosowany jako antybiotyk),
• Prokarbazyna (stosowana w leczeniu nowotworów),
• Selegolina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

Jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Amiodaron i chinidyna (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• Leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksib),
• Depresanty układu nerwowego środkowego (niektóre z nich stosowane w leczeniu: chorób psychicznych, alergii, choroby Parkinsona itp.),
• Środki wykrztuszne i mukolityczne (stosowane do usuwania śluzu i wydzieliny),
• Haloperidol (lek przeciwpadaczkowy).

Stosowanie cinfatós expectorante z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to powodować skutki niepożądane.

Nie należy przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym lub sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ mogą one nasilać skutki niepożądane tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Rzadko, podczas leczenia, może wystąpić lekka senność i zawroty głowy. Jeśli doświadczysz tych objawów, nie powinieneś prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych.

cinfatós expectorante zawiera sorbitol (E-420), benzoesan sodu (E-211) i sód

Ten lek zawiera 1999,9 mg sorbitolu (E-420) w każdym saszetce.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję na niektóre cukry lub zdiagnozowano u was rzadką, dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera 17,50 mg benzoesanu sodu (E-211) w każdej saszetce.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Cinfatós syrop przeciwkaszlowy

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz albo farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież od 12 roku życia: 1–2 saszetki co 4–6 godzin w zależności od potrzeby. Maksymalnie 12 saszetek na dobę.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku 6–12 lat: 1 saszetka co 4–6 godzin w zależności od potrzeby. Maksymalnie 6 saszetek na dobę.

Dzieci w wieku 2–6 lat: istnieją inne formy leku lepiej dostosowane do tej grupy wiekowej. Stosowanie wyłącznie pod nadzorem lekarza z uwagi na ryzyko wystąpienia paradoksalnych efektów stymulujących na OUN.

W przypadku przedawkowania u dzieci mogą wystąpić poważne niepożądane działania, w tym zaburzenia neurologiczne. Opiekunowie nie powinni przekraczać zalecanej dawki.

Dzieci poniżej 2. roku życia: przeciwwskazane.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: dawkę należy zmniejszyć o połowę w porównaniu z zalecaną dawką dla danej grupy wiekowej, bez przekraczania 4 dawek dziennie.

Lek stosuje się doustnie.

Otworzyć saszetkę i wysypać zawartość bezpośrednio do ust. Zaleca się wypicie szklanki wody po każdym przyjęciu leku oraz dużych ilości płynów w ciągu dnia.

Lek można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Nie należy przyjmować razem z sokiem grejpfrutowym ani sokiem z pomarańczy gorzkich ani z napojami alkoholowymi (patrz punkt Stosowanie leku Cinfatós syrop przeciwkaszlowy z pożywieniem, napojami i alkoholem).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się nasili, pojawia się wysoka gorączka, wysypka na skórze, trwający ból głowy lub jeśli nie ma poprawy po 7 dniach leczenia.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Cinfatós syrop przeciwkaszlowy niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś więcej leku Cinfatós syrop przeciwkaszlowy niż zalecana dawka, możesz odczuć: dezorientację, pobudzenie, niepokój, pobudzenie nerwowe, drażliwość, nudności i wymioty.

Przyjmowanie bardzo dużych dawek tego leku może powodować u dzieci stan osłabienia, pobudzenie nerwowe, nudności, wymioty lub zaburzenia chodu.

Zanotowano przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan przez młodzież, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak: lęk, ataki paniki, utrata pamięci, tachykardia (przyspieszone bicie serca), osłabienie, nadciśnienie lub niedociśnienie (podwyżyszone lub obniżone ciśnienie krwi), midriaza (rozszerzenie źrenic), pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości gastrointestynalne, niezrozumiała mowa, niestabilność oczu (nystagmus), gorączka, tachypneę (przyspieszone oddychanie), uszkodzenie mózgu, ataksję (nieskoordynowane ruchy), drgawki, niewydolność oddechową, utratę przytomności, zaburzenia rytmu serca (arytmie) oraz śmierć.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Cinfatós syrop przeciwkaszlowy niż zalecono, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, szybkie i mimowolne ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychozy z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.

Inne objawy w przypadku masywnego przedawkowania mogą obejmować: śpiączkę, poważne problemy oddechowe i drgawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z wymienionych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania dextrometorfanu i guajafenyliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona:

• W niektórych przypadkach wystąpiły: senność, zawroty głowy, biegunka, dolegliwości jelitowe, nudności, wymioty, ból głowy oraz świąd skóry (koprzyca).
• Bardziej rzadko: zaburzenia świadomości.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Właściwości zachowawcze syropu Cinfatós

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład cinfatós expectorante

Substancjami czynnymi są bromek dextrometorfanu i guajafenezyna. Każdy saszetek zawiera 10 mg bromku dextrometorfanu i 100 mg guajafenezyny.

Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to: sodyna sakaryna, sorbitol ciecz niestająca się (E-420), povidon, benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy jednowodny, aromat pomarańczowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

cinfatós expectorante to przezroczysty, lekko zabarwiony roztwór doustny o zapachu pomarańczy.

Każde pudełko cinfatós expectorante zawiera 18 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując za pomocą telefonu komórkowego (smartfona) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html