Цинфатос отхаркивающее 10 мг + 100 мг раствор для приема внутрь в пакетиках

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфатос отхаркивающее 10 мг + 100 мг раствор для приема внутрь в пакетиках

декстрометорфана гидробромид/гуайфенезин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается, или если дополнительно появляется высокая температура, кожные высыпания или стойкая головная боль, а также если нет улучшений после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфатос отхаркивающее и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом применения Цинфатоса отхаркивающего
3. Как принимать Цинфатос отхаркивающее
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Цинфатоса отхаркивающего
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфатос отхаркивающее и для чего его применяют

Это лекарственное средство, содержащее гидробромид декстрометорфана — противокашлевое вещество, и гвайфенезин — отхаркивающее средство.

Препарат показан для облегчения кашля и упрощения выведения избыточной слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цинфатос отхаркивающее

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Цинфатос отхаркивающее

• если у вас повышенная чувствительность к гидробромиду декстрометорфана, гвайфенезину или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6);
• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас кашель с обильным выделением мокроты и слизи;
• если у вас тяжелое заболевание лёгких;
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель препараты, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО), используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (см. раздел «Применение Цинфатос отхаркивающее с другими лекарственными средствами»);
• если у вас непереносимость фруктозы (см. раздел «Важная информация о некоторых компонентах Цинфатос отхаркивающее»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цинфатос отхаркивающее, если вы:

• страдаете заболеванием печени;
• имеете атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии);
• принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотики. Цинфатос отхаркивающее может взаимодействовать с этими препаратами и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечную ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Пациентам с упорным или хроническим кашлем, вызванным курением, а также ослабленным, истощённым или лежачим больным, не следует принимать этот препарат.

Известны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, особенно среди подростков. Это может привести к серьёзным нежелательным явлениям (см. раздел «Если вы приняли больше Цинфатос отхаркивающее, чем следует»).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цинфатос отхаркивающее

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него вместе со следующими лекарственными средствами, поскольку это может вызвать возбуждение, повышение артериального давления и температуру выше 40 °C (гиперпирексия):

• препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилципромин) и антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин);
• бупропион (применяется для отказа от курения);
• линезолид (применяется как антибактериальное средство);
• прокарбазин (применяется для лечения рака);
• селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона).

Если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• амиодарон и хинидин (для лечения нарушений ритма сердца);
• противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб);
• депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.);
• отхаркивающие и муколитические средства (для выведения мокроты и слизи);
• галоперидол (антипсихотическое средство).

Применение Цинфатос отхаркивающее с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать нежелательные реакции.

Не принимайте препарат одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, так как они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В редких случаях во время лечения могут возникать незначительная сонливость и головокружение. Если вы ощущаете эти симптомы, не следует управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.

Цинфатос отхаркивающее содержит сорбитол (Е-420), бензоат натрия (Е-211) и натрий

Препарат содержит 1999,9 мг сорбитола (Е-420) в каждом пакетике.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью определённых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабое слабительное действие.

Препарат содержит 17,50 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом пакетике.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Цинфатос отхаркивающее

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: 1–2 пакетика каждые 4–6 часов по мере необходимости. Максимальная доза — 12 пакетиков в сутки.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов по мере необходимости. Максимальная доза — 6 пакетиков в сутки.

Дети от 2 до 6 лет: существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы. Применение возможно только под медицинским наблюдением из-за риска развития парадоксальных эффектов стимуляции центральной нервной системы (ЦНС).

При передозировке у детей могут возникать серьёзные побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендованную дозу.

Дети младше 2 лет: противопоказано.

Пациенты с печеночной недостаточностью: дозу следует уменьшить вдвое по сравнению с рекомендованной для каждой возрастной группы, при этом в любом случае не должно быть более 4 приёмов в день.

Препарат принимается внутрь.

Откройте пакетик и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также не употребляйте алкогольные напитки (см. раздел «Приём Цинфатос отхаркивающее с пищей, напитками и алкоголем»).

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, появляется высокая температура, кожные высыпания или постоянная головная боль, а также если не наступает улучшение в течение 7 дней лечения.

Если вы приняли больше Цинфатос отхаркивающее, чем нужно:

Если вы приняли больше препарата Цинфатос отхаркивающее, чем положено, могут появиться следующие симптомы: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, тошнота и рвота.

Приём очень высоких доз препарата может вызвать у детей состояние сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, при этом могут возникать тяжёлые побочные эффекты, такие как тревожность, панические атаки, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемое непроизвольное движение глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

Если вы приняли больше препарата Цинфатос отхаркивающее, чем указано, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с галлюцинациями и гипервозбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или в больницу, если вы почувствуете любой из перечисленных симптомов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Во время периода применения декстрометорфана и гуайфенезина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• В отдельных случаях отмечались: сонливость, головокружение, приступы головокружения, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, головная боль и зуд кожи (крапивница).
• В более редких случаях: спутанность сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цинфатоса отхаркивающего

Хранить этот лекарственный препарат вдали от прямого доступа и видимости детей.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на пакетике после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в household-отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфатоса отхаркивающего

Действующие вещества — гидробромид декстрометорфана и гвайфенезин. Каждый пакетик содержит 10 мг гидробромида декстрометорфана и 100 мг гвайфенезина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия сахаринат, сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е-420), повидон, бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфатос отхаркивающий — прозрачный слегка окрашенный раствор для приема внутрь с ароматом апельсина.

Каждая коробка Цинфатоса отхаркивающего содержит 18 пакетиков.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78985/P_78985.html