Цінфатос експекторант 2 мг/мл + 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфатос експекторант 2 мг/мл + 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

dextrometorfano hidrobromuro/guaifenesina

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 7 днів після початку лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфатос експекторант і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Цінфатос експекторант
3. Як застосовувати Цінфатос експекторант
4. Можливі небажані ефекти
5. Зберігання Цінфатос експекторант
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цінфатос експекторант і для чого його застосовують

Це лікарський засіб, що містить бромід диметорфану, який є засобом проти кашлю, і гвайфенезин, який є відхаркувальним засобом.

Засіб призначений для полегшення кашлю та сприяння виведенню надлишку слизу та мокротиння при застудах і грипі у дорослих та дітей віком від 6 років.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цінфатос експекторант

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткою.

Не приймайте Цінфатос експекторант

• Якщо ви алергічні до гвайфенезину, гідроброміду дестрометорфану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас астма.
• Якщо у вас кашель з великою кількістю слизу та мокроти.
• Якщо у вас тяжке захворювання легень.
• Якщо ви проходите лікування або проходили його протягом останніх 2 тижнів препаратами, що інгібують моноаміноксидазу (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ «Прийом Цінфатос експекторант з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у вас непереносимість фруктози (див. розділ «Важлива інформація щодо деяких компонентів Цінфатос експекторант»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цінфатос експекторант, якщо ви пацієнт:

• з захворюванням печінки
• з атопічним дерматитом (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, свербіжом, ексудацією, утворенням корок та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, Цінфатос експекторант може взаємодіяти з ними, і ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Пацієнтам із тривалим або хронічним кашлем, зокрема пов’язаним із курінням, або тим, хто перебуває у стані седації, ослабленим або лежачим, не слід приймати цей лікарський засіб.

Відомі випадки зловживання ліками, що містять дестрометорфан, серед підлітків. Це може призвести до серйозних небажаних ефектів (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Цінфатос експекторант, ніж слід»).

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам планують провести діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Інші лікарські засоби та Цінфатос експекторант

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Майте на увазі, що ці рекомендації можуть стосуватися також ліків, які використовувалися раніше або можуть використовуватися в майбутньому.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування та протягом 2 тижнів після нього разом із такими ліками, оскільки це може спричинити збудження, підвищення артеріального тиску та температуру вище 40 °C (гіперпірексію):

• Ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Якщо ви приймаєте один із таких ліків, може знадобитися зміна дози або перерива лікування:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Депресанти центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування: психічних розладів, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Експекторанти та муколітики (використовуються для виведення мокроти та слизу).
• Галоперидол (нейролептик).

Прийом Цінфатос експекторант разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити небажані реакції.

Не приймайте одночасно з соком грейпфрута або горького помаранчевого дерева, оскільки вони можуть посилювати небажані ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У рідких випадках під час лікування може виникнути сонливість та запаморочення, які є незначними. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте автомобілями та не працюйте з небезпечними механізмами.

Цінфатос експекторант містить сорбіт (Е-420), натрію бензоат (Е-211) та натрій

Цей лікарський засіб містить 399,98 мг сорбіту (Е-420) в 1 мл.

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь (або ваша дитина) з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 3,5 мг натрію бензоату (Е-211) в 1 мл.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Цінфатос експекторант

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи провізора. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи провізора.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років: 5 мл або 10 мл кожні 4–6 годин за потреби. Максимальна доза — 60 мл/24 години.

Застосування у дітей

Діти віком від 6 до 12 років: 2,5 мл або 5 мл кожні 4–6 годин за потреби. Максимальна доза — 30 мл/24 години.

У разі передозування у дітей можуть виникнути серйозні побічні ефекти, зокрема порушення нервової системи. Охайники не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Діти віком від 2 до 6 років: існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи. Застосовувати лише під медичним контролем через ризик парадоксних ефектів стимуляції ЦНС.

Діти молодші 2 років: протипоказано.

Пацієнти з порушеннями функції печінки: дозу слід зменшити вдвічі порівняно з рекомендованою для кожної вікової групи, при цьому не перевищуючи 4 прийоми на добу.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Як застосовувати:

Дозу лікарського засобу вимірюйте за допомогою дозувального стаканчика, який входить до комплекту. Після використання промийте дозувальний стаканчик.

Рекомендується випивати склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня. Можна приймати незалежно від прийому їжі.

Не застосовуйте разом з грейпфрутовим соком або соком горького апельсина та алкоголем (див. розділ «Застосування Цінфатос експекторант разом з їжею, напоями та алкоголем»).

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршився, або якщо додалася висока температура, висипання на шкірі, стійкий головний біль, або якщо поліпшення не настало протягом 7 днів після початку лікування.

Якщо ви прийняли більше Цінфатос експекторант, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Цінфатос експекторант, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: сплутаність свідомості, збудження, тривожність, нервозність, дратівливість, нудота та блювота.

Прийом дуже великих доз цього лікарського засобу може призвести до стану сонливості, нервозності, нудоти, блювоти або порушення ходи у дітей.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, що може призводити до серйозних побічних ефектів, таких як тривожність, паніка, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), летаргія, гіпер- або гіпотензія (підвищений або знижений тиск), мідріаз (розширення зіниць), збудження, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані рухи очей), лихоманка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження головного мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (неправильний серцевий ритм) та смерть.

Якщо ви прийняли більше Цінфатос експекторант, ніж було призначено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непередбачувані м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі непередбачувані рухи очей, порушення серцевої діяльності (прискорення серцевого ритму), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливість.

Інші симптоми при масивному передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з наведених симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи провізора або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування декстрометорфану та гвайфенезину спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

• У деяких випадках відмічали: сонливість, запаморочення, головокружіння, запор, розлади шлунково-кишкового тракту, нудоту, блювоту, головний біль та свербіж шкіри (крапивницю).
• У рідкіших випадках: розлади свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфатос експекторант

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не можна викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфатос експекторант

• Діючими речовинами є гідробромід декстрометорфану та гуайфенезин. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 2 мг гідроброміду декстрометорфану та 20 мг гуайфенезину.

• Інші складові (допоміжні речовини): натрію сахаринат, сорбітол рідкий некристалізуючий (Е-420), повідон, натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота моногідрат, ароматизатор апельсиновий та вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цінфатос експекторант — це прозорий розчин для прийому внутрішньо, трохи підфарбований, із характерним запахом.

Лікарський засіб постачається у скляній топазовій банці з металевою кришкою з блокуванням Pilfer Proof або у банці з поліетилен-терефталату топазового кольору з кришкою з поліпропілену, ємністю 125 мл або 200 мл розчину для прийому внутрішньо.

Кожна упаковка має дозувальний стаканчик із градуюванням від 2,5 мл до 15 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2019 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60898/P_60898.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60898/P_60898.html