Цинфатос отхаркивающее 2 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфатос отхаркивающее 2 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

декстрометорфан гидробромид/гуайфенезин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарства, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфатос отхаркивающее и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цинфатоса отхаркивающего
3. Как принимать Цинфатос отхаркивающее
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинфатоса отхаркивающего
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфатос отхаркивающее и для чего его применяют

Это лекарственное средство, содержащее гидробромид декстрометорфана — противокашлевое вещество, и гвайфенезин — отхаркивающее средство.

Препарат показан для облегчения кашля и упрощения выведения избыточной слизи и мокроты при простудах и гриппе у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цинфатос отхаркивающее

Этот лекарственный препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Цинфатос отхаркивающее

• если у вас повышенная чувствительность к гвайфенезину, гидробромиду декстрометорфана или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас кашель с обильным выделением слизи и мокроты;
• если у вас тяжёлое заболевание лёгких;
• если вы проходите лечение или проходили его в течение последних 2 недель препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), применяемыми при депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваниях (см. раздел «Применение Цинфатос отхаркивающее с другими лекарственными средствами»);
• если у вас непереносимость фруктозы (см. раздел «Важная информация о некоторых компонентах Цинфатос отхаркивающее»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфатос отхаркивающее, если вы являетесь пациентом:

• с заболеванием печени;
• с атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, образованием корок и шелушением, которое начинается в детском возрасте у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии).

Если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Цинфатос отхаркивающее может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Пациентам с хроническим или длительным кашлем, вызванным курением, а также ослабленным, истощённым или лежачим больным не следует принимать этот препарат.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, в подростковой среде. Это может привести к серьёзным нежелательным явлениям (см. раздел «Если вы примете больше Цинфатос отхаркивающее, чем необходимо»).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение диагностических тестов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты исследований.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цинфатос отхаркивающее

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после его окончания вместе со следующими лекарствами, поскольку это может вызвать возбуждение, повышение артериального давления и температуру выше 40 °C (гиперпирексию):

• препараты, применяемые при депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилципромин) и антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин);
• бупропион (применяется для отказа от курения);
• линезолид (используется как антибактериальное средство);
• прокарбазин (применяется при лечении рака);
• селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение одного из них:

• амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца);
• противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб);
• депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются при лечении психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.);
• отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи);
• галоперидол (антипсихотическое средство).

Применение Цинфатос отхаркивающее с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать нежелательные реакции.

Не принимайте препарат одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, так как они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях во время лечения могут возникать незначительные сонливость и головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Цинфатос отхаркивающее содержит сорбитол (Е-420), бензоат натрия (Е-211) и натрий

Препарат содержит 399,98 мг сорбитола (Е-420) в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу было сообщено, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабое слабительное действие.

Препарат содержит 3,5 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Цинфатос отхаркивающее

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: 5 мл или 10 мл каждые 4–6 часов по мере необходимости. Максимальная доза — 60 мл / 24 часа.

Применение у детей

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 2,5 мл или 5 мл каждые 4–6 часов по мере необходимости. Максимальная доза — 30 мл / 24 часа.

При передозировке у детей могут возникать тяжёлые побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы. Применение возможно только под медицинским наблюдением из-за риска парадоксальных эффектов, таких как стимуляция центральной нервной системы (ЦНС).

Дети младше 2 лет: противопоказано.

Пациенты с печеночной недостаточностью: дозу следует снизить до половины рекомендованной для каждой возрастной группы, при этом суточное количество приёмов не должно превышать 4.

Данный препарат принимается внутрь.

Способ приёма:

Дозу препарата измеряйте с помощью мерного стаканчика, прилагаемого к флакону. После использования промойте мерный стаканчик.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел «Применение Цинфатоса отхаркивающего с пищей, напитками и алкоголем»).

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается, или если дополнительно появляются высокая температура, кожные высыпания, стойкая головная боль, либо если не наступает улучшение после 7 дней лечения.

Если вы приняли больше Цинфатоса отхаркивающего, чем следовало

Если вы приняли больше препарата, чем положено, могут появиться следующие симптомы: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, тошнота и рвота.

Приём очень больших доз препарата может вызвать у детей состояние сонливости, нервозности, тошноту, рвоту или нарушения походки.

У подростков имелись случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, что может привести к серьёзным побочным эффектам, таким как тревожность, панические атаки, потеря памяти, тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

Если вы приняли больше препарата Цинфатос отхаркивающее, чем указано, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с галлюцинациями и гипервозбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

В период применения декстрометорфана и гвайфенезина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• В отдельных случаях отмечались: сонливость, головокружение, приступы головокружения, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, головная боль и зуд кожи (крапивница).
• В более редких случаях: спутанность сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Цинфатоса отхаркивающего

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и ненужных лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфатоса отхаркивающего

• Действующие вещества — гидробромид декстрометорфана и гвайфенезин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 2 мг гидробромида декстрометорфана и 20 мг гвайфенезина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): натриевая соль сакхарина, сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е-420), повидон, бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфатос отхаркивающий — прозрачный раствор для приема внутрь слабо окрашенного цвета с характерным запахом.

Препарат выпускается во флаконах из топазового стекла, снабжённых металлической крышкой с защитой от вскрытия, или во флаконах из топазового политетрафталата этилена, снабжённых крышкой из полипропилена, объёмом раствора для приема внутрь 125 мл или 200 мл.

Каждая упаковка снабжена мерным стаканчиком с делениями от 2,5 мл до 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60898/P_60898.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60898/P_60898.html