Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні

Dextrometorfano hidrobromuro

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, або якщо кашель супроводжується високою температурою, висипанням на шкірі або тривалим головним болем.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні та для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні
3. Як застосовувати Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні і для чого його застосовують

Декстрометорфан, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикуштовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс.

Засіб показаний для симптоматичного лікування кашлю, що не супроводжується виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель), для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні

Не приймайте Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні:

• Якщо ви маєте алергію на гідробромід декстрометорфану або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас кашель при астмі або кашель, що супроводжується значною кількістю виділень.
• Якщо у вас хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) або інше серйозне захворювання легень, наприклад, пневмонія.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби — інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗСЗ), що застосовуються для лікування депресії, бупропіон (ліки для відмови від куріння), лінезолід (бактерицидний засіб), прокарбазин (ліки для лікування раку) або селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона).
  • Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб приймати не можна.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні.

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому термін лікування повинен бути коротким.

Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо вони:

• мають тривалий або хронічний кашель, наприклад, пов’язаний з курінням;
• мають захворювання печінки або нирок;
• мають атопічний дерматит (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, сверблячкою, екссудацією, утворенням корок і лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії);
• перебувають у стані седації, ослаблені або приковані до ліжка;
• мають поліморфізм CYP2D6 (генетичну зміну, що впливає на активність цього печінкового ферменту);
• якщо ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Слід уникати одночасного застосування з алкоголем.

Описані випадки зловживання ліками, що містять декстрометорфан, у підлітків, тому слід мати на увазі цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні, ніж слід»). Цей препарат також може викликати залежність, тому його застосування в надмірних дозах або тривале застосування може призвести до толерантності та психічної та фізичної залежності. Пацієнтам із схильністю до зловживання або залежності препарат призначається лише під суворим медичним контролем та короткими курсами.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Не приймайте цей препарат під час лікування або протягом 2 тижнів після нього разом із такими ліками, оскільки може виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази (моклобемід, транілципромін).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, сертралін, пароксетин).
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння).
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб).
• Прокарбазин (використовується для лікування раку).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Протизапальні засоби, такі як целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб.
• Засоби для лікування аритмій серця, такі як аміодарон або хінідин.
• Засоби, що використовуються для виведення слизу та мокротиння, такі як ацетилцистеїн або гвайфенезин.
• Депресанти центральної нервової системи (антигістамінні, психотропні або препарати для лікування хвороби Паркінсона).
• Інгібітори CYP2D6, такі як галоперидол (використовуються для лікування психічних захворювань).

Застосування Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні разом із їжею та напоями

Під час лікування цим препаратом слід уникати спиртних напоїв, оскільки декстрометорфан посилює дію алкоголю на центральну нервову систему, що може призвести до змін у поведінці та настрої, проблем із пам’яттю, утрудненням у мисленні, порушенням координації та фізичного контролю.

Не приймайте разом із соком грейпфрута або горького апельсина, оскільки це може підвищити концентрацію декстрометорфану в крові.

Інші продукти та напої не впливають на ефективність препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Жінкам у стані вагітності або годування груддю не слід приймати цей препарат без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У рідких випадках під час лікування можуть виникати незначна сонливість та запаморочення. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки від 12 років: 1 таблетка (15 мг гідроброміду декстрометорфану) кожні 4 години або 2 таблетки (30 мг) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності кашлю. Не вживати більше 8 таблеток (120 мг) протягом 24 годин. Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Спосіб застосування

Перорально.

Помістіть таблетку у рот, дайте їй розчинитися в слині, потім проковтніть. Не обов’язково запивати водою під час прийому. Не застосовуйте разом із соком грейпфрута чи горького помаранчевого дерева, а також із алкогольними напоями (див. розділ Прийом Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні разом із їжею та напоями).

Якщо стан пацієнта погіршується, кашель посилюється або триває понад 7 днів, або супроводжується високою температурою, висипанням на шкірі чи тривалими головними болями, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні, ніж передбачено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непрохідні та швидкі рухи очей, порушення серцевого ритму (прискорення серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливістю.

Інші симптоми при масовій передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Приймання дуже високих доз цього лікарського засобу може призвести до стану сонливості або нервозності, нудоти, блювоти чи порушень ходи у дітей.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, що може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як тахікардія (прискорення серцебиття), летаргія, гіпертензія або гіпотензія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниць), збудження, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, галюцинації, неправильна мова, ністагм (неконтрольовані непрохідні рухи очей), гарячка, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), ураження головного мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (неправильний серцевий ритм) та смерть.

Негайно зверніться до лікаря чи в лікарню, якщо виникнуть будь-які з перерахованих симптомів.

У разі отруєння вам будуть призначено відповідне симптоматичне лікування, яке може включати внутрішньовенну ін’єкцію налоксону та промивання шлунка.

Також може підвищитися ризик серотонінового синдрому.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо кашель триває, відновіть лікування згідно з інструкцією в розділі 3. Як застосовувати Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування декстрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

• Порушення імунної системи: гіперчутливість та анафілактична реакція, включаючи симптоми, такі як астма, висип на шкірі, кропив’янка, набряк, свербіж та утруднення дихання.
• Психічні порушення: зорові галюцинації та сплутаність свідомості. Ці ефекти значно підсилюються при передозуванні (див. розділ Якщо ви прийняли більше Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні, ніж потрібно).
• Порушення нервової системи: сонливість, запаморочення, втома, непрохані скорочення м’язів, а також рідше — розлад свідомості та головний біль.
• Порушення вуха та лабіринту: запаморочення.
• Шлунково-кишкові порушення: нудота, блювота, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, такий як біль у шлунку, та запори.
• Порушення шкіри та підшкірної тканини: висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, еритема та алергічний дерматит.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому вкладенні, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цьому вкладенні. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфатосу Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні

• Діючою речовиною є гідробромід дестрометорфану. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 15 мг гідроброміду дестрометорфану.

• Інші складові: полакрилін калію, сукралоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, Avicel CE-15 (мікрокристалічна целюлоза та гуарова смола), еритрит, ароматизатор апельсиновий (що містить ароматичні речовини, декстрин, отриманий з кукурудзяного крохмалю, та альфа-токоферол (Е-307)), натрію стеарилфумарат, гідроксипропілцелюлоза, натрію цитрат дигідрат, колоїдний силіцію діоксид безводний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цінфатос Антітусів 15 мг таблетки буко-дисперсні випускаються у вигляді циліндричних, двовипуклих таблеток білого або майже білого кольору, упакованих у блістер з ПВХ-PVDC/алюмінію або алюміній/алюміній, по 20 буко-дисперсних таблеток у пачці.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2021 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у інструкції та на упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85817/P_85817.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85817/P_85817.html