Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые

Декстрометорфана гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения, а также если кашель сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфатос антитусиво фл и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Цинфатос антитусиво фл
3. Как принимать Цинфатос антитусиво фл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинфатос антитусиво фл
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфатос антитусиво фл и для чего его применяют

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые

Не принимайте Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые:

• Если у вас аллергия на гидробромид декстрометорфана или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у вас астматический кашель или кашель с обильной мокротой.
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) или другое тяжёлое заболевание лёгких, например, пневмония.
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарственные средства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии, ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС), используемые при лечении депрессии, бупропион (препарат для отказа от курения), линезолид (антибактериальное средство), прокарбазин (препарат, применяемый при лечении рака), селегилин (применяется при болезни Паркинсона).
  • Детям младше 12 лет нельзя принимать это лекарственное средство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые.

Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому курс лечения должен быть кратковременным.

Пациентам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата в следующих случаях:

• при хроническом или длительном кашле, например, связанном с курением;
• при заболеваниях печени или почек;
• при атопическом дерматите (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии);
• при наличии седативного состояния, ослабленности или постельном режиме;
• при полиморфизме CYP2D6 (генетическое нарушение, влияющее на активность этого печеночного фермента);
• если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Совместный приём с алкоголем следует избегать.

Описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты (см. раздел «Если вы примете больше Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые, чем следует»). Этот препарат также может вызывать привыкание, поэтому его применение в высоких дозах или в течение длительного времени может привести к развитию толерантности и психической и физической зависимости. Пациентам, склонным к злоупотреблению или зависимости, препарат следует назначать только под строгим медицинским контролем и на короткие сроки.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него вместе со следующими лекарственными средствами, поскольку возможно развитие возбуждения, повышения артериального давления и температуры тела выше 40 °C (гиперпирексия):

• антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (моклобемид, трансципромин);
• антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, сертралин, пароксетин);
• бупропион (применяется для отказа от курения);
• линезолид (применяется как антибактериальное средство);
• прокарбазин (применяется при лечении рака);
• селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение одного из них:

• противовоспалительные препараты, такие как целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб;
• препараты для лечения аритмий сердца, такие как амиодарон или хинидин;
• препараты, применяемые для разжижения и выведения мокроты, такие как ацетилцистеин или гвайфенезин;
• депрессанты центральной нервной системы (антигистаминные средства, психотропные препараты или средства для лечения болезни Паркинсона);
• ингибиторы CYP2D6, такие как галоперидол (применяются для лечения психических заболеваний).

Приём Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые с пищей и напитками

Следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом, поскольку декстрометорфан усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, что может привести к изменениям поведения и настроения, нарушениям памяти, затруднениям в мышлении, нарушениям координации и физического контроля.

Не принимайте препарат с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку это может привести к повышению концентрации декстрометорфана в крови.

Остальные продукты и напитки не влияют на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременным и кормящим женщинам нельзя принимать этот препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В редких случаях во время лечения могут возникать незначительные сонливость и головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цинфатос антитусиво фл

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка (15 мг гидробромида декстрометорфана) каждые 4 часа или 2 таблетки (30 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от интенсивности кашля. Максимальная суточная доза — не более 8 таблеток (120 мг) в течение 24 часов. Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Способ применения

Перорально.

Положите таблетку в рот, дайте ей раствориться со слюной и проглотите. Не обязательно запивать водой в момент приёма. Не принимайте вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел «Приём Цинфатос антитусиво фл с пищей и напитками»).

Если состояние пациента ухудшается, кашель усиливается или сохраняется более 7 дней, либо сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Не назначать детям младше 12 лет.

Если вы приняли больше, чем нужно, Цинфатос антитусиво фл

При превышении рекомендованной дозы могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с галлюцинациями и повышенная возбудимость.

При массивной передозировке возможны также: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Приём очень высоких доз этого лекарственного средства у детей может вызвать сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, при которых могут возникать серьёзные побочные эффекты, такие как тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, артериальная гипертензия или гипотензия (повышенное или пониженное артериальное давление), мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, бормотание, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов.

В случае отравления проводится симптоматическое лечение, которое может включать внутривенное введение налоксона и промывание желудка.

Также возможно усиление серотонинового синдрома.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Цинфатос антитусиво фл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если кашель сохраняется, возобновите лечение в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 3 «Как принимать Цинфатос антитусиво фл».

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность и анафилактическая реакция, включая такие симптомы, как астма, кожная сыпь, крапивница, отёк, зуд и затруднённое дыхание.
• Психические нарушения: зрительные галлюцинации и спутанность сознания. Эти эффекты проявляются значительно сильнее при передозировке (см. раздел Если вы примете больше Цинфатос антитусиво фл 15 мг таблетки букально-диспергируемые, чем следует).
• Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, утомление, непроизвольные сокращения мышц, а также более редко — нарушение сознания и головная боль.
• Нарушения со стороны уха и лабиринта: головокружение.
• Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, такие как боль в желудке и запор.
• Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема и аллергический дерматит.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цинфатос антитусиво фл

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфатос антитусиво фл

• Действующее вещество: гидробромид декстрометорфана. Каждая букально-диспергируемая таблетка содержит 15 мг гидробромида декстрометорфана.

• Вспомогательные вещества: полакрилин калия, сукралоза, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, Avicel CE-15 (микрокристаллическая целлюлоза и гуаровая камедь), эритритол, ароматизатор апельсиновый (состоит из ароматических веществ, мальтодекстрина на основе кукурузы и альфа-токоферола (Е-307)), стеарилфумарат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, цитрат натрия дигидрат, коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфатос антитусиво фл выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток белого или почти белого цвета. Препарат упакован в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий или алюминий/алюминий, содержащие по 20 букально-диспергируемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олач-Чипи, 10. Промышленная зона Арета.
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85817/P_85817.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85817/P_85817.html