Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо

ацетилцистеїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфамукол ацетилцистеїн форте і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте.
3. Як застосовувати Цінфамукол ацетилцистеїн форте.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Цінфамукол ацетилцистеїн форте.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Цінфамукол ацетилцистеїн форте і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють шляхом зменшення в’язкості слизу, розріджуючи його та сприяючи його виведенню.

Цей лікарський засіб призначений для зниження в’язкості слизу та мокротиння, полегшуючи їх відкашлювання, при катаральних та грипоподібних захворюваннях у дорослих.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте

Не приймайте Цінфамукол ацетилцистеїн форте

• Якщо ви маєте алергію на ацетилцистеїн та його похідні або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте.

Якщо у вас астма або важке захворювання дихальних шляхів, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Можливий сірчастий запах (як у зіпсованих яєць) препарату є властивістю діючої речовини і не свідчить про поганий стан лікарського засобу.

Якщо під час прийому препарату виникнуть неприємні відчуття в шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з пептичною виразкою або анамнезом пептичної виразки.

Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, яке з часом буде зменшуватися.

Діти та підлітки

Особам віком до 18 років не можна застосовувати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та ацетилцистеїн форте

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, і необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути тяжкою.

Сумісне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не рекомендується застосовувати одночасно з протикушльовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні виділення (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними засобами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерацином В, натрієвою ампіциліном, цефалоспоринами, лактобіонатом, еритроміцином та деякими тетрациклінами), то прийом цих препаратів слід розділити від прийому Цінфамукол ацетилцистеїн форте принаймні на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Цінфамукол ацетилцистеїн форте разом з іншими лікарськими засобами.

Застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати застосування цього препарату під час вагітності.

Застосування під час годування груддю слід уникати.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цінфамукол ацетилцистеїн форте містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 20,00 мг аспартаму в кожному пакетику.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Цінфамукол ацетилцистеїн форте містить жовто-помаранчевий S

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий S (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі (від 18 років)

Застосовувати 1 пакетик (600 мг ацетилцистеїну). Не перевищувати дозу 1 пакетик (600 мг) на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Особи молодше 18 років не можуть застосовувати цей лікарський засіб.

Як застосовувати

Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо застосовується перорально.

Вміст пакетика розчинити у склянці води. Рекомендується вживати багато рідини протягом дня.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо, ніж слід, можуть виникнути нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, шум у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоневротичний набряк, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднення дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні одного іншого лікарського засобу.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках необхідно негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфамукол ацетилцистеїн форте

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Передайте упаковку та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфамукол ацетилцистеїн форте

• Діюча речовина: ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші складові: аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновий (ароматичні суміші, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, малтодекстрин кукурудзяний, гума арабіка (Е-414), аскорбінова кислота (Е-300) та бутилований гідроксианізол (ВНА) (Е-320)), барвник жовтий-помаранчевий S (Е-110), манітол (Е-421) та колоїдний силіцій діоксид безводний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо має форму пакетиків із однорідним порошком помаранчевого кольору та смаку.

Кожна упаковка містить 10 пакетиків.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2020 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/