Cinfamucol acetylocysteina forte 600 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

cinfamucol acetilcysteina forte 600 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

acetilcysteina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest cinfamucol acetilcysteina forte i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol acetilcysteina forte.
3. Jak stosować cinfamucol acetilcysteina forte.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać cinfamucol acetilcysteina forte.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest cinfamucol acetilcysteina forte i do czego jest stosowany

Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które działają zmniejszając lepkość śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Ten lek jest wskazany do zmniejszania lepkości śluzu i wydzieliny, ułatwiając ich wydalenie, w przebiegu stanów zapalnych i grypowych u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem cinfamucol acetilcysteina forte

Nie przyjmuj cinfamucol acetilcysteina forte

• Jeśli jesteś uczulony na acetyle cysteiny i jej pochodne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol acetilcysteina forte.

Jeśli cierpisz na astmę lub na ciężką chorobę układu oddechowego, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Możliwy zapach siarki (przypominający zgniłe jajka) jest cechą charakterystyczną substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest niewłaściwy do użytku.

Jeśli po zażyciu leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub wrzodą trzonu dwunastnicy w wywiadzie.

W pierwszych dniach leczenia może dojść do wzrostu ilości wydzieliny i plwociny, które stopniowo będą się zmniejszać w miarę trwania terapii.

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku lepiej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Inne leki i acetilcysteina forte

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków.

Łączne stosowanie z nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, które może być ciężkie.

Łączne stosowanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.

Nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkashlowymi (przeciwko kaszlowi) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (takimi jak leki przeciwhistaminowe i antycholinergiczne), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków z antybiotykami takimi jak (amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, lakcjonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny), należy oddzielić ich podawanie od podania cinfamucol acetilcysteina forte o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania cinfamucol acetilcysteina forte razem z innymi lekami.

Stosowanie cinfamucol acetilcysteina forte z pokarmem i napojami

Przyjmowanie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodów ostrożności zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży.

Należy unikać stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

cinfamucol acetilcysteina forte zawiera aspartam

Ten lek zawiera 20,00 mg aspartamu w każdym saszetce.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu niezdolności do jej prawidłowego wydalania.

cinfamucol acetilcysteina forte zawiera żółty pomarańczowy S

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółty pomarańczowy S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować cinfamucol acetilcysteina forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli (od 18. roku życia)

Zastosować 1 saszetkę (600 mg acetilcysteiny). Nie przekraczać dawki 1 saszetki (600 mg) dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Osoby poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Sposób stosowania

cinfamucol acetilcysteina forte stosuje się doustnie.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

Jeśli przyjmiesz więcej cinfamucol acetilcysteina forte niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej cinfamucol acetilcysteina forte niż należy, możesz odczuwać nudności, wymioty, pieczenie i ból żołądka, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, szum w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatyt, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności oddechowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzone przy jednoczesnym zażywaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Cinfamucol acetyle cysteinyne forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład cinfamucol acetilcysteina forte

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy saszetka zawiera 600 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: aspartam (E-951), aromat pomarańczowy (mieszanki aromatyzujące, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna z kukurydzy, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylaniohydroksyanizol (BHA) (E-320)), barwnik pomarańczowo-żółty S (E-110), manitol (E-421) i bezwodny krzemionkę koloidalną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

cinfamucol acetilcysteina forte jest dostępna w postaci saszetek zawierających jednorodny proszek o barwie i smaku pomarańczowym.

Każde opakowanie zawiera 10 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/