Цинфамукол ацетилцистеин форте 600 мг порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфамукол ацетилцистеин форте 600 мг порошок для раствора для приема внутрь

ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ознакомиться с ней.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфамукол ацетилцистеин форте и для чего он применяется.
2. Что нужно знать перед началом приема Цинфамукол ацетилцистеин форте.
3. Как принимать Цинфамукол ацетилцистеин форте.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Цинфамукол ацетилцистеин форте.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цинфамукол ацетилцистеин форте и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для уменьшения вязкости слизи и мокроты, облегчая их отхождение, при катаральных и гриппозных состояниях у взрослых.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цинфамукол ацетилцистеин форте

Не принимайте Цинфамукол ацетилцистеин форте

• Если у вас аллергия на ацетилцистеин и его производные или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфамукол ацетилцистеин форте.

Если у вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Возможный запах серы («тухлых яиц»), который может ощущаться при приёме препарата, обусловлен активным веществом и не свидетельствует о его непригодности.

Если при приёме препарата у вас появляются желудочные расстройства, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения возможно увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается по мере продолжения терапии.

Дети и подростки

Лицам младше 18 лет не следует принимать это лекарственное средство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и ацетилцистеин форте

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль и требует контроля за возможным развитием артериальной гипотензии, которая может быть тяжёлой.

Одновременное применение с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами (от кашля) или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжижённой мокроты.

Если вы принимаете лекарства, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или препараты с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая соль ампициллина, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), интервал между их приёмом и приёмом Цинфамукол ацетилцистеин форте должен составлять не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять Цинфамукол ацетилцистеин форте вместе с другими лекарственными средствами.

Приём Цинфамукол ацетилцистеин форте с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения в период беременности.

Приём препарата следует избегать в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не выявлено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цинфамукол ацетилцистеин форте содержит аспартам

Этот препарат содержит 20,00 мг аспартама в каждом пакетике.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Цинфамукол ацетилцистеин форте содержит оранжевый жёлтый S

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Может спровоцировать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Цинфамукол ацетилцистеин форте

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым (с 18 лет и старше)

Принимать по 1 пакетику (600 мг ацетилцистеина). Не превышать дозу 1 пакетик (600 мг) в день.

Применение у детей и подростков

Лицам младше 18 лет данный препарат не назначается.

Способ применения

Цинфамукол ацетилцистеин форте принимается внутрь.

Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Цинфамукол ацетилцистеин форте в большем количестве, чем следует

При превышении рекомендованной дозы могут наблюдаться тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях возникавшие при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Цинфамукол ацетилцистеин форте

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока действия указывает на последний день соответствующего месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфамукол ацетилцистеин форте

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновый (ароматические композиции, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин кукурузный, камедь арабская (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и бутилированный гидроксианизол (ВНА) (Е-320)), краситель жёлтый апельсиновый S (Е-110), маннитол (Е-421) и коллоидный диоксид кремния безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфамукол ацетилцистеин форте выпускается в виде пакетиков с однородным порошком оранжевого цвета и апельсиновым вкусом.

Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/