Cinfamucol acetilcisteina forte 600 mg polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

cinfamucol acetilcisteina forte 600 mg polvere per soluzione orale

acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è cinfamucol acetilcisteina forte e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere cinfamucol acetilcisteina forte.
3. Come prendere cinfamucol acetilcisteina forte.
4. Effetti indesiderati possibili.
5. Come conservare cinfamucol acetilcisteina forte.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è cinfamucol acetilcisteina forte e a cosa serve

L'acetilcisteina, principio attivo di questo medicamento, appartiene a un gruppo di farmaci denominati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.

Questo medicamento è indicato per ridurre la viscosità di muco e catarro, facilitandone l'espulsione, nei processi catarrali e influenzali, negli adulti.

Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere cinfamucol acetilcisteina forte

Non prenda cinfamucol acetilcisteina forte

• Se è allergico all’acetilcisteina e ai suoi derivati, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere cinfamucol acetilcisteina forte.

Se è affetto da asma o soffre di una malattia respiratoria grave, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

L’eventuale odore sulfureo (di uova marce) del medicinale è caratteristico del principio attivo e non indica che il medicinale sia in cattive condizioni.

Se durante l’assunzione del medicinale nota disturbi allo stomaco, deve interrompere il trattamento e consultare il medico. Si raccomanda cautela nei pazienti con ulcera peptica o con anamnesi di ulcera peptica.

Nei primi giorni di trattamento potrebbe notare un aumento di muco e catarro, che tenderà a diminuire nel corso della terapia.

Bambini e adolescenti

I soggetti di età inferiore a 18 anni non devono assumere questo medicinale. Esistono altre formulazioni più adatte.

Altri medicinali e acetilcisteina forte

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La terapia concomitante con nitroglicerina può causare cefalea e deve essere monitorata per l’insorgenza di ipotensione, che può essere grave.

L’assunzione concomitante con il farmaco antiepilettico carbamazepina può provocare una riduzione dell’efficacia della carbamazepina.

Non somministrare contemporaneamente a farmaci antitussivi (per la tosse) o a farmaci che riducono le secrezioni bronchiali (come gli antistaminici e gli anticolinergici), poiché potrebbe verificarsi un accumulo di muco fluidificato.

Quando assume farmaci contenenti minerali come ferro o calcio, o farmaci contenenti antibiotici come (anfotericina B, ampicillina sodica, cefalosporine, lattobionato, eritromicina e alcune tetracicline), deve assumere cinfamucol acetilcisteina forte almeno 2 ore prima o dopo.

Non è raccomandato sciogliere cinfamucol acetilcisteina forte insieme ad altri medicinali.

Assunzione di cinfamucol acetilcisteina forte con cibi e bevande

L’assunzione di cibi e bevande non influenza l’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso durante la gravidanza.

Deve evitare di assumere questo medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono evidenze di effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

cinfamucol acetilcisteina forte contiene aspartame

Questo medicinale contiene 20,00 mg di aspartame in ogni bustina.

L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

cinfamucol acetilcisteina forte contiene giallo arancio S

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio S (E-110). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come assumere cinfamucol acetilcisteina forte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti (a partire da 18 anni)

Assumere 1 bustina (600 mg di acetilcisteina). Non superare la dose di 1 bustina (600 mg) al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

I minori di 18 anni non devono assumere questo medicinale.

Come assumere il medicinale

cinfamucol acetilcisteina forte si assume per via orale.

Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua. Si raccomanda di bere una quantità abbondante di liquidi durante la giornata.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

Se assume più cinfamucol acetilcisteina forte di quanto deve

Se assume più cinfamucol acetilcisteina forte di quanto indicato, potrebbe notare nausea, vomito, bruciore e dolore allo stomaco, diarrea o qualsiasi altro effetto indesiderato descritto al paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): ipersensibilità, cefalea, acufeni, tachicardia, vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea, orticaria, eruzione cutanea, angioedema, prurito, aumento della temperatura corporea, ipotensione.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, broncospasmo, difficoltà respiratorie, disturbi digestivi.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche, shock anafilattico, emorragia, reazioni cutanee gravi come il sindrome di Stevens-Johnson e il sindrome di Lyell, talvolta osservate con l’assunzione contemporanea di almeno un altro medicamento.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): gonfiore del viso.

In caso di comparsa di qualsiasi alterazione della cute o delle membrane mucose, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di acetilcisteina e si deve richiedere immediatamente assistenza medica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano, https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di cinfamucol acetilcisteina forte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di cinfamucol acetilcisteina forte

• Il principio attivo è l'acetilcisteina. Ogni bustina contiene 600 mg di acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: aspartame (E-951), aroma d'arancia (miscele aromatiche, sostanze aromatiche, sostanze aromatiche naturali, maltodestrina di mais, gomma arabica (E-414), acido ascorbico (E-300) e butilidrossianisolo (BHA) (E-320)), colorante giallo arancio S (E-110), manitolo (E-421) e biossido di silicio colloidale anidro.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

cinfamucol acetilcisteina forte si presenta sotto forma di bustine contenenti una polvere omogenea di colore e sapore arancione.

Ogni confezione contiene 10 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2020

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/