Цінфамукол ацетилцистеїн 200 мг порошок для орального розчину

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Цінфамукол ацетилцистеїн 200 мг порошок для орального розчину

ацетилцистеїн

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Цінфамукол ацетилцистеїн і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цінфамукол ацетилцистеїн
3. Як застосовувати Цінфамукол ацетилцистеїн
4. Можливі небажані реакції
5. Зберігання Цінфамукол ацетилцистеїн
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфамукол ацетилцистеїн і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, і діють шляхом зниження в’язкості слизу, розріджуючи його та сприяючи його виведенню.

Цей лікарський засіб призначений для зниження в’язкості слизу та мокротиння, полегшуючи їх відкашлювання, при катаральних та грипоподібних захворюваннях у дорослих та підлітків віком від 12 років. Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цінфамукол ацетилцистеїн

Не приймайте Цінфамукол ацетилцистеїн

• Якщо ви маєте алергію на ацетилцистеїн та його похідні або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цінфамукол ацетилцистеїн.

Якщо у вас бронхіальна астма або тяжке захворювання дихальних шляхів, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах (як від зіпсованих яєць) є властивістю діючої речовини і не вказує на погіршення якості лікарського засобу.

Якщо під час прийому лікарського засобу виникнуть неприємні відчуття в шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Рекомендується обережність у пацієнтів із пептичною виразкою або в анамнезі пептичної виразки.

У перші дні лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, яке поступово зменшуватиметься впродовж лікування.

Діти та підлітки

Дітям віком від 2 до 12 років не слід приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та ацетилцистеїн

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути тяжкою.

Сумісне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не слід застосовувати одночасно з протикашльовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні виділення (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними препаратами), оскільки це може спричинити накопичення розрідженого слизу.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (наприклад, амфотерицин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то прийом Цінфамукол ацетилцистеїн слід відділяти від прийому цих ліків щонайменше на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Цінфамукол ацетилцистеїн разом з іншими лікарськими засобами.

Прийом Цінфамукол ацетилцистеїн разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, краще уникати застосування цього засобу під час вагітності.

Слід уникати прийому цього засобу під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цінфамукол ацетилцистеїн містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 6,67 мг аспартаму в кожному пакетику.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією (ФКУ) — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно його виводити.

Цінфамукол ацетилцистеїн містить оранжево-жовтий S

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить оранжево-жовтий S (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Цінфамукол ацетилцистеїн 200 мг порошок для орального розчину

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 до 18 років

Приймати по 1 пакетику (200 мг ацетилцистеїну) на прийом, 3 рази на добу. Не перевищувати дозу 3 пакетики (600 мг) на добу.

Застосування у дітей

Дітям молодше 12 років цей препарат застосовувати не можна. Існують інші лікарські форми, більш придатні для цієї категорії пацієнтів.

Як застосовувати

Цінфамукол ацетилцистеїн 200 мг порошок для орального розчину приймається перорально.

Розчинити вміст пакетика у склянці води. Рекомендується пити багато рідини протягом дня.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше Цінфамукол ацетилцистеїн 200 мг порошок для орального розчину, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Цінфамукол ацетилцистеїн 200 мг порошок для орального розчину, ніж слід, можуть виникнути нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, шум у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднення дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені принаймні при одночасному прийомі іншого лікарського засобу.

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках необхідно негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися по медичну допомогу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфамукол ацетилцистеїн

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфамукол ацетилцистеїн 200 мг порошок для орального розчину

• Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновий (ароматичні суміші, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, мальтодекстрин кукурудзяний, камедь аравійська (Е-414), кислота аскорбінова (Е-300) та бутилгідроксианізол (ВНА) (Е-320)), барвник жовто-помаранчевий S (Е-110), манітол (Е-421) та колоїдний діоксид кремнію безводний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цінфамукол ацетилцистеїн 200 мг порошок для орального розчину випускається у вигляді пакетиків із однорідним порошком помаранчевого кольору та смаку.

Кожна упаковка містить 20 пакетиків.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2020 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/