Цинфамукол ацетилцистеин 200 мг порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфамукол ацетилцистеин 200 мг порошок для раствора для приема внутрь

ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфамукол ацетилцистеин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Цинфамукол ацетилцистеин
3. Как принимать Цинфамукол ацетилцистеин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинфамукол ацетилцистеин
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфамукол ацетилцистеин и для чего его применяют

Ацетилцистеин — действующее вещество этого лекарственного средства — относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая выведение.

Этот препарат показан для уменьшения вязкости слизи и мокроты, облегчения их отхождения при катаральных и гриппозных заболеваниях у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Цинфамукол ацетилцистеин

Не принимайте Цинфамукол ацетилцистеин

• Если у Вас аллергия на ацетилцистеин и его производные или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфамукол ацетилцистеин.

Если у Вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, Вам следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Возможный запах серы (напоминающий запах тухлых яиц) является характерным для активного вещества и не указывает на то, что препарат испорчен.

Если при приёме препарата у Вас возникают неприятные ощущения в желудке, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в процессе лечения.

Дети и подростки

Детям в возрасте от 2 до 12 лет не следует принимать этот препарат. Для этой возрастной группы существуют другие формы выпуска, более подходящие по дозировке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ацетилцистеином

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарства.

Одновременное применение с нитроглицерином может вызывать головную боль и требует контроля за возможным развитием артериальной гипотензии, которая может быть выраженной.

Одновременный приём с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами (от кашля) или препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжижённой слизи.

При одновременном приёме препаратов, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или лекарств с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), интервал между приёмом этих препаратов и Цинфамукол ацетилцистеин должен составлять не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять Цинфамукол ацетилцистеин совместно с другими лекарственными средствами.

Приём Цинфамукол ацетилцистеин с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения в период беременности.

Приём препарата следует избегать в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не имеется данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цинфамукол ацетилцистеин содержит аспартам

Этот препарат содержит 6,67 мг аспартама в каждом пакетике.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Цинфамукол ацетилцистеин содержит оранжевый жёлтый S

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е-110). Может спровоцировать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Цинфамукол ацетилцистеин

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет

Принимать по 1 пакетику (200 мг ацетилцистеина) на приём, 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 пакетика (600 мг) в день.

Применение у детей

Детям младше 12 лет данный препарат принимать нельзя. Для этой возрастной группы существуют другие формы выпуска, более подходящие по дозировке.

Как принимать

Цинфамукол ацетилцистеин принимается внутрь.

Содержимое пакетика следует растворить в стакане воды. Рекомендуется обильно пить в течение дня.

Если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Цинфамукол ацетилцистеина, чем нужно

При превышении дозы могут наблюдаться тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, серьёзные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда при одновременном приёме других лекарственных препаратов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цинфамукол ацетилцистеин

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и в защищённом от света месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфамукол ацетилцистеин

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е-951), ароматизатор апельсиновый (ароматические композиции, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин кукурузный, камедь арабская (Е-414), кислота аскорбиновая (Е-300) и бутилгидроксианизол (ВНА) (Е-320)), краситель желто-оранжевый S (Е-110), маннитол (Е-421) и диоксид кремния коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфамукол ацетилцистеин выпускается в виде пакетиков, содержащих однородный порошок оранжевого цвета и апельсинового вкуса.

Каждая упаковка содержит 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Шоссе Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/