Cinfamucol acetylocysteina 200 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

cinfamucol acetilcysteina 200 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

acetilcysteina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować szukać informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest cinfamucol acetilcysteina i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol acetilcysteina
3. Jak stosować cinfamucol acetilcysteina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać cinfamucol acetilcysteina
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest cinfamucol acetilcysteina i do czego jest stosowany

Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitykami, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Ten lek jest wskazany do zmniejszania lepkości śluzu i flegmy, ułatwiając ich wydalenie, w przypadku stanów katarralnych i grypowych u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem cinfamucol acetilcysteina

Nie przyjmuj cinfamucol acetilcysteina

• Jeśli jesteś uczulony na acetylcysteinę i jej pochodne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol acetilcysteina.

Jeśli cierpisz na astmę lub ciężką chorobę układu oddechowego, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Możliwy zapach siarki (przypominający zgniłe jajka) jest charakterystyczny dla substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest niewłaściwy do użycia.

Jeśli po zażyciu leku odczuwasz dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub przełyku lub z wywiadem takich schorzeń.

W pierwszych dniach leczenia może wystąpić wzrost wydzielania śluzu i flegmy, które stopniowo zmniejsza się w trakcie terapii.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Inne leki i acetylcysteina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Łączne stosowanie z nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy kontrolować występowanie hipotensji, która może być ciężka.

Łączne podawanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.

Nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaślowymi lub z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzeli (takimi jak antyhistaminiki i leki antycholinergiczne), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków zawierających antybiotyki (amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktoinionian, erytromycyna i niektóre tetracykliny), należy oddzielić ich przyjmowanie od przyjmowania cinfamucol acetilcysteina o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania cinfamucol acetilcysteina z innymi lekami.

Stosowanie cinfamucol acetilcysteina z pokarmami i napojami

Przyjmowanie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na środki ostrożności zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży.

Należy unikać przyjmowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

cinfamucol acetilcysteina zawiera aspartam

Ten lek zawiera 6,67 mg aspartamu w każdym saszetce.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FK), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu niezdolności do jej prawidłowego wydalania.

cinfamucol acetilcysteina zawiera żółć pomarańczową S

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować cinfamucol acetilcysteinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie w wieku od 12 do 18 lat

Podawać 1 woreczek (200 mg acetilcysteiny) na dawkę, 3 razy dziennie. Nie przekraczać dawki 3 woreczki (600 mg) dziennie.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku lepiej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Sposób stosowania

cinfamucol acetilcysteina stosuje się doustnie.

Zawartość woreczka należy rozpuścić w szklance wody. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę cinfamucol acetilcysteiny

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę cinfamucol acetilcysteiny, możesz odczuwać nudności, wymioty, pieczenie i ból żołądka, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznych pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, dzwonienie w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności oddechowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzane przy jednoczesnym zażywaniu innego leku.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Cinfamucol acetylocysteina

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład cinfamucol acetylocysteina

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy saszetka zawiera 200 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: aspartam (E-951), aroma pomarańczowe (mieszanki zapachowe, substancje zapachowe, naturalne substancje zapachowe, maltodekstryna z kukurydzy, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylowaną hydroksyanizol (BHA) (E-320)), barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110), manitol (E-421) i bezwodny dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

cinfamucol acetylocysteina jest dostępne w postaci saszetek zawierających jednolity proszek o barwie i smaku pomarańczowym.

Każde opakowanie zawiera 20 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/