Цінфамар кофеїн 50 мг/50 мг таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфамар кофеїн 50 мг/50 мг таблетки, вкриті оболонкою

дименгідрінат/кофеїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфамар кофеїн і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Цінфамар кофеїн
3. Як застосовувати Цінфамар кофеїн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цінфамар кофеїн
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфамар кофеїн і для чого його застосовують

Цінфамар кофеїн 50 мг/50 мг таблетки, вкриті оболонкою — це лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: дименгідринат і кофеїн. Дименгідринат — це діюча речовина, яка діє проти зяблості, спричиненої рухом під час користування транспортом.

Кофеїн має стимулюючу дію на центральну нервову систему, тому вона компенсує можливу сонливість, яку може викликати дименгідринат.

Цінфамар кофеїн застосовують для профілактики та лікування симптомів зяблості, спричиненої рухом під час подорожі наземним, морським або повітряним транспортом, таких як нудота, блювота і/або запаморочення у дорослих та дітей віком старше 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цінфамар кофеїн

Не приймайте Цінфамар кофеїн

• Якщо ви маєте алергію на дименгідринат, дифенгідрамін, кофеїн (або похідні кофеїну, такі як амінофілін, теофілін тощо) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас порфірія (рідкісне захворювання, зазвичай спадкове, при якому з сечею та калом виводиться велика кількість порфірину).
• Якщо у вас напади бронхіальної астми.
• Якщо у вас є психічні порушення, що викликають нервове збудження або напади з судомними рухами, з втратою свідомості або без неї (епілепсія).
• Якщо у вас стан тривожності або безсоння (труднощі заснути).
• Якщо у вас серйозні захворювання печінки або серця.
• Якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас артеріальна гіпертензія.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цінфамар кофеїн.

• Якщо у вас алергія на будь-які ліки, що використовуються для лікування алергії, ви також можете мати алергію на дименгідринат.
• Якщо у вас астма або серйозні захворювання дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт), оскільки може виникнути загущення секретів і порушення відкашлювання.
• Якщо у вас захворювання, що супроводжується підвищеною активністю щитоподібної залози (гіпертиреоз), підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукома), збільшенням простати (гіперплазія простати) або захворювання, що призводять до обструкції сечовидільної системи або шлунково-кишкового тракту.
• Якщо вам понад 65 років, може виникнути сухість у роті, затримка сечі, нудота, сонливість, сплутаність свідомості та зниження тиску (гіпотензія).
• Якщо ви приймаєте ліки, що викликають токсичність у вусі, яка проявляється симптомами, такими як дзвін у вухах, запаморочення або вертиго, оскільки цей препарат може приховувати симптоми таких токсичних ефектів.
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом, слід враховувати, що кофеїн може підвищувати рівень цукру в крові.
• Якщо у вас є захворювання або порушення печінки, нирок, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення шлунка (гастрит), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату, якщо у вас є або були захворювання або порушення серця (серцева аритмія, міокардіальна ішемія тощо), особливо під час фізичних навантажень або перебування в місцях із висотою над рівнем моря.
• Якщо ви чутливі до кофеїну або інших ксантинів, таких як теофілін, амінофілін тощо, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
• Якщо ви підозрюєте, що у вас можуть бути симптоми апендициту, такі як нудота, блювота або болі в животі, рекомендується звернутися до лікаря, щоб виключити або підтвердити наявність апендициту, оскільки дименгідринат може ускладнити діагностику цього захворювання.
• Рекомендується уникати перебування при дуже високій температурі та дотримуватися відповідних гігієнічно-дієтичних заходів, таких як належна вентиляція та гідратація.
• Уникайте впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) та ламп з УФ-випромінюванням (ультрафіолетові промені) під час застосування цього препарату.
• Сумісне вживання тютюну та кофеїну, що міститься в цьому препараті, може прискорити розпад кофеїну.

Діти

Дітям молодше 12 років не слід приймати цей препарат.

Застосування Цінфамар кофеїн разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, може знадобитися зміна дози Цінфамар кофеїн або повне уникнення його застосування:

Ліки, що впливають переважно на дименгідринат:

• Анестетики та інші речовини, що пригнічають центральну нервову систему.
• Антибіотики групи аміноглікозидів.
• Антидепресанти, зокрема інгібітори моноамінооксидази (ІМАО).
• Протипаркінсонічні засоби.
• Нейролептики (використовуються для зняття збудження та гіперактивності нервово-м’язової системи).
• Ототоксичні препарати (які можуть впливати на слух) (див. розділ «Попередження та застереження»).
• Препарати, що можуть викликати фоточутливість (шкірні реакції через чутливість до сонячного світла).

Ліки, що впливають переважно на кофеїн:

• Оральні контрацептиви.
• Протиінфекційні засоби групи хінолонів (наприклад: піпемідінова кислота, ципрофлоксацин), лінезолід та еритроміцин.
• Барбітурати (використовуються як протисудомні).
• Адренергічні бронходилататори та теофілін (використовуються для лікування бронхіальної астми).
• Кальцій.
• Циметидин (використовується для лікування надлишкової шлункової секреції та виразки шлунка).
• Дисульфірам (використовується в лікуванні алкоголізму).
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Залізо (використовується для лікування анемії. Кофеїн зменшує всмоктування заліза, тому прийом слід розділяти щонайменше на 2 години).
• Літій (антидепресант).
• Мексилетин: використовується при порушеннях серцевого ритму (серцева аритмія).
• Прокарбазин (протираковий засіб).
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).
• Тироксин (використовується для лікування захворювань щитоподібної залози).

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно здати аналізи (крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати тестів.

Якщо вам потрібно пройти алергопроби, включаючи шкірні тести, рекомендується припинити застосування препарату за 72 години до початку тестування, щоб не вплинути на результати.

Крім того, пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що кофеїн може підвищувати рівень глюкози в крові.

Застосування Цінфамар кофеїн разом із їжею, напоями та алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час застосування цього препарату.

Обмежте споживання напоїв, що містять кофеїн (кава, чай, шоколад, напої з колою), під час прийому цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Годування груддю

Жінкам, які годують груддю, не слід приймати цей препарат без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом, оскільки він проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим препаратом не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами, оскільки цей препарат може викликати сонливість або зниження швидкості реакції навіть при рекомендованих дозах.

Цінфамар кофеїн містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Цінфамар кофеїн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років

1 або 2 таблетки на прийом. За потреби повторити прийом кожної 4–6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток на добу (що відповідає 400 мг дименгідрінату та 400 мг кофеїну).

Пацієнти з захворюваннями печінки

Повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки може знадобитися корекція дози.

Застосування у дітей

Дітям молодше 12 років не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Цінфамар кофеїн застосовується перорально.

Перший прийом слід здійснювати не менше ніж за півгодини до початку подорожі (бажано за 1–2 години до початку), дотримуючись інтервалу між прийомами не менше 4 годин. Рекомендується приймати таблетки разом із їжею, водою або молоком, щоб зменшити подразнення шлунка.

Останній прийом не слід здійснювати протягом 6 годин до сну, щоб уникнути можливого безсоння, особливо у пацієнтів із труднощами засинання.

Якщо стан погіршується або симптоми тривають більше 7 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цінфамар кофеїн, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування включають переважно: розширені зіниці, почервоніння обличчя, збудження, галюцинації, сплутаність свідомості, подразнення шлунка та кишечника з нудотою, блювотою та діареєю, порушення рухів, судоми, глибоку втрату свідомості (кому), раптове зниження дихальних та серцевих функцій (кардіореспіраторний колапс) та смерть. Симптоми можуть проявитися через більше ніж 2 години після передозування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування.

Під час періоду застосування дименгідрінату спостерігалися такі побічні реакції, частоту яких неможливо встановити точно:

• Нудота, блювота, запор, діарея, біль у шлунку.
• Відсутність апетиту та сухість у роті.
• Сонливість та седація (затормозленість).
• Головний біль, запаморочення та почуття нерівноваги.
• Збільшення в’язкості слизу в бронхах, що ускладнює дихання.
• Затримка сечі та статева дисфункція.
• Глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Розширення зіниць, розмите зору або подвоєння в очах.
• Алергічні реакції на шкірі та підвищена чутливість до сонячного світла після інтенсивного опромінення, що може призводити до виникнення кропив’янки, сверблячки та почервоніння шкіри.
• Зниження в крові кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, лейкоцитів та тромбоцитів.
• Порфірія (рідкісний, зазвичай спадковий розлад, при якому з калом і сечею виводиться велика кількість порфірину).
• Гіпотензія (зниження артеріального тиску).
• Тахікардія, серцебиття та/або серцеві аритмії.
• Може виникнути гіперзбудливість, особливо у дітей, з такими симптомами, як безсоння, нервозність, сплутаність свідомості, тремтіння, подразливість, ейфорія, блювота, галюцинації, серцебиття та навіть судоми.

Крім того, через кофеїн можуть виникати:

• Збудження, хвилювання та/або труднощі заснути.
• Дзвін у вухах.
• Дезорієнтація.
• Прискорене дихання.
• Припливи гарячості.
• Посилене виділення сечі.
• Гіперглікемія або гіпоглікемія (підвищення або зниження рівня глюкози в крові).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфамар кофеїн

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфамар кофеїн

• Кожна таблетка містить 50 мг дименгідринату та 50 мг кофеїну як діючі речовини.
• Інші компоненти:
  • Ядро: крохмаль кукурудзяний, силіцій діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрогенфосфат дигідрат, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль (з картоплі) (тип А), повідон, тальк.
  • Оболонка: макрогол 6000, гіпромелоза 606, гіпромелоза 615.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цінфамар кофеїн — це таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, циліндричні, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Випускається в упаковках, що містять 4 або 10 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2020

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/