Цинфамар кофеин 50 мг/50 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфамар кофеин 50 мг/50 мг таблетки, покрытые оболочкой

дименгидринат/кофеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Строго соблюдайте дозировку, указанную в инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфамар кофеин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Цинфамар кофеин
3. Как принимать Цинфамар кофеин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинфамар кофеин
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфамар кофеин и для чего его применяют

Цинфамар кофеин — это лекарственное средство, содержащее два активных вещества: дименгидринат и кофеин. Дименгидринат — это действующее вещество, которое оказывает действие против укачивания, вызванного передвижением на транспорте.

Кофеин обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему и, таким образом, уменьшает сонливость, которая может возникнуть при применении дименгидрината.

Цинфамар кофеин — это лекарственное средство, предназначенное для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного передвижением наземным, морским или воздушным транспортом, таких как тошнота, рвота и/или головокружение, у взрослых и детей старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Цинфамар кофеин

Не принимайте Цинфамар кофеин

• Если у вас аллергия на дименгидринат, дифенгидрамин, кофеин (или его производные, такие как аминофиллин, теофиллин и др.) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором с мочой и калом выводится большое количество порфиринов).
• Если у вас бронхиальная астма в стадии обострения.
• Если у вас психические нарушения, вызывающие нервное возбуждение, или приступы, сопровождающиеся судорожными движениями, с потерей сознания или без неё (эпилепсия).
• Если у вас тревожные состояния или бессонница (затруднения при засыпании).
• Если у вас тяжёлые нарушения функции печени или сердца.
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас артериальная гипертензия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфамар кофеин.

• Если у вас аллергия на лекарства, применяемые при аллергии, вы можете быть также чувствительны к дименгидринату.
• Если у вас бронхиальная астма или тяжёлые заболевания органов дыхания (хроническая обструктивная лёгочная болезнь, эмфизема, хронический бронхит), поскольку возможно уплотнение бронхиальных выделений и нарушение отхождения мокроты.
• Если у вас заболевание, при котором наблюдается аномальное повышение активности щитовидной железы (гипертиреоз), повышенное внутриглазное давление (глаукома), увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты) или любое заболевание, вызывающее обструкцию мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• Если вам более 65 лет, возможно появление сухости во рту, задержки мочи, тошноты, седации, спутанности сознания и снижения артериального давления (гипотензии).
• Если вы принимаете лекарства, вызывающие ототоксичность (токсическое действие на ухо), проявляющуюся такими симптомами, как шум в ушах, головокружение или приступы вертиго, поскольку данное лекарственное средство может маскировать симптомы этих токсических эффектов.
• Если вы страдаете сахарным диабетом, следует учитывать, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.
• Если у вас заболевание или нарушение функции печени, почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас есть или были заболевания или нарушения сердца (нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда и др.), особенно при физической нагрузке или пребывании в местах с большой высотой над уровнем моря.
• Если вы чувствительны к кофеину или другим ксантинам (например, теофиллину, аминофиллину и др.), перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• При подозрении на симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения диагноза аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать соответствующие гигиенические и диетические меры, включая достаточную вентиляцию и гидратацию.
• Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и использования ламп с УФ-излучением (ультрафиолетовые лучи) во время приёма этого лекарственного средства.
• Совместное употребление табака и содержащегося в этом лекарственном средстве кофеина может ускорять его метаболизм.

Дети

Детям младше 12 лет не следует принимать это лекарственное средство.

Приём Цинфамар кофеин вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы Цинфамар кофеин или отказ от его приёма:

Лекарства, взаимодействующие в первую очередь с дименгидринатом:

• Анестетики и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему.
• Антибиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
• Препараты при болезни Паркинсона.
• Нейролептики (применяются для успокоения нервного возбуждения и гиперактивности).
• Ототоксические лекарства (могут повреждать слуховой аппарат) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Лекарства, вызывающие фотосенсибилизацию (кожные реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Лекарства, взаимодействующие в первую очередь с кофеином:

• Оральные контрацептивы.
• Противомикробные средства группы хинолонов (например: пипемидиновая кислота, ципрофлоксацин), линезолид и эритромицин.
• Барбитураты (применяются как противосудорожные средства).
• Адренергические бронходилататоры и теофиллин (применяются при лечении бронхиальной астмы).
• Кальций.
• Циметидин (применяется при избыточной секреции желудочного сока и язве желудка).
• Дисульфирам (применяется при лечении алкогольной зависимости).
• Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
• Железо (применяется при лечении анемии). Кофеин снижает всасывание железа, поэтому интервал между приёмом должен составлять не менее 2 часов.
• Литий (антидепрессант).
• Мексилетин — применяется при нарушениях сердечного ритма (аритмиях).
• Прокарбазин (противоопухолевое средство).
• Селегилин (применяется при болезни Паркинсона).
• Тироксин (применяется при лечении заболеваний щитовидной железы).

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Если вам предстоит аллергологическое обследование, включая кожные пробы, рекомендуется прекратить приём препарата за 72 часа до начала тестирования, чтобы не исказить результаты.

Кроме того, пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что кофеин может повышать уровень глюкозы в крови.

Приём Цинфамар кофеин вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого лекарственного средства не рекомендуется употребление алкоголя.

Следует ограничить употребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, кола-напитки), во время приёма этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Лактация

Женщинам в период лактации не следует принимать это лекарственное средство без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время приёма этого лекарственного средства не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции, поскольку препарат может вызывать сонливость или снижение скорости реакции даже при рекомендуемых дозах.

Цинфамар кофеин содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; что соответствует практически «безнатриевому» составу.

3. Как принимать Цинфамар кофеин

Следуйте точно указаниям по применению препарата, приведённым в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет

1 или 2 таблетки на один приём. При необходимости дозу можно повторить каждые 4–6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток в сутки (что соответствует 400 мг дименгидрината и 400 мг кофеина).

Пациенты с заболеваниями печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Применение у детей

Детям младше 12 лет этот препарат принимать не следует.

Цинфамар кофеин принимается внутрь.

Первый приём следует провести не менее чем за полчаса до начала поездки (предпочтительно за 1–2 часа), интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов. Рекомендуется принимать таблетки во время еды, запивая водой или молоком, чтобы уменьшить раздражение желудка.

Последний приём не следует проводить в течение 6 часов до сна, чтобы избежать возможной бессонницы, особенно у пациентов, склонных к нарушениям сна.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Цинфамар кофеин в дозе больше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки включают в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокую потерю сознания (кому), резкое снижение функций дыхания и сердца (сердечно-лёгочная недостаточность) и смерть. Симптомы могут появиться спустя более чем 2 часа после передозировки.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно возникают в начале лечения.

В период применения дименгидрината были отмечены следующие побочные реакции, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в желудке.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (заторможенность).
• Головная боль, головокружение и ощущение вращения.
• Увеличение вязкости слизи в бронхах, затрудняющее дыхание.
• Задержка мочеиспускания и нарушения половой функции.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома).
• Расширение зрачков, нечёткое зрение или двоение в глазах.
• Аллергические реакции на коже и повышенная чувствительность к солнечному свету после интенсивного воздействия, которые могут проявляться в виде крапивницы, зуда и покраснения кожи.
• Снижение в крови количества эритроцитов, лейкоцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором с мочой и калом выделяется большое количество порфиринов).
• Гипотензия (снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердцебиение и/или нарушения сердечного ритма.
• Может развиться гипервозбудимость, особенно у детей, с такими симптомами, как бессонница, нервозность, спутанность сознания, дрожь, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Кроме того, из-за содержания кофеина могут возникать следующие побочные эффекты:

• Возбуждение, беспокойство и/или трудности со сном.
• Шум в ушах.
• Ориентационные нарушения.
• Учащённое дыхание.
• Приливы жара.
• Усиленное выделение мочи.
• Повышенный или пониженный уровень глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Цинфамар кофеин

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфамар кофеин

• Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината и 50 мг кофеина в качестве действующих веществ.
• Другие компоненты:
  • Ядро: крахмал кукурузный, кремнекислый ангидрид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция водородный дигидрат, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля) (тип А), повидон, тальк.
  • Плёнчатая оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза 606, гипромеллоза 615.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинфамар кофеин — это белые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 4 или 10 таблеток, покрытых оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Лабораториос Синфа, С.А.

Карретера Олас-Чипи, 10. Промышленная зона Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/