Цінфагелікс сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфагелікс сироп

Сухий екстракт Hedera helix L. (плющ)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфагелікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Цінфагелікс
3. Як застосовувати Цінфагелікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цінфагеліксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфагелікс і для чого його застосовують

Цінфагелікс — це рослинний лікарський засіб, який застосовується як засіб для відкашлювання при продуктивному кашлі у дорослих, підлітків та дітей старше 2 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цінфагелікс сиропу

Не приймайте Цінфагелікс сироп

• Якщо Ви маєте алергію на плющ (Hedera helix L.), рослини з родини Аралієвих або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Не застосовувати дітям молодше 2 років, оскільки існує ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цінфагелікс сиропу.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі наявності дихального дискомфорту (ускладнення дихання), підвищення температури тіла або виділення гнійного мокротиння.

Не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами від кашлю, такими як кодеїн або декстрометорфан, без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендується обережність у пацієнтів із гастритом або шлунковим виразком.

У разі погіршення симптомів або відсутності поліпшення стану після 7 днів початку лікування, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Діти

Дітям у віці від 2 до 4 років із тривалим або рецидивуючим кашлем необхідна діагностика лікарем перед початком лікування.

Інші лікарські засоби та Цінфагелікс сироп

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок, тому застосування не рекомендується.

Годування груддю

Немає даних щодо проникнення компонентів цього лікарського засобу до грудного молока, тому застосування не рекомендується жінкам у період лактації.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

Цінфагелікс сироп містить сорбіт

Цей лікарський засіб містить 708 мг сорбіту в кожному мл. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Цінфагелікс сироп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій літературі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 4 мл сиропу 2 або 3 рази на добу (еквівалентно 66–99 мг щоденно сухого екстракту листя плюща).

Діти віком від 6 до 12 років: 4 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 66 мг щоденно сухого екстракту листя плюща).

Діти віком від 2 до 5 років: 2 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 33 мг щоденно сухого екстракту листя плюща).

Дітям віком від 2 до 4 років із тривалою або рецидивуючою кашлем необхідно перед початком лікування пройти медичне обстеження.

Діти молодше 2 років: Цінфагелікс сироп не слід застосовувати дітям молодше 2 років через ризик погіршення симптомів дихальних шляхів.

Якщо, на вашу думку, дія Цінфагелікс сиропу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Цінфагелікс сироп приймають перорально. Перед застосуванням добре струсіть пляшку. Щоб забезпечити прийом завжди рекомендованої дози, слід користуватися дозувальним стаканчиком, що входить до комплекту, який має розмітку 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл та інші дози до 20 мл.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після одного тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше Цінфагелікс сиропу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (понад потрійну добову дозу) може спричинити нудоту, блювоту та діарею. У такому разі необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Цінфагелікс сироп

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): повідомляли про реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота або діарея.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): повідомляли про алергічні реакції, такі як кропив’янка, шкірні висипання, утруднене дихання (диспнейя).

Якщо ви відчуваєте будь-які з перерахованих побічних ефектів, припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть прийом Цінфагелікс сироп.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфагелікса сиропу

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ЗАК. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не забудьте вказати дату відкриття на упаковці лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Утилізувати через 3 місяці після відкриття.

Після першого відкриття упаковки не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфагелікс сиропу

• Діюча речовина: сухий екстракт листя Hedera helix L. 1 мл сиропу Цінфагелікс (еквівалентно 1,18 г) містить 8,25 мг сухого екстракту Hedera helix L., листя (листя плюща) (4-8:1), розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м).

• Інші компоненти: сорбітол рідкий некристалізуючий (Е-420), ксантанова смола, сорбат калію, лимонна кислота безводна, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сироп Цінфагелікс — це опалісцентна коричнева рідина із солодким смаком. Препарат постачається у скляних флаконах коричневого кольору місткістю 100 мл або 200 мл із гвинтовою кришкою з поліетилену високої щільності.

Дозувальний пристрій — дозувальний стаканчик із поділками 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл та іншими позначками до 20 мл.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

або

Phytopharm Kleka S.A.

Kleka 1

63-40 Nowe Miasto nad Warta

Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/