Цинфахеликс сироп

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цинфахеликс сироп

Сухой экстракт Hedera helix L. (плющ)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфахеликс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Цинфахеликса
3. Как принимать Цинфахеликс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинфахеликса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфахеликс и для чего его применяют

Цинфахеликс — это растительный препарат, используемый в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Цинфахеликс сироп

Не принимайте Цинфахеликс сироп

• Если у вас аллергия на плющ (Hedera helix L.), растения семейства Аралиевые или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Не применять у детей младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения дыхательных симптомов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цинфахеликс сироп.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом при наличии одышки (затрудненного дыхания), повышения температуры тела или гнойной мокроты.

Не рекомендуется одновременное применение с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

При ухудшении симптомов или отсутствии улучшения после 7 дней начала лечения необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дети

У детей в возрасте от 2 до 4 лет с постоянным или рецидивирующим кашлем перед началом лечения требуется медицинская диагностика.

Другие лекарственные средства и Цинфахеликс сироп

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому применение не рекомендуется.

Лактация

Отсутствует информация о проникновении компонентов этого лекарственного средства в грудное молоко, поэтому применение у женщин в период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Цинфахеликс сироп содержит сорбитол.

Это лекарственное средство содержит 708 мг сорбитола в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Цинфахеликс сироп

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: 4 мл сиропа 2 или 3 раза в день (что эквивалентно 66–99 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 4 мл сиропа 2 раза в день (что эквивалентно 66 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 2 мл сиропа 2 раза в день (что эквивалентно 33 мг в день сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 2 до 4 лет с навязчивым или рецидивирующим кашлем перед началом лечения требуется медицинская диагностика.

Детям младше 2 лет: Цинфахеликс сироп не должен применяться из-за риска усугубления симптомов со стороны дыхательных путей.

Если вы считаете, что действие препарата Цинфахеликс сироп слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Препарат Цинфахеликс сироп принимается внутрь. Перед употреблением хорошо взболтайте флакон. Для обеспечения точной дозы используйте мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке, с делениями 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл и другими значениями до 20 мл.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после одной недели лечения.

Если вы приняли больше Цинфахеликс сиропа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Приём значительно больших количеств (более чем в три раза превышающих суточную дозу) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Если вы забыли принять Цинфахеликс сироп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): сообщалось о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота или диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): сообщалось об аллергических реакциях, таких как крапивница, кожные высыпания, затруднение дыхания (одышка).

Если у вас появятся какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Если у вас появятся симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите приём Цинфахеликс сироп.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цинфахеликса

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не забудьте указать дату вскрытия на упаковке лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Утилизировать через 3 месяца после вскрытия.

После первого вскрытия упаковки не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфахеликс

• Действующее вещество: сухой экстракт листа Hedera helix L. 1 мл сиропа Цинфахеликс (эквивалентный 1,18 г) содержит 8,25 мг сухого экстракта листа Hedera helix L. (листья плюща) (4–8:1), растворитель для экстракции: этанол 30 % (м/м).

• Прочие компоненты: сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е-420), ксантановая камедь, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сироп Цинфахеликс представляет собой опалесцирующую коричневую жидкость со сладким вкусом. Препарат выпускается во флаконах из коричневого стекла объемом 100 мл или 200 мл, с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой.

Дозирующее устройство — мерный стаканчик с делениями 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 4 мл и другими отметками до 20 мл.

Регистрант и производитель

Регистрант

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

или

Phytopharm Kleka S.A.
Kleka 1
63-40 Nowe Miasto nad Warta
Poland

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/