Цінітапріда Керн Фарма 1 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінітапріда Керн Фарма 1 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цінітапріда Керн Фарма і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цінітапріду Керн Фарма
3. Як застосовувати Цінітапріду Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цінітапріди Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінітапріда Керн Фарма 1 мг таблетки EFG і для чого її застосовують

Цінітапріда Керн Фарма 1 мг таблетки EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються прокінетиками, що діють, стимулюючи гастроінтестинальну моторику.

Цінітапріда Керн Фарма 1 мг таблетки EFG показана для лікування гастроезофагеального рефлюксу з метою посилення дії інгібіторів протонної помпи (засобів, що зменшують утворення шлункової кислоти) та при легкій і помірній функціональних порушеннях моторики шлунково-кишкового тракту.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цінітапріда Керн Фарма

Не приймайте Цінітапріда Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до цінітапріду або до будь-якого з інших компонентів препарату Цінітапріда Керн Фарма.
• Якщо у Вас є шлунково-кишкова кровотеча, обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у Вас були випадки тардивної дискінезії, спричиненої нейролептиками (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Цінітапріда Керн Фарма, якщо Ви літня людина і плануєте приймати препарат протягом тривалого часу, оскільки це може спричинити тардивну дискінезію (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

Застосування Цінітапріда Керн Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати у майбутньому.

Цінітапріда Керн Фарма може посилювати нейрологічні ефекти деяких ліків, особливо тих, що застосовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння або для полегшення помірного або сильного болю.

Цінітапріда Керн Фарма може зменшувати дію дигоксину — лікарського засобу, який використовується для лікування певних порушень роботи серця (серцева недостатність).

З іншого боку, деякі ліки можуть зменшувати дію Цінітапріда Керн Фарма. Зокрема, певні препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, больових відчуттів у животі або респіраторних захворювань, таких як хронічний бронхіт.

Застосування Цінітапріда Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Цінітапріда Керн Фарма не слід застосовувати разом з алкоголем, оскільки він посилює седативну дію препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Цінітапріда Керн Фарма не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності.

Годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами під час лікування Цінітапрідом Керн Фарма.

Цінітапріда Керн Фарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Цінітапріду Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Цінітапріди Керн Фарма у дітей та підлітків не рекомендоване через відсутність досвіду застосування у цих вікових групах.

Застосування у дорослих (старше 20 років)

Звичайна доза для дорослих (старше 20 років) — 1 таблетка 3 рази на добу, за 15 хвилин до кожного прийому їжі.

Збільшення рекомендованих доз не призведе до більшої ефективності та не є доцільним.

Тривалість лікування Цінітапрідою Керн Фарма визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Таблетки слід приймати перорально, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія Цінітапріди Керн Фарма є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Цінітапріди Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Цінітапріди Керн Фарма, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть бути такими: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції (непрохідні м’язові рухи обличчя, шиї та язика), які, як правило, зникають після припинення лікування.

Якщо ви забули прийняти Цінітапріду Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного прийому за розкладом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Цінітапрідою Керн Фарма

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цінітапріда Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. До побічних ефектів можуть належати:

• У рідких випадках — екстрапірамідні реакції (непроизвольні м’язові рухи обличчя, шиї та язика).
• У деяких пацієнтів може виникати незначна седація або сонливість.
• Дуже рідко можуть виникати шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, а дуже окремо — ангіоневротичний набряк (набряк губ і язика, який може поширюватися на гортань) та гінекомастія (надмірний розвиток молочних залоз).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінітапріди Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Cad». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінітапріди Керн Фарма

Діючою речовиною є цінітаприда (кислий тартрат). Кожна таблетка містить 1 мг цінітапріди.

Інші компоненти (наповнювачі): лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цінітапріда Керн Фарма 1 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з розламом на одній із сторін. Кожна упаковка містить 50 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Ця інструкція була схвалена у грудні 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .