Цинитаприда Керн Фарма 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинитаприда Керн Фарма 1 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цинитаприда Керн Фарма и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Цинитаприда Керн Фарма
3. Как принимать Цинитаприда Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинитаприда Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинитаприда Керн Фарма и для чего она применяется

Цинитаприда Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками, которые действуют, стимулируя моторику желудочно-кишечного тракта.

Цинитаприда Керн Фарма показана для лечения гастроэзофагеального рефлюкса с целью усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарственных средств, уменьшающих выработку желудочной кислоты), а также при лёгких и умеренных функциональных нарушениях моторики желудочно-кишечного тракта.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Цинитаприда Керн Фарма

Не принимайте Цинитаприд Керн Фарма

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к цинитаприду или к любому другому компоненту препарата Цинитаприда Керн Фарма.
• Если у Вас имеются кровотечение, непроходимость или перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если у Вас в анамнезе имеется поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками (быстрые повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы пожилой пациент и принимаете препарат в течение длительного времени, поскольку у Вас может развиться поздняя дискинезия (быстрые повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Приём Цинитаприда Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Цинитаприда Керн Фарма может усиливать нейрологические эффекты некоторых препаратов, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы, а также для облегчения умеренной или сильной боли.

Цинитаприда Керн Фарма может ослаблять действие дигоксина — препарата, применяемого при лечении некоторых нарушений функции сердца (сердечная недостаточность).

С другой стороны, некоторые лекарства могут ослаблять действие Цинитаприда Керн Фарма. К ним относятся препараты, применяемые при болезни Паркинсона, болях в животе или респираторных заболеваниях, таких как хронический бронхит.

Приём Цинитаприда Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Цинитаприда Керн Фарма не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку он усиливает его седативное действие.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Цинитаприда Керн Фарма не следует применять в первом триместре беременности.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с потенциально опасными механизмами во время приёма Цинитаприда Керн Фарма.

Цинитаприда Керн Фарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Цинитаприда Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Применение у детей и подростков

Применение Цинитаприда Керн Фарма у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия опыта использования у этих возрастных групп.

Применение у взрослых (старше 20 лет)

Обычная доза для взрослых (старше 20 лет) — 1 таблетка 3 раза в день за 15 минут до каждого приёма пищи.

Повышение рекомендованных доз не является более эффективным и нецелесообразно.

Ваш врач определит продолжительность лечения Цинитапридой Керн Фарма. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Цинитаприда Керн Фарма слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Цинитаприда Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше Цинитаприда Керн Фарма, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

Если вы забыли принять Цинитаприда Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы остаётся мало времени (несколько часов), не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Если вы прекратили приём Цинитаприда Керн Фарма

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цинитаприда Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Возможные побочные эффекты включают:

• В редких случаях — экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• У некоторых пациентов может наблюдаться незначительная седация или сонливость.
• В очень редких случаях могут возникать кожные реакции, такие как сыпь, зуд, и крайне редко — ангионевротический отёк (отёк губ и языка, который может затрагивать гортань) и гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цинитаприда Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Cad». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цинитаприда Керн Фарма

Действующее вещество — цинитаприд (кислый тартрат). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприда.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинитаприд Керн Фарма 1 мг выпускается в виде таблеток. Таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон. Каждая упаковка содержит 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II, ул. Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекарризо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2013 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.