Cinitaprida Kern Pharma 1 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cinitaprida Kern Pharma 1 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Cinitaprida Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cinitaprida Kern Pharma
3. Come prendere Cinitaprida Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cinitaprida Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cinitaprida Kern Pharma e a cosa serve

Cinitaprida Kern Pharma appartiene a un gruppo di medicinali denominati procinetici, che agiscono stimolando la motilità gastrointestinale.

Cinitaprida Kern Pharma è indicata per il trattamento del reflusso gastroesofageo al fine di potenziare l'effetto degli inibitori della pompa protonica (medicamenti che riducono la produzione di acidità gastrica) e dei disturbi funzionali della motilità gastrointestinale di grado lieve-moderato.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cinitaprida Kern Pharma

Non prenda Cinitaprida Kern Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) alla cinitaprida o a uno qualsiasi degli altri componenti di Cinitaprida Kern Pharma.
• Se soffre di emorragia, ostruzione o perforazione gastrointestinale.
• Se ha avuto in precedenza discinesia tardiva indotta da neurolettici (movimenti rapidi e ripetitivi di testa, collo, tronco o arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cinitaprida Kern Pharma se è un paziente anziano e deve assumere il medicinale per un periodo prolungato, poiché potrebbe sviluppare discinesia tardiva (movimenti rapidi e ripetitivi di testa, collo, tronco o arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Assunzione di Cinitaprida Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Cinitaprida Kern Pharma può aumentare gli effetti neurologici di alcuni medicinali, in particolare di quelli utilizzati per trattare malattie del sistema nervoso, l’insonnia e il dolore moderato o intenso.

Cinitaprida Kern Pharma può ridurre l’effetto della digossina, un medicinale utilizzato per il trattamento di alcune alterazioni del funzionamento cardiaco (insufficienza cardiaca).

D’altra parte, alcuni medicinali possono ridurre l’azione di Cinitaprida Kern Pharma. Questo può verificarsi con alcuni farmaci utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson, dei dolori addominali o delle malattie respiratorie come la bronchite cronica.

Assunzione di Cinitaprida Kern Pharma con cibi, bevande e alcol

Cinitaprida Kern Pharma non deve essere assunta con alcol perché quest’ultimo potenzia gli effetti sedativi del medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza:

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Cinitaprida Kern Pharma non deve essere somministrata durante il primo trimestre di gravidanza.

Allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari pericolosi durante il trattamento con Cinitaprida Kern Pharma.

Cinitaprida Kern Pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Cinitaprida Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non è consigliata l’amministrazione di Cinitaprida Kern Pharma nei bambini e negli adolescenti, poiché non esiste esperienza d’uso in questi gruppi di età.

Uso negli adulti (oltre i 20 anni)

Il dosaggio abituale per gli adulti (oltre i 20 anni) è di 1 compressa, 3 volte al giorno, 15 minuti prima di ciascun pasto.

Non è più efficace né opportuno aumentare le dosi raccomandate.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Cinitaprida Kern Pharma. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Le compresse devono essere assunte per via orale con un bicchiere d’acqua.

Se ritiene che l’effetto di Cinitaprida Kern Pharma sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume più Cinitaprida Kern Pharma di quanto deve

Se ha assunto più Cinitaprida Kern Pharma del dovuto, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: sonnolenza, disorientamento e reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari di viso, collo e lingua) che, normalmente, scompaiono interrompendo il trattamento.

Se dimentica di prendere Cinitaprida Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi prosegua seguendo l’orario abituale. Tuttavia, se mancano poche ore alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata e attenda di assumere la dose seguente all’orario previsto.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Cinitaprida Kern Pharma

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Cinitaprida Kern Pharma può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati possono essere:

• In rari casi reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari di viso, collo e lingua).
• Alcuni pazienti possono avvertire una leggera sedazione o sonnolenza.
• In casi molto rari possono comparire reazioni cutanee come eruzioni, prurito e molto occasionalmente angioedema (gonfiore di labbra e lingua che può interessare la laringe) e ginecomastia (sviluppo eccessivo delle ghiandole mammarie).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Cinitaprida Kern Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Scad”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cinitaprida Kern Pharma

Il principio attivo è la cinitaprida (tartrato acido). Ogni compressa contiene 1 mg di cinitaprida.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, amido glicolato di sodio, silice colloidale e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cinitaprida Kern Pharma 1 mg si presenta sotto forma di compresse. Si tratta di compresse di colore giallo, rotonde, biconvesse, con linea di frattura su una faccia. Ogni confezione contiene 50 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72

08228 Terrassa (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel Dicembre 2013

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .