Cinitapryda Kern Pharma 1 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cinitaprida Kern Pharma 1 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cinitaprida Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Cinitapridy Kern Pharma
3. Jak stosować Cinitapridę Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cinitapridę Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cinitaprida Kern Pharma i do czego służy

Cinitaprida Kern Pharma należy do grupy leków zwanych procinetykami, które działają poprzez pobudzanie ruchomości przewodu pokarmowego.

Cinitaprida Kern Pharma jest wskazana w leczeniu refluksu piersiowego, w celu wzmocnienia działania inhibitorów pompy protonowej (leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego) oraz w leczeniu łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynnościowych ruchomości przewodu pokarmowego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Cinitaprida Kern Pharma

Nie przyjmuj Cinitaprida Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cinitaprydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli cierpisz na krwawienie, obturację lub perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli miałeś/miałaś wcześniej występującą późną dyskinezę wywołaną neuroleptykami (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Cinitaprida Kern Pharma, jeśli jesteś starszą osobą i przyjmujesz lek przez dłuższy czas, ponieważ może to spowodować późną dyskinezę (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Przyjmowanie Cinitaprida Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/przyjmowałaś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Cinitaprida Kern Pharma może nasilać działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz w leczeniu bólu umiarkowanego lub silnego.

Cinitaprida Kern Pharma może osłabiać działanie digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niektórych zaburzeń czynności serca (niewydolność serca).

Z drugiej strony, niektóre leki mogą osłabiać działanie Cinitaprida Kern Pharma. Dotyczy to m.in. niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, dolegliwości brzusznych lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Przyjmowanie Cinitaprida Kern Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować Cinitaprida Kern Pharma z alkoholem, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Cinitaprida Kern Pharma nie powinna być stosowana w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z niebezpiecznych maszyn w trakcie leczenia Cinitaprida Kern Pharma.

Cinitaprida Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Cinitaprida Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania Cinitaprida Kern Pharma u dzieci i nastolatków ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu u tych grup wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 roku życia)

Standardowa dawka dla dorosłych (powyżej 20 roku życia) to 1 tabletka, 3 razy dziennie, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Nie jest skuteczniejsze ani wskazane zwiększanie zalecanych dawek.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Cinitaprida Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody.

Jeśli uznasz, że działanie Cinitaprida Kern Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Cinitaprida Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Cinitaprida Kern Pharma niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane skurcze mięśni twarzy, szyi i języka), które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Cinitaprida Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko o niej pomyślisz, a następnie kontynuuj leczenie według regularnego harmonogramu. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki i poczekaj na przyjęcie następnej dawki w odpowiednim czasie.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Cinitaprida Kern Pharma

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cinitaprida Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Działania niepożądane mogą obejmować:

• W rzadkich przypadkach reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane skurcze mięśni twarzy, szyi i języka).
• Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekkie osłabienie lub senność.
• Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, a bardzo rzadko – angioobrzęk (opuchlizna warg i języka, mogąca obejmować krtanię) oraz guzowienie piersi (nadmierny rozwój gruczołów mlekowych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Cinitaprida Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „Cad”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cinitaprida Kern Pharma

Substancją czynną jest cinitapryda (kwas winianowy). Każdy tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolan sodu, krzemionka koloidalna i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cinitaprida Kern Pharma 1 mg dostępna jest w postaci tabletek. Są to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z ryflowanym podziałem po jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 50 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w grudniu 2013 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .